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7月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布了對(duì)福建省夢(mèng)嬌蘭日用化學(xué)品有限公司、雅達(dá)（廈門）日化有限公司、陜西博鴻生物科技集團(tuán)有限公司等6家企業(yè)的飛行檢查通報(bào)，加上河南省食品藥品監(jiān)督管理局公布的兩家企業(yè)飛檢通報(bào)，從而成為2017年以來(lái)，最密集的一次化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查通報(bào)披露。

2016年國(guó)家總局為有效解決化妝品生產(chǎn)證并存、質(zhì)量管理水平整體不高的問(wèn)題，出臺(tái)了新的《化妝品生產(chǎn)許可規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，開發(fā)了新的生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)，圓滿完成了化妝品生產(chǎn)許可換證工作。

“2016年總局通過(guò)換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，引導(dǎo)企業(yè)提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。今年的監(jiān)管工作重點(diǎn)就落在換證之后提高企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范性，打擊違法違規(guī)行為上?！?nbsp;國(guó)家總局藥化監(jiān)管司化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人說(shuō)。

飛檢制度化  信息公開化

今年4月，國(guó)家總局召開的2017年全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議上，提出今年要“深入開展檢查整治，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為”?？偩治惺称匪幤穼徍瞬轵?yàn)中心，按照“雙隨機(jī)、一公開”的原則，每季度開展1次對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，并于檢查結(jié)束后兩周內(nèi)公開飛行檢查報(bào)告，要求生產(chǎn)企業(yè)所在地局在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送核查整改報(bào)告并向社會(huì)公開。

“今年一二季度的化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作已經(jīng)完成，并已在總局網(wǎng)站發(fā)布公告。”相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，飛行檢查的目標(biāo)企業(yè)一部分是由“雙隨機(jī)原則”選取產(chǎn)生；一部分會(huì)結(jié)合以往的抽檢結(jié)果，有因選取，帶有一定的針對(duì)性和指向性?！敖衲瓯O(jiān)管工作的重點(diǎn)就要從規(guī)范生產(chǎn)秩序的角度，將飛行檢查制度化，飛檢報(bào)告信息全公開?！痹撠?fù)責(zé)人表示。

不止總局在著力將飛行檢查制度化，用以強(qiáng)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)整治，很多地方食品藥品監(jiān)管部門也根據(jù)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，制定工作計(jì)劃，落實(shí)飛檢工作。

浙江省局從2016年開始進(jìn)行化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查，每年在全省按照不少于10%的比例開展。2017年計(jì)劃對(duì)40家企業(yè)進(jìn)行飛檢，截至目前已完成32家。在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題會(huì)立即通報(bào)下一級(jí)監(jiān)管部門，并督促其對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處置；重大違法違規(guī)問(wèn)題立案調(diào)查，使省、市、縣不同層級(jí)的化妝品監(jiān)管形成管理閉環(huán)體系，并且將檢查的情況和處置、處罰的結(jié)果公開。

浙江省局保健食品化妝品監(jiān)管處相關(guān)工作人員認(rèn)為，“化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查，不事先告知被檢查對(duì)象，能夠直觀反映生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中的動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)情況，有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)生產(chǎn)實(shí)情，利于加強(qiáng)監(jiān)管。能在常規(guī)生產(chǎn)檢查和產(chǎn)品上市后抽檢之外起到很好的補(bǔ)充作用，提高檢查的真實(shí)性、針對(duì)性和行政效率?！?/p>

化妝品生產(chǎn)大省廣東，化妝品生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)2000余家，企業(yè)層次差距大、多小散亂現(xiàn)象突出?；瘖y品監(jiān)管無(wú)疑是一塊難啃的硬骨頭。為了應(yīng)對(duì)復(fù)雜的監(jiān)管局面，廣東省局探索出一套因地制宜的工作方法。

據(jù)廣東省局化妝品監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2017年廣東省局對(duì)屬地化妝品監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的檢查堅(jiān)持全面與重點(diǎn)相結(jié)合的機(jī)制，即日常檢查——網(wǎng)格化全覆蓋；飛行檢查——高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)”。所謂“網(wǎng)格化檢查”即按區(qū)域劃分執(zhí)法人員，做到屬地生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋。對(duì)往年的抽檢情況進(jìn)行梳理，將暴露問(wèn)題較多、被通報(bào)的企業(yè)劃定為“高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)”，作為飛檢重點(diǎn)選取對(duì)象。今年廣東省擬定檢查的“高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)”不少于200家，基本達(dá)到全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的10%。

在檢查隊(duì)伍的建設(shè)上，早在2015年廣東省就建立了一支200多人的專業(yè)化妝品檢查員隊(duì)伍，覆蓋省、市、縣各級(jí)監(jiān)管部門。在檢查人員和“高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)”之間形成“雙隨機(jī)”機(jī)制，常規(guī)檢查與飛行檢查相結(jié)合，保證了廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)的全年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)防控。

