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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 傳統(tǒng)化妝品企業(yè)進(jìn)軍輕醫(yī)美賽道又有新“玩家”。近日，珀萊雅在其小紅書官方賬號(hào)上宣布推出首款二類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼，主打醫(yī)美術(shù)后修護(hù)功能。這標(biāo)志著珀萊雅正式涉足輕醫(yī)美行業(yè)。

　　據(jù)了解，輕醫(yī)美為非手術(shù)醫(yī)美，是介于手術(shù)整形和生活美容之間的專業(yè)醫(yī)療美容，通過無創(chuàng)或微創(chuàng)醫(yī)學(xué)療法滿足消費(fèi)者變美訴求，風(fēng)險(xiǎn)較低，主要包括注射類、無創(chuàng)年輕化、激光等美容項(xiàng)目。消費(fèi)者在進(jìn)行輕醫(yī)美項(xiàng)目過程中及之后，多用三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械進(jìn)行輔助或者修復(fù)。

　　“與涂抹類護(hù)膚品不同，輕醫(yī)美項(xiàng)目所使用到的醫(yī)療器械產(chǎn)品能滿足消費(fèi)者快速見效的變美需求。在傳統(tǒng)化妝品賽道越發(fā)擁擠的當(dāng)下，企業(yè)借醫(yī)療器械進(jìn)軍輕醫(yī)美賽道并不讓人意外?！币幻瘖y品資深研發(fā)專家建議，傳統(tǒng)企業(yè)跨界需做好人才儲(chǔ)備、渠道建設(shè)、加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作等事宜。

　　眾多企業(yè)競相入場

　　近年來，不管是本土美妝企業(yè)還是國際美妝巨頭都對(duì)輕醫(yī)美賽道格外青睞。

　　今年1月，谷雨生物科技集團(tuán)股份有限公司和新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院簽約，表示將推出創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品；福瑞達(dá)于3月在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，今年將重點(diǎn)發(fā)力膠原蛋白醫(yī)美賽道，旗下品牌珂謐將加強(qiáng)與醫(yī)美和科研領(lǐng)域的合作，打造專業(yè)醫(yī)美品牌。此外，丸美生物、百雀羚等都在年初通過進(jìn)一步投資生物科技企業(yè)、設(shè)立子公司等形式加碼輕醫(yī)美市場。而自然堂集團(tuán)旗下品牌珀芙研也已于2022年、2024年共推出了4款用于輕醫(yī)美術(shù)后修護(hù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　“我們已在研發(fā)輔料類和注射類美容填充產(chǎn)品等三類醫(yī)療器械，目前這些產(chǎn)品處于臨床或申報(bào)注冊階段?！必愄┠莨P(guān)負(fù)責(zé)人說。據(jù)介紹，截至目前，貝泰妮已有18個(gè)產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊證，皆適用于醫(yī)美術(shù)后修復(fù)。

　　國內(nèi)美妝企業(yè)動(dòng)作頻頻，國際美妝巨頭也在加快相關(guān)步伐。

　　3月，雅詩蘭黛集團(tuán)與嘉會(huì)醫(yī)療宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方合作涉及臨床研究、產(chǎn)品開發(fā)、消費(fèi)者洞察等多個(gè)方面，而在2024年其旗下品牌倩碧已推出了兩款用于輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)的二類醫(yī)療器械。

　　4月，資生堂（中國）投資有限公司在上海推出了一個(gè)全新醫(yī)美品牌——律曜，并上新了4款用于輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　除了上述兩家國際企業(yè)，歐萊雅集團(tuán)也早在2024年有所布局，其旗下品牌修麗可聯(lián)合錦波生物推出首個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”，并投資了國內(nèi)高端醫(yī)療美容連鎖機(jī)構(gòu)“顏術(shù)醫(yī)美”。

　　“近年來，輕醫(yī)美市場呈高速增長態(tài)勢，其市場前景對(duì)化妝品企業(yè)來說具有吸引力。”艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認(rèn)為。

