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試行藥店分級分類管理 廣東藥品零售行業(yè)面臨變局

  • 2018-05-29 14:29
  • 作者:竇潔
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

   圖為廣東省某連鎖藥店/攝影  陳海榮


       中國醫(yī)藥報記者 竇潔 報道  藥店分級,連鎖巨頭加速并購,中小型藥店面臨轉型。


  近期,《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》(以下簡稱《分級分類管理辦法》)出臺并實施?!皬V東省此項政策的實施,將通過對藥品零售企業(yè)分級分類管理,有效引導不同條件的藥品零售企業(yè),結合自身發(fā)展和公眾需求,科學轉型,促進藥品零售行業(yè)健康發(fā)展?!敝袊幤繁O(jiān)督管理研究會藥品流通監(jiān)管專業(yè)委員會委員譚剛說。


  分級分類引導行業(yè)前行


  《分級分類管理辦法》根據(jù)設置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應程度,將零售藥店從小到大分為一類、二類和三類,相對應的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模及核定的經(jīng)營范圍等條件,確定藥品零售企業(yè)風險級別,并從小到大將其劃分為A級、B級、C級和D級。


  其中,一類店只能經(jīng)營非處方藥,并配備至少1名藥師或以上職稱的藥學技術人員。二類店除非處方藥外,還可經(jīng)營部分處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等“必須憑處方銷售”的藥品除外)。根據(jù)規(guī)定,二類店應當配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)和1名藥師或以上職稱的藥學技術人員。三類店可經(jīng)營包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準的三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼,并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨列明。同時,三類店應當配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的至少1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍包括“中藥飲片”的還應配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱的藥學技術人員)和2名藥師或以上職稱的藥學技術人員。


  此外,根據(jù)新修訂GSP規(guī)定,結合廣東氣候濕熱不利于藥品儲存的實際,《分級分類管理辦法》在設施設備方面也提出了具體要求:藥品零售企業(yè)按照藥品包裝標示的貯藏條件要求配置與經(jīng)營規(guī)模相適應的常溫、陰涼或冷藏儲存、陳列等設施設備;企業(yè)應按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開,獨立集中設置陳列區(qū),陳列布局應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列;企業(yè)應當建立符合經(jīng)營和質量管理要求的計算機系統(tǒng),能滿足藥品追溯的要求,并具有接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件。同時,為規(guī)范連鎖企業(yè)發(fā)展,強調了質量管理人員、處方審核人員、藥學服務人員在崗履職的要求。


  廣東省食藥監(jiān)管局藥品流通安全監(jiān)管處處長林奇藝表示,目前廣東省有5萬余家零售藥店,企業(yè)實力參差不齊,假如按照統(tǒng)一標準執(zhí)行,必定會對整個藥品零售行業(yè)帶來沖擊?!啊斗旨壏诸惞芾磙k法》通過分類對零售藥店進行引導,讓實力稍弱的藥店經(jīng)營風險較小的非處方藥品種,具備相應實力的企業(yè)可增加風險品種的經(jīng)營,讓中、小企業(yè)逐步適應當前行業(yè)發(fā)展形勢。”


  藥店面臨轉型升級


  譚剛分析認為:“在新規(guī)面前,中、小型單體藥店面臨兩種選擇:一是徹底放棄處方藥的銷售,只經(jīng)營乙類非處方藥和保健品;二是繼續(xù)經(jīng)營處方藥,但必須配備執(zhí)業(yè)藥師。而對于大型連鎖藥店而言,除廣泛布點、完善經(jīng)營品種外,還需要通過提高專業(yè)服務水平來增加自身競爭力?!?/p>


  “由于三類藥店對人員配置等軟硬件要求較高,提升了藥品零售企業(yè)的準入門檻,因此單體藥店多數(shù)會轉變?yōu)橐弧⒍愃幍?。”第三方醫(yī)藥服務機構麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認為,該政策更加利好廣東省內龍頭連鎖藥店的發(fā)展。


  “藥店分級分類管理后,那些可經(jīng)營處方藥的藥店,對藥師的能力將有更高的要求。而不能經(jīng)營處方藥的則需要從其他途徑謀求發(fā)展。比如在銷售非處方藥的同時延伸藥事服務。從對患者的健康教育、用藥輔導、藥事服務等角度來延伸和拓展藥店的服務能力?!敝袊t(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長解奕炯分析認為,新形勢下市場對零售藥店的新要求是突出服務、強化專業(yè)、謀求創(chuàng)新。


  不少業(yè)內人士表示,在新政策引導下,廣東零售藥店發(fā)展將一改以往以商品銷售為主的態(tài)勢,轉向由品牌產(chǎn)品與品牌服務雙輪驅動。藥品銷售必須與健康服務相結合,以顧客需求為核心,走服務帶動發(fā)展的道路。


  行業(yè)集中度將進一步提升


  2017年,廣東省商務廳制定頒布的《廣東省藥品流通行業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》提出,要加快藥品流通企業(yè)資源整合,提升行業(yè)集中度。藥品零售以連鎖經(jīng)營為主,至2020年,連鎖藥店占全省藥品零售門店的比重提高到1/2以上,骨干企業(yè)綜合實力接近國際分銷企業(yè)先進水平。


  解奕炯認為:“《分級分類管理辦法》的實施,將加速藥品零售行業(yè)的兼并重組,便于行業(yè)監(jiān)管。與此同時,市場這只‘無形之手’也將加速零售藥品行業(yè)的優(yōu)勝劣汰,提升行業(yè)整體管理水平和運行標準。具體表現(xiàn)為經(jīng)營上不符合規(guī)范的零售企業(yè)將面臨淘汰,連鎖企業(yè)將進一步關注自身門店的運營質量。”


  近年來,廣東省藥品零售行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。廣東省商務廳統(tǒng)計顯示,截至2017年,全省藥品批發(fā)企業(yè)達1570家,零售連鎖企業(yè)下轄門店和單體藥店的總量約達5.2萬家,產(chǎn)業(yè)集中度進一步提高,企業(yè)數(shù)量略有下降。史立臣認為,隨著《分級分類管理辦法》的實施,未來廣東藥品流通行業(yè)集中度還將進一步提升,形成強者恒強的局面。


  譚剛表示,醫(yī)藥分開、處方社會化是未來醫(yī)藥發(fā)展的大方向。藥品零售企業(yè)應從提升自身藥學服務能力為切入點,為迎接藥品終端銷售市場重構做好準備。


(責任編輯:)

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