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我是國家醫(yī)療器械檢查員顏高星，醫(yī)療器械檢查的問題，問我吧！

　　大家好，我是國家醫(yī)療器械檢查員顏高星。

　　本科及碩士研究生畢業(yè)于浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。1999年畢業(yè)后在浙江省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備科、信息科工作。2002年，入職杭州市食品藥品監(jiān)督管理局，從事藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理、稽查工作。2010年，入職浙江省藥品認(rèn)證檢查中心，從事醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)和企業(yè)質(zhì)量管理體系考核工作。2018年，入職浙江省藥品監(jiān)督管理局，從事醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。轉(zhuǎn)眼間，與醫(yī)療器械打交道20余年。

　　作為國家醫(yī)療器械檢查員，我多次參與境外檢查及經(jīng)常參與各級(jí)藥品監(jiān)管部門組織的檢查并擔(dān)任組長，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

　　關(guān)于醫(yī)療器械檢查，您有哪些問題和疑問，歡迎在下方評(píng)論區(qū)與我交流。

留言內(nèi)容為專家答疑，僅供參考。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)