提高監(jiān)管科學(xué)化水平 保障食品藥品安全——廣西2017年食品藥品監(jiān)管工作亮點(diǎn)集萃
2017年,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局在國家食品藥品監(jiān)管總局的指導(dǎo)和廣西壯族自治區(qū)黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,貫徹中央和自治區(qū)的決策部署,牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”,強(qiáng)化“四有兩責(zé)”,把握“嚴(yán)”字當(dāng)頭的食品藥品監(jiān)管工作規(guī)律,加快完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度體系,重點(diǎn)整治食品藥品領(lǐng)域突出問題,深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,積極推進(jìn)簡政放權(quán),提高監(jiān)管科學(xué)化水平,凝聚各方力量齊抓共管,加速加力推進(jìn)食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè),全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。
中國醫(yī)藥報(bào)記者 李舒雯 報(bào)道
組建檢查員隊(duì)伍 監(jiān)管隊(duì)伍有力量
廣西區(qū)食藥監(jiān)局把推進(jìn)食品安全職業(yè)檢查員制度作為深化“放管服”改革,提升食品安全治理能力的一項(xiàng)重要工作,以食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)為突破口,扎實(shí)推進(jìn)職業(yè)檢查員制度建設(shè)。將檢查結(jié)果作為企業(yè)整改提升的依據(jù)和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門日常監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容,通過與自治區(qū)有關(guān)部門反復(fù)溝通,確定采用第三方勞務(wù)派遣方式組建檢查員隊(duì)伍,并將職業(yè)檢查員的相關(guān)經(jīng)費(fèi)納入部門預(yù)算。
圖為2017年6月,時(shí)任廣西壯族自治區(qū)政府副主席、現(xiàn)任自治區(qū)政協(xié)副主席黃日波(右一),
在時(shí)任自治區(qū)食藥監(jiān)局局長,現(xiàn)任自治區(qū)政協(xié)教科文衛(wèi)體委副主任、自治區(qū)政府參事韋波(左一)的陪同下,
深入欽州市檢查調(diào)研食品安全城市創(chuàng)建工作開展情況/攝影 李莉珍
廣西區(qū)食藥監(jiān)局制定下發(fā)了《廣西壯族自治區(qū)食品藥品安全飛行檢查辦法》《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)體系檢查工作規(guī)范》和《食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查作業(yè)指導(dǎo)手冊(cè)》等規(guī)定,規(guī)范檢查員的日常管理、檢查內(nèi)容和檢查程序,并為檢查員隊(duì)伍配備了筆記本電腦、執(zhí)法記錄儀、平板電腦、便攜式打印機(jī)等設(shè)備。
截至2017年12月,廣西區(qū)食藥監(jiān)局出動(dòng)檢查員257人次,對(duì)全區(qū)14個(gè)地市共67家食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了體系檢查或飛行檢查,發(fā)現(xiàn)問題1085個(gè),目前已責(zé)令停產(chǎn)整頓5家,立案查處4家,涉及乳制品、糕點(diǎn)、飲料、糧食加工品等食品種類。
全程防風(fēng)險(xiǎn)隱患 監(jiān)督檢查有威力
2017年,廣西區(qū)食藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)格化管理責(zé)任,把源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控的“嚴(yán)”要求,落實(shí)到監(jiān)管全過程中。督促生產(chǎn)企業(yè)把好原料采購關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、出廠檢驗(yàn)關(guān),明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源,完善預(yù)防和控制措施,責(zé)任落實(shí)到人。實(shí)施批發(fā)(農(nóng)貿(mào))市場(chǎng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)項(xiàng)目;開展學(xué)校食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查,共檢查學(xué)校食堂22653家次、校內(nèi)及周邊其他食品經(jīng)營單位26174家次,約談責(zé)任人1112人次,下達(dá)責(zé)令整改通知書7508份。加強(qiáng)藥品GMP和GSP認(rèn)證跟蹤,對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等加強(qiáng)監(jiān)督檢查。2017年共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位46.16萬家次,藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位2.57萬家次,化妝品生產(chǎn)企業(yè)194家次,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位2.84萬家次,責(zé)令整改1.95萬家次。