　　艾媒咨詢發(fā)布的《2024年中國生活美容及輕醫(yī)美市場研究報(bào)告》顯示，2017年～2023年間中國輕醫(yī)美市場用戶規(guī)模不斷增長，2023年用戶規(guī)模達(dá)2354萬人，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)3105萬人；2023年中國輕醫(yī)美市場規(guī)模為1461億元，同比增長21%，2025年有望達(dá)到2046億元。 

　　山東省化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行秘書長牟云帆認(rèn)為，除了市場龐大外，業(yè)務(wù)毛利率較高也是原因之一。不少美妝企業(yè)希望通過“械”來切入輕醫(yī)美賽道規(guī)避同質(zhì)化競爭，開辟第二增長曲線。

　　以主打二類醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼”的哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司為例，其2024年年度報(bào)告顯示，公司2024年?duì)I業(yè)收入首次突破20億元，約為20.17億元，歸母凈利潤約為6.61億元，醫(yī)用械品毛利率高達(dá)85.16%。據(jù)了解，該公司目前僅有三個(gè)用于輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　上述化妝品資深研發(fā)專家認(rèn)為，對(duì)于那些研發(fā)能力強(qiáng)的化妝品上市企業(yè)來說，一旦研發(fā)出輕醫(yī)美領(lǐng)域所需的三類醫(yī)療器械，則會(huì)受到資本市場的青睞，提升公司股價(jià)。

　　有優(yōu)勢也有劣勢

　　毋庸置疑，傳統(tǒng)化妝品企業(yè)借助“械”字號(hào)產(chǎn)品進(jìn)入輕醫(yī)美領(lǐng)域有其固有優(yōu)勢。

　　張毅認(rèn)為，輕醫(yī)美和化妝品用戶群體高度重合，且化妝品企業(yè)在品牌積淀、營銷渠道等方面具有先天優(yōu)勢，走“妝械合一”之路無可厚非。

　　此外，目前醫(yī)美領(lǐng)域所需的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品較多，不少用于醫(yī)美術(shù)后的敷料可以通過同品種對(duì)比和臨床評(píng)價(jià)，免于臨床試驗(yàn)，對(duì)研發(fā)能力的要求也并不太高。

　　但要想真正在千億級(jí)醫(yī)美市場中占有一席之地，對(duì)很多化妝品企業(yè)來說，也并非易事。

　　張毅認(rèn)為，醫(yī)療器械較普通化妝品，有著更高的技術(shù)門檻和更嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，尤其是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，因其研發(fā)涉及臨床試驗(yàn)，對(duì)企業(yè)綜合實(shí)力要求顯著高于傳統(tǒng)美妝研發(fā)。

　　“美妝企業(yè)研發(fā)三類醫(yī)療器械存在原料創(chuàng)新、臨床驗(yàn)證和能否實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)等問題?！蹦苍品赋觯髽I(yè)研發(fā)能力和資金將面臨較大挑戰(zhàn)。

　　據(jù)悉，三類醫(yī)療器械要完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊審評(píng)等復(fù)雜流程，時(shí)間周期較長。以錦波生物推出的第一個(gè)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品為例，從產(chǎn)品研發(fā)到獲批上市長達(dá)十余年時(shí)間。

　　此外，牟云帆還提醒，企業(yè)進(jìn)軍輕醫(yī)美市場還需要注意合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，特別是要注意產(chǎn)品宣傳是否涉及虛假宣傳，觸及紅線。

　　在采訪過程中，上述化妝品資深研發(fā)專家指出，除了自研產(chǎn)品，化妝品企業(yè)可以通過貼牌方式，推出二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。但無論是哪一種方式，化妝品企業(yè)作為輕醫(yī)美行業(yè)“新人”，如何在競爭中讓產(chǎn)品脫穎而出是問題。

　　據(jù)悉，愛美客、華東醫(yī)藥、昊海生科、錦波生物等企業(yè)已憑借各自的產(chǎn)品優(yōu)勢占領(lǐng)了一定的輕醫(yī)美市場份額。

