廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司簡介
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“萬孚生物”)(股票代碼300482)成立于1992年,注冊資金約3.43億元,致力于體外診斷快速檢測產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化的國家高新技術(shù)企業(yè),國內(nèi)POCT的龍頭企業(yè)之一。公司的診斷產(chǎn)品銷往全球140多個國家和地區(qū),廣泛運用于基層醫(yī)療、危急重癥、臨床檢驗、疫情監(jiān)控、血站、災(zāi)難救援、現(xiàn)場執(zhí)法及家庭個人健康管理等領(lǐng)域。
萬孚生物總部位于廣州黃埔區(qū)科學(xué)城,園區(qū)占地55畝,約3200名員工。在國內(nèi)外擁有20余個子公司,國內(nèi)有30余個省級辦事處,20個海外辦事處。近三年,萬孚營業(yè)收入年均復(fù)合增長率超20%,主營業(yè)務(wù)收入平均增長率超30%,凈利潤平均增長超40%。2019年營業(yè)收入約為20.72億元,凈利潤4.27億元。
萬孚生物位于廣州科學(xué)城的總部
創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)投入,構(gòu)筑國際質(zhì)量管理體系
萬孚生物積累了雄厚的研發(fā)實力,相繼在廣州、深圳、美國圣地亞哥設(shè)立了研發(fā)基地。在廣州科學(xué)城總部建有7800平方米的研發(fā)中心,該中心獲批建設(shè)國內(nèi)POCT領(lǐng)域唯一“自檢型快速診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室”、廣東省免疫學(xué)快速檢測(萬孚)工程技術(shù)研究中心、廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心等。萬孚生物擁有一支穩(wěn)定的研發(fā)創(chuàng)新團隊,專職科技研發(fā)人員487人,研發(fā)投入強度和研發(fā)團隊實力均位居行業(yè)領(lǐng)先地位。
公司已構(gòu)建了較為完善的技術(shù)平臺和產(chǎn)品線,是國內(nèi)POCT企業(yè)中技術(shù)平臺布局多、產(chǎn)品線豐富的企業(yè)。公司現(xiàn)有免疫膠體金技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺、電化學(xué)技術(shù)平臺、干式生化技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、分子診斷技術(shù)平臺、病理診斷技術(shù)平臺,以及儀器技術(shù)平臺和生物原材料平臺,并依托上述九大技術(shù)平臺形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優(yōu)生優(yōu)育等檢驗領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品線。累計申請專利300多件,獲得授權(quán)230多件,相關(guān)產(chǎn)品獲得包括NMPA認(rèn)證、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、MDALL認(rèn)證、MDSAP認(rèn)證以及WHOPQ認(rèn)證等在內(nèi)的全球權(quán)威認(rèn)證,位居行業(yè)前列。
萬孚生物相關(guān)成果榮獲各級科技獎勵10余項,其中國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎1項,廣東省科技進步二等獎2項,廣東省科技進步三等獎2項,廣州市科學(xué)技術(shù)二等獎1項等。
公司嚴(yán)格遵守國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、歐盟CE認(rèn)證(ISO13485:2016)、美國FDA認(rèn)證(21CFRQSR:820),構(gòu)筑了國際化的質(zhì)量管理體系。
助力公共衛(wèi)生防控不讓生命等候!
萬孚生物一直把“提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產(chǎn)品服務(wù),追求友好、便捷的用戶體驗,提升生命健康品質(zhì),實現(xiàn)員工、顧客和合作伙伴的共同夢想”作為企業(yè)發(fā)展的方向,不斷追求卓越,守護每一份健康。
在新冠疫情防控戰(zhàn)中,萬孚生物快速響應(yīng),第一時間啟動應(yīng)急研發(fā),組建三個研產(chǎn)攻關(guān)小組,成功完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發(fā),包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑、基于熒光免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗體、IgM抗體檢測試劑,以及基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品。
2020年2月,萬孚生物的2個新冠產(chǎn)品進入國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。2020年2月22日,萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品率先獲得醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20203400176),成為全國首批獲證的2個新冠病毒膠體金抗體檢測試劑之一。萬孚生物立即捐贈了5萬人份,用于前方醫(yī)療機構(gòu)抗疫使用。
3月5日,萬孚生物3個新型冠狀病毒抗體檢測試劑獲歐盟CE準(zhǔn)入,取得進入歐盟市場資質(zhì),截止6月末,已銷往全球70多個國家和地區(qū),助力全球疫情防控。
助力公共衛(wèi)生防控,萬孚勇?lián)鐣?zé)任。從“非典”(SARS)到“流感”(H1N1、H7N9),從“流感”到“新冠”(2019-nCOV),不同的戰(zhàn)“疫”,同樣的身影,萬孚生物始終在“戰(zhàn)疫”第一線,不讓生命等候!
圖為萬孚生物向抗疫前方醫(yī)療機構(gòu)捐贈抗疫物資。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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