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　　中國醫(yī)藥報記者 安慧娟 報道  7月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)商Biomet Orthopedics、Stryker Trauma GmbH等6家企業(yè)主動召回股骨柄組件等產(chǎn)品的信息。

　　根據(jù)捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于受影響批次產(chǎn)品可能存在混放的問題，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對股骨柄組件(注冊證編號：國械注進20173462007)、翻修型股骨柄及配件(注冊證編號：國械注進20163461304)主動召回。史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告，由于一些產(chǎn)品無菌包裝的密封封口質(zhì)量不符合規(guī)范，生產(chǎn)商Stryker Trauma GmbH對髓內(nèi)釘系統(tǒng)(注冊證編號：國械注進20163462780)主動召回。召回級別均為二級。

　　強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，由于產(chǎn)品在被用于外科手術(shù)時極低可能存在縫線因過早失去抗張而導(dǎo)致手術(shù)后且傷口愈合之前發(fā)生縫線斷裂的情況，生產(chǎn)商Ethicon LLC對合成可吸收性外科縫線(注冊證編號：國械注進20143655892)、生產(chǎn)商Ethicon,Inc.對可吸收性縫線(注冊證編號：國械注進20173656875)分別主動召回。史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司報告，由于產(chǎn)品某些包裝批次的包裝密封性可能存在破壞，生產(chǎn)商Smiths Medical International Limited對套針導(dǎo)液管和胸腔導(dǎo)管(注冊證編號：國械注進20173662028)主動召回。泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告，由于產(chǎn)品的包裝可能沒有密封，生產(chǎn)商ARROW INTERNATIONAL INC.對熱稀釋導(dǎo)管(注冊證編號：國械注進20163661596)主動召回。召回級別均為三級。

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