產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定增長 監(jiān)管日趨完善——2018年中國化妝品行業(yè)動態(tài)簡析
化妝品行業(yè)作為民生工程的重要組成部分,是我國國民經(jīng)濟的重要增長點,且長期處于高成長期。而剛剛過去的2018年,化妝品行業(yè)都發(fā)生了哪些變化?對整個行業(yè)又會產(chǎn)生怎樣的影響?本版結合化妝品產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管領域的一些標志性事件及變化,對此進行簡要分析。
2010~2017年化妝品市場規(guī)模
行業(yè)發(fā)展大事記
?。ㄒ唬┗瘖y品市場規(guī)模保持穩(wěn)健增長態(tài)勢
目前,中國已成為僅次于美國的全球化妝品市場。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,我國限額以上企業(yè)化妝品零售額,2015年達2049億元,同比增長8.8%;2016年達2222億元,同比增長8.3%;2017年達2514億元,同比增長13.5%;2018年1~11月為2375億元,同比增長10.5%。2010年~2018年,我國化妝品市場始終保持穩(wěn)健增長態(tài)勢,成為國民經(jīng)濟的重要增長點。
(二)中醫(yī)藥理念與大健康產(chǎn)業(yè)引領行業(yè)風向標
將傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化理念應用于化妝品的研制與開發(fā),一直是行業(yè)熱點。
從當前國家規(guī)劃角度講,發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)已成趨勢。而以中藥和天然植物提取物為原料的化妝品,正逐漸成為市場的主流。民族化妝品企業(yè)相繼推出基于中醫(yī)藥文化理論的品牌和產(chǎn)品,外資品牌亦愈發(fā)重視中藥化妝品原料及產(chǎn)品的研究與開發(fā)。
所以,無論從研發(fā)、市場還是從監(jiān)管的角度,都迫切需要研究制定中藥化妝品原料相應的標準要求,正向引導民族化妝品企業(yè)重視研發(fā),肩負起弘揚我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的重任。
?。ㄈ┬袠I(yè)協(xié)會推動團體標準的制定與推廣
國務院辦公廳印發(fā)的《深化標準化工作改革方案》,鼓勵具備相應能力的學會、協(xié)會、商會、聯(lián)合會等社會組織和產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟協(xié)調(diào)相關市場主體,共同制定滿足市場和創(chuàng)新需要的標準,供市場自愿選用,增加標準的有效供給。
改革方案推出后,化妝品行業(yè)團體奮勇爭先,密切聯(lián)系行業(yè)企業(yè)和科研機構等,競相開展團體標準的研究制定工作。截至目前,全國團體標準信息平臺已經(jīng)公布了現(xiàn)行的化妝品行業(yè)團體標準22項,涉及檢測方法、檢驗檢測實驗室管理、備案檔案管理、生產(chǎn)溯源檔案規(guī)范、包裝、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任履約規(guī)范、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南等諸多方面。
(四)精準護膚體系建立勢在必行
隨著消費者文化整體水平的提高,理性選擇化妝品已成為一種趨勢。但是,大眾消費者的皮膚類型缺乏精細分型數(shù)據(jù)庫,造成了化妝品企業(yè)的產(chǎn)品不一定適合消費者需求,同時也存在消費者不了解自身皮膚狀態(tài)(分型),不能正確選擇合適產(chǎn)品的雙重矛盾。
因此,精準護膚體系的建立將解決企業(yè)產(chǎn)品與消費者選擇之間的矛盾,具有一定的理論意義和應用價值。
2015年3月,科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,提出中國精準醫(yī)療計劃(Preventive Medicine and Diagnosis Innovation Program,PMI)。
對應PMI,可以預測,精準護膚(Preventive Cosmetic and Diagnosis Innovation Program, PCI)也將是化妝品領域發(fā)展的必然趨勢。
傳統(tǒng)的皮膚護理是主觀性地把皮膚分成幾大類,主要包括油性、干性、混合型、中性皮膚或敏感和非敏感、痤瘡和普通等進行護理,但是這種產(chǎn)品研發(fā)和護理方式存在“對癥不對因”的不足,隨著皮膚無創(chuàng)檢測技術、皮膚影像技術的發(fā)展,皮膚生理特征開始被量化處理,現(xiàn)代皮膚組學的出現(xiàn)促進了精準護膚。PCI就是在對人皮膚狀態(tài)精準診斷和分類的基礎上,精準應用合適的功效成分來研發(fā)高水平化妝品。
所以,PCI在推進創(chuàng)新性護膚品研發(fā)、保證生產(chǎn)者和消費者利益方面具有重要地位,其體系構建值得關注。而建立從傳統(tǒng)護膚到精準護膚的理論體系和科研框架,實現(xiàn)從“對癥護膚”到“對因護膚”質(zhì)的飛躍,將會促進我國化妝品行業(yè)發(fā)展。
監(jiān)管政策大事記
?。ㄒ唬┬袠I(yè)主管部門設置和職能調(diào)整
2018年3月,中共中央印發(fā)的《深化黨和國家機構改革方案》中明確,組建國家藥品監(jiān)督管理局,由國家市場監(jiān)督管理總局管理。國家藥監(jiān)局主要職責是負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品的注冊并實施監(jiān)督管理等。
