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       中國醫(yī)藥報(bào)記者陳海榮  報(bào)道“這是近年來最好的一場(chǎng)食品藥品類應(yīng)急演練?！?1月3日，2017年國家級(jí)藥品安全示范性演練暨粵港澳大灣區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在深圳市成功舉辦，并獲得國家食品藥品監(jiān)管總局安全應(yīng)急演練中心的高度評(píng)價(jià)。這是在深圳市人民政府和廣東省食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下，深圳市食品藥品監(jiān)管局歷時(shí)4個(gè)多月的緊張籌備，獲得的最好的回報(bào)。

       粵港澳大灣區(qū)是指由廣州、深圳、惠州（不含龍門）等9市和香港、澳門兩個(gè)特別行政區(qū)形成的城市群。此次演練是我國首個(gè)基于粵港澳大灣區(qū)城市群開展的藥品應(yīng)急演練，不僅從應(yīng)急機(jī)制、管理制度、隊(duì)伍建設(shè)、實(shí)踐操作等方面全面檢驗(yàn)了粵港澳大灣區(qū)城市群藥品安全應(yīng)急處置能力，形成我國實(shí)際應(yīng)對(duì)跨區(qū)域藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置成功范例、標(biāo)準(zhǔn)流程，還在國內(nèi)藥品領(lǐng)域首次成功探索建立粵港澳大灣區(qū)聯(lián)動(dòng)協(xié)作模式。

       深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委員會(huì)巡視員、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人王夏娜作為深圳市藥品應(yīng)急演練指揮部執(zhí)行總指揮和深圳市局應(yīng)急演練籌備組組長，參與了全程策劃和指揮。她感慨地說：“沒有戰(zhàn)勝不了的困難。我們用實(shí)際行動(dòng)證明了食藥監(jiān)管隊(duì)伍是一支能打硬仗、能打勝仗的隊(duì)伍?！?/p>

       勇挑重?fù)?dān)  多方取經(jīng)

       5月底，國家食品藥品監(jiān)管總局決定，將深圳市局構(gòu)思、起草，廣東省局申報(bào)，擬在深圳市開展的粵港澳大灣區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練列為2017年全國五大食品藥品示范性應(yīng)急演練計(jì)劃之一。由廣東省局承辦，深圳市局組織具體執(zhí)行。

       此次演練是中央提出粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略規(guī)劃之后，首次舉辦的粵港澳大灣區(qū)國家級(jí)藥品安全示范性應(yīng)急演練，也是今年全國唯一跨省區(qū)的藥品安全應(yīng)急演練。演練要求著眼新時(shí)代藥品監(jiān)管新形勢(shì)，以演練謀合作的定位，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)城市群藥品安全應(yīng)急預(yù)警、信息互通共享、協(xié)同聯(lián)動(dòng)響應(yīng)、應(yīng)急處置保障等機(jī)制的建立。還要求立足招之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝的實(shí)戰(zhàn)要求，以檢驗(yàn)促提升為目標(biāo)，切實(shí)踐行藥品應(yīng)急預(yù)案，全流程展示規(guī)范處置，全方位鍛煉隊(duì)伍。這場(chǎng)被稱為“承載特殊意義”的雙高（高規(guī)格、高標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)急演練，準(zhǔn)備時(shí)間短、任務(wù)重，對(duì)監(jiān)管部門著實(shí)是不小的考驗(yàn)。

       廣東省局與深圳市局（以下簡(jiǎn)稱“省市兩局”）團(tuán)結(jié)一心，緊緊圍繞粵港澳大灣區(qū)重大藥品應(yīng)急演練的定位方向和目標(biāo)作用，舉省市兩局之力，充分爭(zhēng)取省市兩級(jí)政府的支持，分別成立廣東省藥品應(yīng)急演練總指揮部和深圳市藥品應(yīng)急演練總指揮部。廣東省局局長駱文智和深圳市副市長黃敏掛帥，調(diào)動(dòng)一切資源，確保演練出成效、出特色、出水平。

       藥品安全示范性應(yīng)急演練成功與否，關(guān)鍵在于有沒有認(rèn)清時(shí)代形勢(shì)、有沒有準(zhǔn)確將國家對(duì)藥品安全監(jiān)管要求落實(shí)到藥品安全應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行中。同時(shí)，必須積極做好協(xié)調(diào)溝通工作，大力發(fā)動(dòng)兄弟單位共同參與，發(fā)揮各部門主觀能動(dòng)性。如此，才能使演練內(nèi)容真實(shí)豐富，流程規(guī)范完整，形式直觀新穎，各個(gè)環(huán)節(jié)經(jīng)得起推敲和檢驗(yàn)。