　　“產(chǎn)品有特色與否，自有渠道建設(shè)如何，是否與有資質(zhì)的醫(yī)院和醫(yī)美診所達(dá)成合作等，都是企業(yè)能否在市場中‘分一杯羹’的關(guān)鍵因素?！鄙鲜龌瘖y品資深研發(fā)專家說。

　　練好“內(nèi)功”精準(zhǔn)布局

　　專家們指出，企業(yè)要想在醫(yī)美市場做到“后來者居上”，需做好短期市場拓展與長期技術(shù)沉淀的平衡。

　　“企業(yè)要有耐心，做好5年～10年的長周期投入預(yù)期?！睆堃阏J(rèn)為，傳統(tǒng)化妝品企業(yè)在進(jìn)入輕醫(yī)美賽道前要做好市場研究，重點(diǎn)分析輕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)、合規(guī)要求及細(xì)分賽道機(jī)會(huì)，明確差異化產(chǎn)品定位、目標(biāo)客群。在能力建設(shè)上，企業(yè)要加強(qiáng)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等方面的人才儲(chǔ)備，夯實(shí)產(chǎn)品開發(fā)能力。同時(shí)，通過醫(yī)美學(xué)術(shù)會(huì)議、行業(yè)展會(huì)及與醫(yī)院和醫(yī)美機(jī)構(gòu)合作加強(qiáng)市場推廣，不斷提升品牌認(rèn)知度。

　　“在技術(shù)攻關(guān)上，企業(yè)也可以借助外力?！蹦苍品ㄗh，如企業(yè)聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，聚焦合成生物前沿的研究領(lǐng)域，加快形成技術(shù)成果。同時(shí)，還可與醫(yī)院共建研發(fā)平臺(tái)，整合臨床資源，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，提前布局細(xì)分賽道。牟云帆還提醒企業(yè)，要提高合規(guī)意識(shí)。

　　據(jù)悉，與醫(yī)院合作共同研發(fā)，已有不少企業(yè)在實(shí)踐。雅詩蘭黛集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，雅詩蘭黛集團(tuán)中國研發(fā)體系正在積極推進(jìn)“醫(yī)研共創(chuàng)”模式，通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)的合作，提升產(chǎn)品的科學(xué)性和專業(yè)性。例如，雅詩蘭黛中國創(chuàng)新研發(fā)中心與上海市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在深化合作，開展產(chǎn)品臨床功效評(píng)價(jià)、皮膚生理學(xué)等多方面的聯(lián)合研究。

　　珀芙研品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該品牌已與國內(nèi)20余位三甲醫(yī)院皮膚科專家及學(xué)科帶頭人建立深度合作，并在專家團(tuán)隊(duì)的助力下開發(fā)了《功效護(hù)膚品使用手冊》等指導(dǎo)工具，確保相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品與科學(xué)護(hù)理方案形成閉環(huán)。

　　據(jù)悉，不少企業(yè)在瞄準(zhǔn)細(xì)分賽道發(fā)力。丸美生物聚焦重組膠原蛋白領(lǐng)域，在推出兩款重組膠原蛋白敷料后計(jì)劃推出重組膠原蛋白水光針產(chǎn)品；修麗可圍繞自家面霜產(chǎn)品展開醫(yī)美射頻項(xiàng)目聯(lián)合治療，在國內(nèi)成立醫(yī)美聯(lián)合診所；上美股份新投資設(shè)立子公司，將重點(diǎn)關(guān)注光生物學(xué)領(lǐng)域的研究。

　　“現(xiàn)在還想進(jìn)入這個(gè)賽道的化妝品企業(yè)要三思。進(jìn)軍輕醫(yī)美市場的企業(yè)已經(jīng)越來越多，這個(gè)市場也漸漸從‘藍(lán)?！兂伞t?！??！鄙鲜龌瘖y品資深研發(fā)專家如是表示。

(責(zé)任編輯：常靖婕)