國家藥監(jiān)局內(nèi)設化妝品監(jiān)督管理司,職能包括組織實施化妝品注冊備案工作;擬訂并組織實施化妝品注冊備案和新原料分類管理制度;組織擬訂并監(jiān)督實施化妝品標準、分類規(guī)則、技術指導原則;承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場、依職責組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、查處重大違法行為工作;組織質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告;組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。
?。ǘ┻M口化妝品關稅再度調(diào)整
自2017年12月1日起,國務院關稅稅則委員會以暫定稅率方式降低了部分消費品進口關稅。2018年5月31日,國務院關稅稅則委員會發(fā)布《關于降低日用消費品進口關稅的公告》,自2018年7月1日起,降低部分進口日用消費品的最惠國稅率。其中,化妝品及相關個人護理用品最惠國暫定稅率取消,改為實施最惠國稅率。
稅率大幅度降低無疑將大大促進2019年進口化妝品及個人消費品的增長。短期來看,將對我國相關消費品生產(chǎn)企業(yè)構成沖擊。但長遠來看,這既是老百姓的消費福利,也會倒逼國內(nèi)日用消費品企業(yè)加快轉型升級,提高產(chǎn)品品質(zhì)。
?。ㄈ┻M口非特殊用途化妝品備案管理全面實施
2017年1月17日,原國家食藥監(jiān)總局和原國家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布公告,決定在上海市浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理。2018年3月8日,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告,將試點擴大到包括天津、遼寧、福建、河南、湖北、重慶、四川、陜西、廣東及浙江的10個自貿(mào)區(qū)。
2018年11月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,自2018年11月10日起,在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一實施首次進口非特殊用途化妝品備案管理,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前,委托境內(nèi)責任人通過網(wǎng)絡平臺辦理備案手續(xù),取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。公告還強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門應加大備案進口產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管力度,加強與海關等有關部門的協(xié)調(diào)配合,及時通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,會同有關部門依法查處相關違法違規(guī)行為。
首次進口非特殊用途化妝品由審批管理改為備案管理,將大大縮短國外最新非特殊用途化妝品進入中國市場的時間,進一步強化企業(yè)落實主體責任,是建立在不降低產(chǎn)品安全監(jiān)管要求基礎上的制度創(chuàng)新。
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2018年8月31日,十三屆全國人大常委會第五次會議表決通過了《中華人民共和國電子商務法》,并于2019年1月1日起施行。
該法是我國電商領域的首部綜合性法律,共七章八十九條,包括電子商務經(jīng)營主體、經(jīng)營行為、合同、快遞物流、電子支付等,對電子商務發(fā)展中比較典型的問題,都做了比較明確和具體的規(guī)定,為我國化妝品行業(yè)的電子商務健康發(fā)展奠定了基本法律框架,消除了網(wǎng)售化妝品監(jiān)管的灰色地帶,有利于凈化網(wǎng)絡銷售化妝品的環(huán)境,肅清隱藏在電商銷售平臺后的制假售假、非法添加行為以及銷售非法渠道進口化妝品的行為;也有利于加強化妝品經(jīng)營流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,更好地保障消費者的安全和合法權益。
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編 后
2018年,中國化妝品市場春意盎然,中醫(yī)藥理念與大健康產(chǎn)業(yè)激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新潛能,精準護膚引領新潮流,團體標準制定塑造行業(yè)規(guī)范新格局;政府機構改革,進口關稅再降新低,進口非特備案管理全面實施,《電子商務法》出臺……這一系列利好政策將引領化妝品企業(yè)加快轉型升級,提高產(chǎn)品品質(zhì),提升民族品牌價值和影響力。
2019年已至,新的一年定有新氣象、新作為,我們拭目以待。
(責任編輯:)
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國家藥監(jiān)局再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及政策解讀意見
7月8日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站再次公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及政策解讀意見,全文如下。 2025-07-08 16:21互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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