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　　日前，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年政府信息公開(kāi)工作年度報(bào)告》。全文如下。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年政府信息公開(kāi)工作年度報(bào)告

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》有關(guān)規(guī)定，編制本年度報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括總體情況、主動(dòng)公開(kāi)政府信息情況、收到和處理政府信息公開(kāi)申請(qǐng)情況、政府信息公開(kāi)行政復(fù)議和行政訴訟情況、信息公開(kāi)工作存在的主要問(wèn)題及改進(jìn)情況等。本報(bào)告數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)期限為2019年1月1日至2019年12月31日。

　　如對(duì)本報(bào)告有疑問(wèn)，請(qǐng)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司聯(lián)系（地址：北京市西城區(qū)展覽路北露園1號(hào)；郵政編碼：100037；咨詢電話：010-88330707）。

一、總體情況

　　2019年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高度重視政府信息公開(kāi)工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)新修訂實(shí)施的《政府信息公開(kāi)條例》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年政務(wù)公開(kāi)工作要點(diǎn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕14號(hào)）要求，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化制度建設(shè)，深化重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)，加強(qiáng)政策解讀宣傳，不斷提升藥品監(jiān)管信息公開(kāi)的質(zhì)量和實(shí)效。

　　（一）強(qiáng)化網(wǎng)站信息主動(dòng)公開(kāi)平臺(tái)作用。2019年，我局網(wǎng)站主動(dòng)公開(kāi)政府信息4364條。其中：工作動(dòng)態(tài)類(lèi)信息397條，占9.1%；公告通告類(lèi)信息2575條，占59%；科普類(lèi)信息195條，占4.5%；法規(guī)文件類(lèi)信息63條，占1.4%；政策解讀類(lèi)信息75條，占1.7%；專(zhuān)欄及綜合管理類(lèi)信息1037條，占23.8%；征求意見(jiàn)類(lèi)信息22條，占0.5%。網(wǎng)站已建立70余個(gè)信息發(fā)布欄目、4個(gè)互動(dòng)欄目，1個(gè)網(wǎng)上辦事大廳。在清華大學(xué)“2019年中國(guó)政府網(wǎng)站績(jī)效評(píng)估報(bào)告”中，我局網(wǎng)站名列部委政府網(wǎng)站第5名。

　?。ǘ┘訌?qiáng)制度建設(shè)和監(jiān)管政策公開(kāi)。制定發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動(dòng)公開(kāi)基本目錄》，及時(shí)更新我局政府信息公開(kāi)指南，并在我局網(wǎng)站主動(dòng)公開(kāi)，方便公眾獲取信息。發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》《關(guān)于向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員的指導(dǎo)意見(jiàn)》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》等規(guī)范性文件。發(fā)布實(shí)施《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本要求》等5項(xiàng)疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi)。
　　一是藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批信息公開(kāi)。為便于行政相對(duì)人及時(shí)了解審評(píng)審批進(jìn)度，藥審中心網(wǎng)站可供行政相對(duì)人查詢申報(bào)藥品的審評(píng)審批進(jìn)度信息。為保障公眾用藥安全，經(jīng)國(guó)家局批準(zhǔn)的藥品審批信息均可在局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中供公眾查詢，數(shù)據(jù)庫(kù)公布信息中含2019年經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的588個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息。持續(xù)推進(jìn)上市藥品目錄集工作，2019年度共收錄430個(gè)品規(guī)。2019年，通過(guò)局公告公布給予中藥保護(hù)的品種6個(gè)、通過(guò)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)8家、通過(guò)藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的機(jī)構(gòu)256家。在局網(wǎng)站上主動(dòng)公開(kāi)醫(yī)療器械審評(píng)審批工作程序、標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果供公眾查詢，注冊(cè)申請(qǐng)人可以查詢審評(píng)審批進(jìn)度。每月發(fā)布批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告，2019年共發(fā)布12份。每年發(fā)布年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告。器審中心對(duì)于創(chuàng)新、優(yōu)先醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告予以公開(kāi)，截止目前，已主動(dòng)公開(kāi)30份，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械審評(píng)審批透明度，全面接受社會(huì)監(jiān)督。

　　二是化妝品審批備案信息公開(kāi)。主動(dòng)公開(kāi)國(guó)家局審批的特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品的批件信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)和地址、產(chǎn)品類(lèi)別、批準(zhǔn)文號(hào)和有效期限、產(chǎn)品技術(shù)要求等項(xiàng)目，目前有效批件信息7萬(wàn)余件；主動(dòng)公開(kāi)國(guó)家局及承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)、進(jìn)口省份、備案資料核查情況等項(xiàng)目，目前備案產(chǎn)品1.8萬(wàn)余件；主動(dòng)公開(kāi)全國(guó)各省備案的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品的名稱(chēng)、全成分、銷(xiāo)售包裝以及備案后檢查結(jié)果等項(xiàng)目，目前備案產(chǎn)品160余萬(wàn)個(gè)。

