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       黨的十九大是在全面建成小康社會決勝階段、中國特色社會主義進入新時代的關(guān)鍵時期召開的一次十分重要的大會。黨的十九大報告，是我們黨團結(jié)帶領(lǐng)全國各族人民在新時代堅持和發(fā)展中國特色社會主義的政治宣言和行動綱領(lǐng)，是當(dāng)代馬克思主義的最新成果，是實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國夢的戰(zhàn)略部署。我們要以黨的十九大精神為政治保障和行動指南，深入推進新時期藥品審評改革。

       黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央舉旗定向、運籌帷幄，以巨大的政治勇氣和強烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，解決了許多長期想解決而沒有解決的難題，辦成了許多過去想辦而沒有辦成的大事，黨和國家事業(yè)發(fā)生了歷史性的變革，中國特色社會主義進入新時代。在藥品監(jiān)管方面，近年來，面對制約藥品審評改革發(fā)展的重大難題，黨中央、國務(wù)院審時度勢，從貫徹“四個全面”戰(zhàn)略布局的高度部署推進藥品審評審批制度改革，吹響了全面深化改革的沖鋒號。藥審中心堅決貫徹黨中央、國務(wù)院和國家食品藥品監(jiān)管總局黨組的決策部署，狠抓國務(wù)院44號文的貫徹落實，在改革創(chuàng)新中謀發(fā)展。一是通過大規(guī)模招聘人才、引進臨床專家和首席科學(xué)家,初步緩解了審評力量不足的問題；二是建立以臨床價值為導(dǎo)向，以適應(yīng)癥團隊審評模式為核心的科學(xué)審評工作體系，形成了項目管理人制度、適應(yīng)癥團隊審評制度、溝通交流制度、專家咨詢委員會與技術(shù)爭議解決制度、審評信息公開制度、優(yōu)先審評制度、立卷審查制度7項審評工作制度。三是以制度創(chuàng)新、流程再造為突破口，把消除藥品注冊申請積壓與推進藥品審評改革長遠發(fā)展相結(jié)合。經(jīng)過兩年多的努力，基本完成了解決積壓的歷史任務(wù)，為下一步藥品審評制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新奠定了良好的基礎(chǔ)。四是一批用于公共衛(wèi)生防控、罕見病、腫瘤、糖尿病等具有臨床價值、患者急需的藥品批準上市，如重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）、治療丙肝的索磷布韋、用于治療晚期耐藥腫瘤患者的甲磺酸奧希替尼、首個中藥新藥上市許可持有人品種丹龍口服液等。

       在新時代新征程中，我們將以黨的十九大精神為指引，不忘初心，牢記使命，銳意進取，埋頭苦干，奮力開創(chuàng)中國藥品審評事業(yè)新局面。

       一要從講政治的高度抓好學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十九大精神。黨的十九大勝利召開后，藥審中心迅速掀起了學(xué)習(xí)熱潮，通過支部書記講黨的十九大主題黨課、制作宣傳展板、撰寫學(xué)習(xí)心得等形式，表達不忘初心、牢記使命的堅定信念和開拓進取、拼搏奮斗的改革精神。今后，我們將繼續(xù)采取多種形式學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神，統(tǒng)一思想、武裝頭腦、指導(dǎo)實踐、推動工作。

       二要以敢于擔(dān)當(dāng)、勇挑重擔(dān)的實際行動踐行對黨的忠誠。當(dāng)前，藥品審評制度改革進入深水區(qū)，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作全面開展，藥審中心面臨一系列創(chuàng)新性和探索性的工作，既有涉及全局性的改革創(chuàng)新工作，也有涉及具體事項的工作任務(wù)。藥審中心黨委將立足新時期產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，以堅如磐石的信念不斷推進改革。把改革放在突出位置來抓，充分發(fā)揮黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用。把黨中央、國務(wù)院提出的戰(zhàn)略部署轉(zhuǎn)化為各項具體的工作任務(wù)，確保黨中央確定的改革目標和總局黨組的決策部署順利實現(xiàn)。確保中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的要求落到實處，全面提高藥品審評質(zhì)量和效率，滿足公眾用得上、用得起新藥好藥的迫切需要。推動制藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展國家戰(zhàn)略順利實施。

       三要堅定不移地推進全面從嚴治黨。以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，全面推進黨的政治建設(shè)、思想建設(shè)、組織建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、紀律建設(shè)，把制度建設(shè)貫穿其中。旗幟鮮明地講政治，深入研究專業(yè)技術(shù)部門黨建工作的特點和規(guī)律，通過改革人才培養(yǎng)模式、完善審評程序、防范利益沖突、規(guī)范審評權(quán)力運行等一系列措施，努力鍛造一支政治強、業(yè)務(wù)精、敢擔(dān)當(dāng)?shù)膶徳u科學(xué)家隊伍。

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