廣東省局化妝品監(jiān)管處副處長(zhǎng)郭昌茂這樣概括廣東省的飛檢工作：“飛行檢查遵循并體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理原則。針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，在監(jiān)管資源有限的情況下，保證了對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)的有效防控，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管資源利用最大化。而‘雙隨機(jī)、一公開’的飛行檢查模式，有利于監(jiān)管部門樹立監(jiān)管權(quán)威，對(duì)違法違規(guī)者形成有效震懾，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管效率最大化。最后監(jiān)管信息全公開，充分體現(xiàn)出監(jiān)管工作的公平、公正、公開，也充分發(fā)揮了信息公開這一最有效的監(jiān)管手段的積極作用。”

檢查信息公開化，不僅可以讓消費(fèi)者享有知情權(quán)，了解生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況，起到消費(fèi)預(yù)警的作用，也能讓消費(fèi)者了解監(jiān)管工作，對(duì)化妝品市場(chǎng)和監(jiān)管部門葆有信心。當(dāng)然這也無(wú)形中提高了對(duì)監(jiān)管部門行政效率和行政能力的要求，督促檢查執(zhí)法人員提升自我工作能力，以適應(yīng)未來(lái)監(jiān)管信息全公開、工作流程透明化的大趨勢(shì)。

圖為浙江省局派出的飛行檢查組在一家生產(chǎn)企業(yè)罐裝車間檢查

嚴(yán)管促發(fā)展  自律助升級(jí)

“管得嚴(yán)對(duì)行業(yè)的發(fā)展才真正有利。” 中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)美容化妝品業(yè)商會(huì)副秘書長(zhǎng)張金鐵表示，“商會(huì)非常支持國(guó)家總局化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查這項(xiàng)監(jiān)管舉措?！?/p>

飛行檢查在“雙隨機(jī)”的工作機(jī)制下能最大限度地保證監(jiān)管部門掌握企業(yè)真實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，“避免有些地方保護(hù)通風(fēng)報(bào)信，干擾監(jiān)管部門執(zhí)行生產(chǎn)檢查?！睆埥痂F告訴記者：“做得好的企業(yè)不會(huì)懼怕任何形式的檢查，因?yàn)樗麄儽旧砭陀泻軓?qiáng)的生產(chǎn)自律性，會(huì)嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理體系生產(chǎn)，有著自信開放的姿態(tài)。個(gè)別企業(yè)有異議是因?yàn)樽陨砉芾砗蜕a(chǎn)的合規(guī)性上存在問(wèn)題。”

珀萊雅化妝品股份有限公司湖州分公司總經(jīng)理、首席質(zhì)量官王建榮告訴記者：“飛行檢查的工作機(jī)制很好，雖然我們公司還沒(méi)有被抽中過(guò)，但是我們對(duì)自己的企業(yè)很有信心，不會(huì)懼怕任何形式的監(jiān)督檢查?！奔词挂?yàn)楦鞣N主客觀因素而導(dǎo)致出現(xiàn)一些生產(chǎn)環(huán)節(jié)不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的情況，珀萊雅也會(huì)用開放的心態(tài)虛心接受，立即整改?！斑@也是幫助我們企業(yè)逐步完善，提升生產(chǎn)管理水平的方式。”

“嚴(yán)管的目的就是要嚴(yán)防‘一顆老鼠屎壞一鍋湯’的現(xiàn)象發(fā)生。” 一位監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人表示，真正出現(xiàn)問(wèn)題的都是一些實(shí)力弱、規(guī)模小的企業(yè)。他們靠鉆制度空子，與監(jiān)管部門斗智斗勇攫取利益，而那些生產(chǎn)管理意識(shí)強(qiáng)，規(guī)范化水平高的企業(yè)，本身就有著一套嚴(yán)格規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體系，與監(jiān)管的引導(dǎo)方向是一致的，能形成相輔相成的合力，促進(jìn)自身成長(zhǎng)，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。只有通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管、提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，才能將生產(chǎn)資質(zhì)不健全，不能合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)淘汰掉，才能保證消費(fèi)者的消費(fèi)安全，促進(jìn)中國(guó)化妝品行業(yè)良性健康發(fā)展，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

加強(qiáng)監(jiān)管的根本目的在于保護(hù)消費(fèi)者的消費(fèi)安全，倒逼企業(yè)365天按規(guī)范生產(chǎn)，不存僥幸心理，這實(shí)際上也是對(duì)企業(yè)的保護(hù)，對(duì)行業(yè)健康發(fā)展的保障?！帮w行檢查是參照風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制的管理方法之一。等新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)，我國(guó)化妝品行業(yè)的GMP頒布后，會(huì)進(jìn)一步對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平提出規(guī)范化要求。”總局藥化監(jiān)管司化妝品處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

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