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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 楊燕）3月20日，內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》），切實(shí)提高藥品醫(yī)療器械審評審批效率和服務(wù)水平，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，更好滿足公眾健康需要。

　　《實(shí)施意見》涵蓋提高臨床試驗(yàn)管理水平、加快藥品醫(yī)療器械上市、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥研發(fā)、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管、提升技術(shù)支撐能力、加強(qiáng)組織實(shí)施等6個(gè)方面內(nèi)容，共26條措施。

　　《實(shí)施意見》要求，全區(qū)各地各有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際，通過加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)、鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與臨床試驗(yàn)、提高倫理審查效率和質(zhì)量、提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)使用效率、嚴(yán)肅查處注冊申請?jiān)旒傩袨榕e措，切實(shí)提高臨床試驗(yàn)管理水平；通過加大產(chǎn)品上市服務(wù)力度、優(yōu)化審評審批流程、改進(jìn)技術(shù)審評方式、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快藥品醫(yī)療器械上市；通過鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、扶持仿制藥研發(fā)、促進(jìn)蒙藥中藥創(chuàng)新傳承發(fā)展、支持新藥臨床應(yīng)用，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥研發(fā)；通過落實(shí)上市許可持有人法律責(zé)任、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警、開展藥品注射劑再評價(jià)、完善醫(yī)療器械再評價(jià)制度、加強(qiáng)藥品學(xué)術(shù)推廣管理、落實(shí)全過程監(jiān)管責(zé)任措施，持續(xù)加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管；通過加強(qiáng)技術(shù)審評能力建設(shè)、落實(shí)審評審批人員廉政和保密責(zé)任、建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，加快提升技術(shù)支撐能力。

　　《實(shí)施意見》還提出通過加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)部門責(zé)任、強(qiáng)化政策宣傳三項(xiàng)舉措，按照部門職能分工，明確牽頭部門和配合部門，保證《實(shí)施意見》的組織實(shí)施。

　　同時(shí)，《實(shí)施意見》強(qiáng)調(diào)，各地區(qū)各部門要深刻認(rèn)識深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義，建立完善審批審批制度改革工作協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)對改革的指導(dǎo)、監(jiān)督和評估，及時(shí)研究解決改革中遇到的矛盾和問題，各相關(guān)部門要依法履職，分工協(xié)作，形成改革合力，提高藥品醫(yī)療器械審評審批效率和服務(wù)水平，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾健康需要。

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