       6月19日，深圳市局抓住國家食品藥品安全應(yīng)急管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)契機(jī)，由食藥綜合處副處長李媛帶領(lǐng)深圳市標(biāo)準(zhǔn)院相關(guān)人員前往北京學(xué)習(xí)。全面系統(tǒng)地了解目前我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患突出特點(diǎn)、藥品安全突發(fā)事件新特征以及藥品安全應(yīng)急處置重要控制點(diǎn)和手段，領(lǐng)會(huì)國家藥品監(jiān)管思路和要求，為應(yīng)急演練的情境構(gòu)建、腳本撰寫打下扎實(shí)基礎(chǔ)。

       8月23日，廣東省局副局長王玲與王夏娜共同率隊(duì)，前往廣西桂林觀摩學(xué)習(xí)第一場(chǎng)“2017年國家級(jí)食品藥品示范性應(yīng)急演練”。從接待到演練現(xiàn)場(chǎng)布置、從應(yīng)急情境構(gòu)建到演練實(shí)際呈現(xiàn)、從演練流程到觀摩效果等多方面，全流程吸收借鑒桂林市食品藥品監(jiān)管局演練的精華，為高標(biāo)準(zhǔn)、有創(chuàng)意地執(zhí)行承辦粵港澳大灣區(qū)重大藥品應(yīng)急演練建立系統(tǒng)策劃思路。

       9月8日，省市兩局共同前往香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署，就應(yīng)急演練的形式、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的內(nèi)容、兩地藥品安全監(jiān)管和應(yīng)急處置相關(guān)法律法規(guī)的對(duì)接等內(nèi)容進(jìn)行深度溝通協(xié)商，為形成跨區(qū)域藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練范例和為強(qiáng)化粵港澳大灣區(qū)藥品安全應(yīng)急預(yù)警、信息共享、 聯(lián)合響應(yīng)、應(yīng)急保障等協(xié)同機(jī)制的建設(shè)做了重要鋪墊。

       周密組織  敢打硬仗

       應(yīng)急演練籌備工作啟動(dòng)之后，駱文智和黃敏分別提出要求。駱文智要求以高度的政治責(zé)任感和使命感，周密組織實(shí)施，強(qiáng)化溝通協(xié)調(diào)，精心策劃每個(gè)環(huán)節(jié)，認(rèn)真落實(shí)好演練的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保演練取得圓滿成功。黃敏提出，要抓住演練機(jī)會(huì)，充分展現(xiàn)廣東省藥品安全應(yīng)急體制機(jī)制、科技創(chuàng)新、隊(duì)伍建設(shè)、保障能力建設(shè)優(yōu)勢(shì)風(fēng)采，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)藥品安全監(jiān)管互聯(lián)互通，打造粵港澳大灣區(qū)藥品安全監(jiān)管事業(yè)新格局。王玲多次到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，組織專題會(huì)議聽取籌備工作進(jìn)展情況。

       在王夏娜看來，這是一場(chǎng)“沒有最好，只有更好”的持久戰(zhàn)。在她的帶領(lǐng)下，籌備團(tuán)隊(duì)共組織召開研討會(huì)50余次，向省市專題匯報(bào)7次并與惠州、香港、澳門密切聯(lián)系，高效率、高標(biāo)準(zhǔn)地推進(jìn)籌備工作。團(tuán)隊(duì)反復(fù)推敲演練方案和應(yīng)急演練腳本，專門請(qǐng)國家行政學(xué)院應(yīng)急管理教研部副教授王永明和沈陽藥科大學(xué)國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅等對(duì)腳本給予專業(yè)指導(dǎo)，前后共修改百余次。

       進(jìn)入10月沖刺期，省市兩局籌備團(tuán)隊(duì)開啟了“五加二”“白加黑”工作模式。共協(xié)調(diào)完成省市兩局、惠州市食品藥品監(jiān)管局、香港衛(wèi)生署、深圳市有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及各有關(guān)單位共500余人次、40多場(chǎng)次參加應(yīng)急演練情景視頻拍攝，400余人次連續(xù)10天實(shí)景模擬排練和預(yù)演。顧大局、盡職守、勇?lián)?dāng)?shù)姆瞰I(xiàn)精神和敢打硬仗、善打硬仗、能打硬仗的頑強(qiáng)作風(fēng)，在籌備中不斷展現(xiàn)。

       演練前兩日的凌晨2∶00，深圳市局多個(gè)應(yīng)急演練工作微信群仍然很熱鬧。王夏娜帶領(lǐng)的10個(gè)籌備工作小組一心撲在備戰(zhàn)上，審改視頻、完善實(shí)演形式、協(xié)調(diào)經(jīng)費(fèi)、調(diào)整布場(chǎng)、接待保障……個(gè)個(gè)都忘卻了疲勞，鉚足了干勁，只為贏得那場(chǎng)“沒有最好，只有更好”的持久戰(zhàn)。

