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統(tǒng)籌推進疫情防控與藥品監(jiān)管省局局長系列談|廖昌暉:用“三個”強化 確保公眾用藥安全有效可及

  • 2020-08-20 22:34
  • 作者:廖昌暉
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  新冠肺炎疫情發(fā)生以來,貴州省藥品監(jiān)督管理局堅決貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和黨中央、國務院決策部署,在國家藥品監(jiān)督管理局和貴州省委、省政府及省市場監(jiān)督管理局的領導下,認真履職盡責,強化使命擔當,早部署、早行動、早審批,全力服務保障疫情防控工作大局,加大企業(yè)扶持和服務力度,不斷加強藥械各環(huán)節(jié)監(jiān)管,全省藥品安全形勢總體平穩(wěn)、持續(xù)向好,向貴州人民交出一份保障群眾用藥安全滿意答卷。


  強化政治責任 全力打好疫情防控阻擊戰(zhàn)


  習近平總書記在統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展會議上指出:“打好、打贏這場疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn),必須加強黨對統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作的領導。各級黨組織要認真履行領導責任,特別是抓落實的職責,把黨中央各項決策部署抓實抓細抓落地?!?/p>


  新冠肺炎疫情發(fā)生以來,貴州省藥品監(jiān)督管理局把疫情防控作為重大政治任務,強化“戰(zhàn)時”意識,在做好自身防疫工作的同時,立足部門職能,突出工作重點,多點多線發(fā)力,打出系統(tǒng)組合拳,有力地保障了疫情期間藥品質(zhì)量安全和供應保障,實現(xiàn)藥械資源配置效益最大化和效率最優(yōu)化,推動市場作用和藥監(jiān)職能作用有機統(tǒng)一、相互促進,為貴州大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。


  局班子成員主動深入企業(yè),通過組織定期座談和實地調(diào)研等方式,幫扶解決實際問題;加強對護目鏡、防護服開發(fā)生產(chǎn)的指導以及產(chǎn)品質(zhì)量、性能的檢測鑒定,推動有關企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn);積極配合抓好疫情應急醫(yī)藥物資的調(diào)查統(tǒng)計供應儲備以及使用分配;加強疫情用藥經(jīng)營及儲備情況摸查,積極協(xié)調(diào)相關部門加強疫情防控物資供應保障,并督促藥械經(jīng)營企業(yè)積極組織貨源,保障疫情防控藥械儲備供應。


  強化服務意識 全力保障疫情防控用藥用械質(zhì)量安全


  疫情暴發(fā)后,貴州省藥品監(jiān)督管理局牢固樹立以人民為中心的理念,一手抓疫情防控,一手抓藥品安全監(jiān)管,積極支持企業(yè)復工復產(chǎn),堅定不移地把上級各項決策部署落到實處,承載起貴州藥監(jiān)人的“使命擔當”,踐行著守衛(wèi)百姓健康的初心使命。


  在疫情防控中,全局上下勠力同心,確保防控物資質(zhì)量安全作為首要政治責任,迅速推動藥品醫(yī)療器械急供生產(chǎn)、合理調(diào)配和質(zhì)量監(jiān)管。持證的口罩生產(chǎn)企業(yè)從疫情前的3家發(fā)展到現(xiàn)在的102家,口罩日產(chǎn)量從疫情前的不足3萬只增加到高峰時期的950萬只;部分防疫用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)“零”的突破,截至目前,全省共有醫(yī)用額溫計生產(chǎn)企業(yè)17家,防護服生產(chǎn)企業(yè)9家,護目鏡企業(yè)6家,隔離衣企業(yè)5家。


  與此同時,貴州省藥品監(jiān)督管理局還針對在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施“全覆蓋”檢查,確保疫情防控急需藥物質(zhì)量安全:采取駐廠方式對在產(chǎn)口罩和防護服生產(chǎn)企業(yè)服務并實行每日調(diào)度制度,強化監(jiān)管;要求各地加強監(jiān)督檢查,保證零售和使用環(huán)節(jié)抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,構(gòu)建起了橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系。數(shù)據(jù)顯示,共派出檢查專家350余人次,指導幫扶企業(yè)170余家次;共檢驗口罩808批次、防護服92批次、紅外體溫計43批次。


  強化監(jiān)管執(zhí)法 全面抓好藥品安全監(jiān)管各項工作落實


  貴州省藥品監(jiān)督管理局以“四個最嚴”為根本遵循,持續(xù)加強對疫情防控相關藥械違法行為打擊力度,并切實抓好貴州藥品安全監(jiān)管各項任務落實,堅持從嚴從快從重查處各種違法行為,全面提高藥品監(jiān)管執(zhí)法人員法治思維和依法行政能力。


  統(tǒng)籌強化“兩品一械”安全監(jiān)管。截至目前,共完成3家高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、11家麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查;上半年以有因檢查、專項檢查、GSP符合性檢查為重點,完成現(xiàn)場監(jiān)督檢查45家。抓好疫苗監(jiān)管,上半年檢查疾控中心預防接種單位5家,對已申報的23家疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送的23個品種的第二類疫苗進行了跟蹤檢查,對4家省內(nèi)受委托流通企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。認真完成國家“兩品一械”監(jiān)督抽檢工作。截至目前,全省完成2685批次藥品、270批次醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗任務,同時完成國家藥品計劃抽樣438批、醫(yī)療器械抽樣31批次、化妝品37批次;共受理藥品、化妝品、藥包材等樣品1452批次,目前已經(jīng)完成881批次的檢驗檢測。


  嚴厲打擊違法違規(guī)行為。截至目前,貴州省各級監(jiān)管部門投訴舉報機構(gòu)共接收、處理“兩品一械”投訴舉報信息2996件,受理投訴舉報2837件;共辦結(jié)“兩品一械”案件439件,罰款217.2萬元;對存在問題的10家企業(yè)進行約談,對3家企業(yè)下發(fā)告誡信。4月22日,集中銷毀貨值490余萬元的假劣藥械,形成強大震懾。


  此外,貴州省藥品監(jiān)督管理局還以持續(xù)開展“兩法兩條例”及相關配套制度的宣貫和解讀為契機,著力推動“放管服”,優(yōu)化營商環(huán)境,推動“最多跑一次”“告知承諾制”改革落地;對權(quán)責清單進行動態(tài)調(diào)整,完成審查要點和新增子項辦事指南編制工作;將執(zhí)業(yè)藥師注冊等4個事項納入貴州省全省通辦事項清單,并率先開展試點工作。


  在全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年,貴州省藥品監(jiān)督管理局將始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領,在貴州省委省政府的堅強領導下,以只爭朝夕、不負韶華的責任感和緊迫感,以抓鐵有痕、踏石有印的扎實作風,統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和貴州經(jīng)濟社會發(fā)展,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。(作者系貴州省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長)


(責任編輯:張可欣)

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