　　三是藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督檢查和抽檢信息公開(kāi)。組織完成藥品191個(gè)品種16075批次樣品的質(zhì)量抽檢工作，經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的241批次，發(fā)布不符合規(guī)定藥品通告8期。發(fā)布23個(gè)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。組織發(fā)布藥物警戒快訊12期，發(fā)布2018年藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告。根據(jù)已上市藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果組織對(duì)100余個(gè)品種進(jìn)行修訂說(shuō)明書(shū)，對(duì)復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊等4個(gè)品種進(jìn)行撤市。發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量通告7期，醫(yī)療器械飛行檢查停產(chǎn)通告8個(gè)。發(fā)布假冒化妝品通告9期，不合格化妝品通告10期，化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改通告15期，化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查通報(bào)31個(gè)。

　　四是其他綜合類(lèi)管理信息公開(kāi)。根據(jù)財(cái)政部統(tǒng)一安排，2019年4月2日，在我局網(wǎng)站發(fā)布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年部門(mén)預(yù)算，2019年政府采購(gòu)情況一并公開(kāi)。2019年，我局政府集中采購(gòu)已備案項(xiàng)目數(shù)量382條，采購(gòu)總金額67373.6萬(wàn)元。根據(jù)財(cái)政部要求，2018年原食品藥品監(jiān)管總局決算納入市場(chǎng)監(jiān)管總局，并于2019年7月19日在市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站公開(kāi)。穩(wěn)步推進(jìn)兩會(huì)建議提案復(fù)文公開(kāi)工作，選取部分代表委員高度關(guān)注，與人民群眾密切相關(guān)，對(duì)于促進(jìn)全系統(tǒng)藥品監(jiān)管工作有重要意義的復(fù)文，在與代表委員及相關(guān)部委充分溝通基礎(chǔ)上，適時(shí)在我局網(wǎng)站公開(kāi)。2019年，主動(dòng)公開(kāi)人大建議復(fù)文22件、政協(xié)提案復(fù)文18件。

　?。ㄋ模┮郎暾?qǐng)公開(kāi)工作情況。

　　一是申請(qǐng)情況。2019年，新收到有效依申請(qǐng)公開(kāi)事項(xiàng)1853件，其中，申請(qǐng)人為自然人1392件，占75.1%；申請(qǐng)人為商業(yè)企業(yè)449件，占24.2%；申請(qǐng)人為科研機(jī)構(gòu)9件，占0.5%。從申請(qǐng)渠道來(lái)看，通過(guò)在線平臺(tái)申請(qǐng)1585件，占85.5%；以信函形式申請(qǐng)225件，占12.1%；以傳真形式申請(qǐng)31件，占1.7%；當(dāng)面遞交申請(qǐng)12件，占0.7%。

　　二是辦理情況。1926件依申請(qǐng)公開(kāi)事項(xiàng)中（含2018年結(jié)轉(zhuǎn)依申請(qǐng)公開(kāi)73件），予以公開(kāi)113件，占6.9%；部分公開(kāi)661件，占34.3%；不予公開(kāi)141件，占7.3%，其中，保護(hù)第三方合法權(quán)益126件、屬于三類(lèi)內(nèi)部事務(wù)信息4件、屬于四類(lèi)過(guò)程性信息8件、屬于行政執(zhí)法案卷3件；無(wú)法提供397件，占20.6%，其中，本機(jī)關(guān)不掌握相關(guān)政府信息102件、沒(méi)有現(xiàn)成信息需要另行制作165件、補(bǔ)正后申請(qǐng)內(nèi)容仍不明確130件；不予處理162件，占8.4%，其中，信訪舉報(bào)投訴類(lèi)申請(qǐng)3件、重復(fù)申請(qǐng)155件、要求提供公開(kāi)出版物4件；其他處理79件，占4.1%，主要是主動(dòng)撤銷(xiāo)或者咨詢等；結(jié)轉(zhuǎn)下年度繼續(xù)辦理373件，占19.4%，主要是在征求第三方意見(jiàn)。