       演練前一晚22∶00，深圳市局食品藥品安全總監(jiān)單友亮在完成演練公務(wù)接待任務(wù)后只身返回演練場(chǎng)地，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)的布置一切無誤，又驅(qū)車趕回辦公室，帶領(lǐng)后勤保障組安排觀摩座位。而李媛則帶領(lǐng)著工作人員從早上忙碌至第二天凌晨4∶00，逐一完成演練場(chǎng)內(nèi)、食藥快檢車輛展示區(qū)域、藍(lán)皮書發(fā)布區(qū)域、藥品監(jiān)管工作亮點(diǎn)展板區(qū)域等所有區(qū)域布場(chǎng)工作。

       齊心協(xié)力  成績(jī)亮眼

圖為應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)/攝影 黃威

       11月3日，終于到了檢驗(yàn)工作成果的時(shí)刻。應(yīng)急演練按照“實(shí)案、實(shí)兵、實(shí)裝、實(shí)地”的要求，模擬社會(huì)關(guān)注度高、事件關(guān)聯(lián)性強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)隱患大的藥品安全事件，設(shè)定粵港澳大灣區(qū)D市一藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)降糖中成藥（W藥）時(shí)因生產(chǎn)質(zhì)控管理混亂致“投料錯(cuò)誤”，造成1個(gè)批次的W藥含有大量格列本脲成分，導(dǎo)致服藥人群（老年人為主）出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖癥狀。廣東省及香港、澳門、深圳、惠州等各地政府針對(duì)事件的發(fā)生、發(fā)展及應(yīng)急處置工作要求，開展跨境、跨市、多環(huán)節(jié)應(yīng)急信息共享與協(xié)同聯(lián)合應(yīng)急處置。通過現(xiàn)場(chǎng)展示、現(xiàn)場(chǎng)演練、遠(yuǎn)程連線、視頻錄播相結(jié)合的方式，連貫演示監(jiān)測(cè)預(yù)警與聯(lián)合研判、先期處置與信息報(bào)送、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與協(xié)同溯源、應(yīng)急響應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)控制、響應(yīng)升級(jí)與統(tǒng)籌應(yīng)對(duì)、響應(yīng)終止與善后處理（輿情管控）6個(gè)科目。演練由來自香港、澳門、廣州、深圳、惠州5個(gè)城市以及廣東省局、惠州市局、深圳市局、深圳市政府及有關(guān)單位、香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局等15個(gè)單位參演。國家總局辦公廳副主任呂玲、法制司副司長吳利雅、藥化監(jiān)管司副司長董潤生、香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署助理署長吳婉宜、澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局副局長鄭成業(yè)、廣東省局局長駱文智，深圳市政府副市長黃敏及部分兄弟省、市食藥監(jiān)管部門約500多人觀摩。

       圍繞黨的十九大提出的“打造共建共治共享的社會(huì)治理格局”新時(shí)代要求，演練全景展示了監(jiān)管部門在藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置中如何發(fā)揮藥品安全社區(qū)服務(wù)網(wǎng)、社區(qū)社工、專家學(xué)者、新聞媒體等社會(huì)各方的積極作用，重點(diǎn)研究解決輿情監(jiān)測(cè)、應(yīng)急檢驗(yàn)、藥品召回、輿論引導(dǎo)等問題，演練設(shè)置合理，思路新穎，亮點(diǎn)紛呈，精彩不斷，獲得觀摩者一致好評(píng)。國家總局安全應(yīng)急演練中心專家評(píng)價(jià)，“這是近年來最好的一場(chǎng)食品藥品類應(yīng)急演練?！?/p>

       演練中不僅運(yùn)用了廣東省應(yīng)急指揮車、無人機(jī)、移動(dòng)執(zhí)法終端等高科技手段，還充分展示了廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)和智慧食藥監(jiān)管系統(tǒng)、深圳市實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、深圳市藥品非法添加化學(xué)成分?jǐn)?shù)字識(shí)別系統(tǒng)、深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、深圳市藥品社區(qū)服務(wù)網(wǎng)信息系統(tǒng)以及深圳市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告發(fā)布等藥品安全監(jiān)管的新經(jīng)驗(yàn)、新做法、新成果。

       專家認(rèn)為，演練案例模型具備真實(shí)性、代表性、可借鑒性，所采取的處置措施“有案可依”“合法合規(guī)”。演練全景展示藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置全鏈條，每個(gè)環(huán)節(jié)演練內(nèi)容明確、緊湊有力，環(huán)節(jié)之間銜接有序、邏輯清晰，同時(shí)重點(diǎn)展示跨區(qū)域、跨部門聯(lián)動(dòng)協(xié)作。演練也集中展示了監(jiān)管隊(duì)伍精神風(fēng)貌和系統(tǒng)檢驗(yàn)應(yīng)急處置綜合能力以及深化應(yīng)急處置協(xié)同合作能力。

（責(zé)任編輯：景淇）

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