圖為職業(yè)檢查員對(duì)食品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行檢驗(yàn)/攝影 許恒
同時(shí),加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商預(yù)警、應(yīng)急處置等工作,共監(jiān)測(cè)輿情信息70萬余條,有效處置食品藥品安全事件32起。
監(jiān)管體系漸完善 技術(shù)支撐有保障
廣西區(qū)食藥監(jiān)局進(jìn)一步健全食品藥品行政管理、稽查執(zhí)法、技術(shù)支撐、基層監(jiān)管、綜合協(xié)調(diào)“五位一體”監(jiān)管體系。目前,全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)核編人員11128名,縣鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管人員到崗率達(dá)90%以上,其中食品、藥品等相關(guān)專業(yè)人員占55%,高于全國平均水平。
圖為廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長王勇(中)
考察廣西食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)上審批24小時(shí)“不打烊”改革成果/攝影 程奇
同時(shí),廣西區(qū)食藥監(jiān)局整合資源新建2個(gè)自治區(qū)級(jí)、7個(gè)市級(jí)和14個(gè)縣級(jí)區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)增至74個(gè),食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)增至51個(gè),14個(gè)設(shè)區(qū)市全部成立審評(píng)查驗(yàn)機(jī)構(gòu),自治區(qū)、市、縣三級(jí)均成立投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu),技術(shù)支撐體系進(jìn)一步完善。
為推進(jìn)實(shí)施食品藥品“十三五”規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)能力建設(shè),廣西共投入資金6388萬元,為64個(gè)縣(市、區(qū))配備了食品快速檢測(cè)車及車載快檢設(shè)備。
違法案件重點(diǎn)抓 群眾關(guān)切有回應(yīng)
針對(duì)群眾關(guān)注的食用農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)村食品安全、網(wǎng)絡(luò)銷售食品、邊境食品安全和中藥材市場(chǎng)監(jiān)管等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題,廣西區(qū)食藥監(jiān)局深化食品藥品安全突出問題專項(xiàng)治理和綜合治理,組織開展食用植物油小油坊、食品保健食品欺詐和虛假宣傳、銷售病死豬肉等系列專項(xiàng)行動(dòng),開展特殊管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治。
圖為廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局行政執(zhí)法人員
通過移動(dòng)執(zhí)法終端實(shí)現(xiàn)日常移動(dòng)監(jiān)管、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法辦案/攝影 許恒
著力治理網(wǎng)絡(luò)食品安全問題,約談網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái),對(duì)6366家未獲證入網(wǎng)經(jīng)營餐飲服務(wù)單位進(jìn)行下線處理。強(qiáng)化食品藥品違法案件大稽查,查處“5·31”跨國特大假藥案、非法加工豬油案和“安康清熱排毒茶”等重大案件。全區(qū)共查辦一般程序案件8207起,貨值金額1471.93萬元,查處取締無證經(jīng)營436戶,搗毀制假售假窩點(diǎn)7個(gè),責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)126戶,吊銷許可證7件,移送司法機(jī)關(guān)147件,行政處罰案件數(shù)量較2016年有大幅增長。
質(zhì)量安全大抽檢監(jiān) 測(cè)能力有增強(qiáng)
抽檢工作是食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的重中之重,廣西區(qū)食藥監(jiān)局堅(jiān)持以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向,加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)工作,統(tǒng)籌實(shí)施全區(qū)“三品一械”年度監(jiān)測(cè)計(jì)劃。
圖為2017年3月,廣西壯族自治區(qū)資源縣食品藥品監(jiān)管局工作人員在“12331主題宣傳日”活動(dòng)中
宣傳“12331”投訴舉報(bào)熱線/攝影 陳穎
2017年度完成食品監(jiān)督抽檢樣品4.63萬批次,樣品合格率95.44%;完成藥品監(jiān)督抽檢樣品5002批次,樣品合格率99.24%;完成化妝品監(jiān)督抽檢樣品2160批次,樣品合格率96.75%;完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢樣品268批次。