　　（五）持續(xù)做好政策解讀和科普宣傳。一是圍繞《進(jìn)口藥材管理辦法》、醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)等重點(diǎn)工作組織開(kāi)展各類(lèi)新聞發(fā)布活動(dòng)，展現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)工作成效，及時(shí)傳遞權(quán)威聲音，引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)知藥品監(jiān)管工作。2019年共組織新聞發(fā)布會(huì)（含通氣會(huì)、見(jiàn)面會(huì)等）8次。二是積極組織媒體開(kāi)展專(zhuān)訪工作，帶領(lǐng)媒體走進(jìn)中檢院、評(píng)價(jià)中心、器審中心，深入了解報(bào)道藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作。三是依托“學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)”學(xué)習(xí)平臺(tái)搭建“健康中國(guó)”專(zhuān)題板塊，開(kāi)展藥品安全政策解讀和科普宣傳，提供科普視頻111個(gè)、政策圖解66個(gè)、藥品科普?qǐng)D文100條、疫苗科普系列作品等內(nèi)容。四是開(kāi)展以“安全用藥 良法善治”為主題的“全國(guó)安全用藥月”科普活動(dòng)，活動(dòng)圍繞宣貫《藥品管理法》《疫苗管理法》、加強(qiáng)藥品審評(píng)審批制度改革、藥品安全科普宣傳和公眾開(kāi)放日等活動(dòng)開(kāi)展，組織主流媒體開(kāi)展正面宣傳報(bào)道，有效提升公眾安全用藥意識(shí)，推動(dòng)藥品安全共治。據(jù)統(tǒng)計(jì)，安全用藥月活動(dòng)期間，共開(kāi)展安全用藥科普宣教活動(dòng)9157場(chǎng)次，發(fā)放宣傳資料677.14萬(wàn)份，通過(guò)媒體傳播覆蓋公眾逾2.66億人次。

　?。┘訌?qiáng)新媒體平臺(tái)建設(shè)，提升信息發(fā)布能力。加強(qiáng)我局政務(wù)微信、微博等新媒體的信息發(fā)布能力建設(shè)，與局網(wǎng)站同步推送重要監(jiān)管工作信息、重大會(huì)議內(nèi)容和重點(diǎn)政策解讀。2019年微信公眾號(hào)“中國(guó)藥聞”共發(fā)布文章672篇，粉絲量已達(dá)48.3萬(wàn)人，文章總閱讀數(shù)達(dá)430萬(wàn)余人次；政務(wù)微博“中國(guó)藥品監(jiān)管”共推送文章653篇，文章總閱讀數(shù)達(dá)到1900萬(wàn)余人次。此外，今日頭條號(hào)“中國(guó)藥聞”推送文章477篇，人民號(hào)“中國(guó)藥聞”推送文章370篇，進(jìn)一步拓寬信息發(fā)布渠道，增加人群覆蓋面。

二、主動(dòng)公開(kāi)政府信息情況

三、收到和處理政府信息公開(kāi)申請(qǐng)情況

四、政府信息公開(kāi)行政復(fù)議、行政訴訟情況

五、存在的主要問(wèn)題及改進(jìn)情況

　　2019年，我局信息公開(kāi)工作雖然取得了明顯成效，但面對(duì)新修訂《政府信息公開(kāi)條例》實(shí)施以來(lái)的新情況，面對(duì)藥品監(jiān)管工作的新形勢(shì)新任務(wù)，面對(duì)公眾對(duì)藥品監(jiān)管信息公開(kāi)日益迫切的新需求，我局信息公開(kāi)工作仍存在一些問(wèn)題和不足。一是主動(dòng)公開(kāi)力度仍需進(jìn)一步加大，政策解讀實(shí)效要進(jìn)一步提升。二是信息公開(kāi)平臺(tái)建設(shè)要進(jìn)一步提升和完善。三是信息公開(kāi)工作的能力建設(shè)要持續(xù)加強(qiáng)和推進(jìn)。

　　2020年，我局將全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，嚴(yán)格按照《政府信息公開(kāi)條例》和國(guó)務(wù)院有關(guān)要求，重點(diǎn)做好以下工作：

　?。ㄒ唬┘哟笾鲃?dòng)公開(kāi)力度。深入落實(shí)《政府信息公開(kāi)條例》，推進(jìn)審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、案件查辦等重點(diǎn)信息主動(dòng)公開(kāi)，全面推進(jìn)陽(yáng)光監(jiān)管。針對(duì)重大政策措施出臺(tái)，及時(shí)開(kāi)展政策宣傳解讀，提升政策傳播實(shí)效。

　?。ǘ┘訌?qiáng)信息公開(kāi)平臺(tái)建設(shè)。繼續(xù)優(yōu)化完善我局網(wǎng)站欄目設(shè)置和應(yīng)用功能，發(fā)揮公開(kāi)主渠道作用，增強(qiáng)檢索、下載等功能實(shí)用性，提高用戶友好度，更好地滿足公眾獲取藥品監(jiān)管信息的需求。

　　（三）持續(xù)推進(jìn)信息公開(kāi)能力建設(shè)。對(duì)新條例實(shí)施以來(lái)面對(duì)的新情況新問(wèn)題，加強(qiáng)調(diào)查研究和梳理分析，多總結(jié)多思考，不斷規(guī)范完善申請(qǐng)辦理的機(jī)制程序，提高辦理能力和水平。

(責(zé)任編輯：李碩)