收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告39233份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告8710份、藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表7482份、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告3641份,評(píng)估藥品1450份病例、醫(yī)療器械560份病例,評(píng)價(jià)審核藥械不良反應(yīng)預(yù)警信息3775條,監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和預(yù)警處置水平不斷提高。
示范創(chuàng)建全覆蓋 保障水平有提升
截至2017年年底,廣西食品安全示范城市創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)現(xiàn)設(shè)區(qū)市全覆蓋,31個(gè)縣啟動(dòng)創(chuàng)建食品安全示范縣,示范引領(lǐng)作用顯現(xiàn),第一批創(chuàng)建城市群眾食品安全滿意度首次超過60%。開展創(chuàng)建“放心肉菜示范超市”“食品銷售質(zhì)量安全十百千萬示范工程建設(shè)”等活動(dòng)。在南寧、柳州、桂林和河池市開展保健食品和化妝品經(jīng)營示范縣(區(qū))創(chuàng)建試點(diǎn)。餐飲業(yè)質(zhì)量安全大提升,全區(qū)餐飲服務(wù)單位量化率達(dá)76.92%,“明廚亮灶”覆蓋率達(dá)32.11%,實(shí)施色標(biāo)管理的餐飲服務(wù)單位達(dá)6690多家。在全國首創(chuàng)編印《學(xué)校食堂食品安全規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)手冊(cè)》,全區(qū)中小學(xué)校食堂持證率達(dá)88.16%,托幼機(jī)構(gòu)食堂持證率達(dá)84.27%。全面加強(qiáng)農(nóng)村餐飲食品安全監(jiān)管工作,推廣興安縣農(nóng)村集體聚餐“一條龍”做法。全區(qū)報(bào)告農(nóng)村集體聚餐55159起,現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)46217起。
深化“放管服”改革 手段創(chuàng)新有活力
2017年廣西區(qū)食藥監(jiān)局貫徹落實(shí)“放管服”改革要求,積極打造“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”新體系,在全國率先推行“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)”事項(xiàng)網(wǎng)上智能化審批,實(shí)現(xiàn)辦事“零跑腿”。審批項(xiàng)目的承諾時(shí)限全部縮短50%以上,最高達(dá)90%。率先開發(fā)和推行食品生產(chǎn)加工小作坊登記證電子證書。
2017年共辦結(jié)行政審批事項(xiàng)10781件、服務(wù)事項(xiàng)4016件,完成扁平化代辦服務(wù)5457件;成立自治區(qū)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批廳際聯(lián)席會(huì)議制度,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批流程。截至2017年10月31日,共接收各類藥品注冊(cè)行政審批事項(xiàng)1368件,服務(wù)事項(xiàng)7762件。清理規(guī)范性文件109件,完善規(guī)范性文件管理和制度建設(shè),為依法行政提供有力保障。建立“兩庫一單”,制定隨機(jī)檢查制度,積極探索開展聯(lián)合檢查,及時(shí)公示抽查及處理結(jié)果。隨機(jī)抽查事項(xiàng)達(dá)到年市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)的84%以上。
堅(jiān)持共治共享 社會(huì)治理有成效
2017年,廣西區(qū)食藥監(jiān)局舉辦了“全國食品安全宣傳周”“全國藥品安全宣傳月”“科技活動(dòng)周”“12331主題宣傳日”等系列宣傳活動(dòng),組織媒體開展“食品藥品安全走基層”活動(dòng),推進(jìn)科普宣傳基地(站)建設(shè)。還加大了抽檢信息的公開力度,共發(fā)布“三品一械”抽檢信息60期,向社會(huì)公布一般程序案件行政處罰信息6394件。通過暢通投訴舉報(bào)渠道,2017年全區(qū)共受理投訴舉報(bào)信息21975件,同比上升57.17%,按時(shí)辦結(jié)率達(dá)100%。
廣西區(qū)食藥監(jiān)局還建立覆蓋食品藥品安全全過程的信用體系,實(shí)施信用分級(jí)分類管理和失信行為聯(lián)合懲戒,推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉和食用農(nóng)產(chǎn)品安全追溯體系建設(shè),促進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
(責(zé)任編輯:郭思男)
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第26期“安安有約——食藥科普大講堂” 美麗520:破解化妝品謠言正當(dāng)時(shí)
5月20日,坊間頗具浪漫色彩的一天,廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦的第26期“安安有約——食藥科普大講堂活動(dòng)”在廣州舉行,化妝品專家蔣麗剛《破解化妝品謠言》的專題講座也如期開講。 2019-05-27 09:55互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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