亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

     化妝品是消費者自主選擇的消費產(chǎn)品，市場自由度較大、產(chǎn)品更新頻率較快，化妝品監(jiān)管僅由負責藥品監(jiān)督管理的部門“單一兵種作戰(zhàn)”顯然力不從心，因此在監(jiān)管制度設計中引入全社會共同參與治理的理念，即“社會共治”理念，推進化妝品治理“多兵種聯(lián)合作戰(zhàn)”，極為重要，也非常必要。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）頒布以來，化妝品社會共治引起業(yè)內專家熱議。綜合有關論述，結合對《條例》的學習和監(jiān)管實踐，現(xiàn)就省級藥品監(jiān)督管理部門在化妝品社會共治中的作用作一探討，以期強化職責任務落實，深化《條例》理解宣貫，推進化妝品社會共治體系建設。

　　一、化妝品社會共治理念的內涵

　　行業(yè)自律、行政監(jiān)管、社會監(jiān)督是構建社會共治體系的三要素。社會共治需要不斷實現(xiàn)從理念到制度再到機制的跨越。《條例》體現(xiàn)了社會共治的監(jiān)管理念，堅持企業(yè)主責制度、政府監(jiān)管制度和社會共治制度有機統(tǒng)一，著力形成化妝品監(jiān)管齊抓共管、多措并舉的合力，為落實企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管提供了明確的法律依據(jù)。比如《條例》規(guī)定，“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全?；瘖y品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，督促引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，推動行業(yè)誠信建設。消費者協(xié)會和其他消費者組織對違反本條例規(guī)定損害消費者合法權益的行為，依法進行社會監(jiān)督?！蓖瑫r，《條例》對負責藥品監(jiān)督管理的部門及有關部門的化妝品監(jiān)管職責進行明確。在新法規(guī)框架下，社會共治體系主要包括：

　?。ㄒ唬┟鞔_負責藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)管體系中的核心地位?！稐l例》規(guī)定，“國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監(jiān)督管理工作”。監(jiān)管部門從保障原料和產(chǎn)品安全的角度出發(fā)，對必要的項目進行審批。同時實現(xiàn)科學監(jiān)管、精準監(jiān)管，能通過事中事后監(jiān)管解決的，不做事前審批；能通過備案管理的，不做變相審批。

　?。ǘ┟鞔_化妝品注冊人、備案人以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責任。在社會共治體系下，結合《條例》規(guī)定的注冊人、備案人制度和生產(chǎn)許可制度，要求應由企業(yè)承擔的責任落實到企業(yè)，應公示的信息由責任人主動公開，應依法進行的自查和監(jiān)測及時開展，應向監(jiān)管部門提交的資料如實報送等。

　　（三）明確企業(yè)主體責任?！稐l例》第六條明確規(guī)定，化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全?！稐l例》第二章“原料與產(chǎn)品”，第三章“生產(chǎn)經(jīng)營”，主要規(guī)定了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責任。

　?。ㄋ模┌l(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用?；瘖y品行業(yè)協(xié)會一方面應面向企業(yè)做好《條例》和配套文件的宣貫工作，積極引導行業(yè)加強自律，推動化妝品行業(yè)開展誠信建設；另一方面應面向消費者加強化妝品基本知識的普及，倡導科學認知、理性消費。

　?。ㄎ澹┌l(fā)揮新聞媒體的積極作用。引導媒體對行業(yè)信息進行適時適度的宣傳報道，對合法的化妝品廣告和企業(yè)宣傳進行推廣，對容易誤導消費者的言論及時辟謠，對國內外化妝品行業(yè)先進技術、重大事件及時報道，通過媒體的科學宣傳增強消費者信心，普及科普知識，引導理性消費。

　?。┫M者和消費者協(xié)會等社會組織參與社會共治。建立消費者協(xié)會與消費者之間的有效聯(lián)系途徑，對企業(yè)公開的虛假信息和其他損害消費者合法權益的行為，依法進行社會監(jiān)督；對研究機構發(fā)布的研究結果或媒體公布的行業(yè)消息提出合理建議，在強化信息公開的正確性、嚴謹性方面發(fā)揮積極作用。

　　二、負責藥品監(jiān)督管理的部門在化妝品監(jiān)管中的主要職責

　　《條例》強化各級負責藥品監(jiān)督管理的部門之監(jiān)督管理職責，明晰權責邊界，賦予其明確的監(jiān)督權力。

　?。ㄒ唬稐l例》對各級負責藥品監(jiān)督管理的部門履行監(jiān)督管理的職責進行了明確分工，明晰了相應職責。如國家藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品新原料的注冊、備案工作；負責特殊化妝品的注冊工作；負責進口普通化妝品的備案工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負責普通化妝品的備案、化妝品生產(chǎn)許可工作。需要注意的是，按照《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》（2018）第三條第十二項“有關職責分工”中“省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)管部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰”之規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門還應當負責化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查及違法行為的查處,市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查和處罰。

　?。ǘ┦谟柝撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門較為廣泛的監(jiān)督管理權力?！稐l例》規(guī)定，負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：

　　1.進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；

　　2.對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗；

　　3.查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料；

　　4.查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備；

　　5.查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

　?。ㄈ┗陲L險管理理念,規(guī)定了負責藥品監(jiān)督管理的部門可以采取措施的情形?！稐l例》規(guī)定，對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進口化妝品的，國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口。

　?。ㄋ模┴撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門應當公布化妝品監(jiān)督管理信息，建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案?！稐l例》規(guī)定，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時，應當保守當事人的商業(yè)秘密。

　　負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者，增加監(jiān)督檢查頻次；對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

　?。ㄎ澹┴撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門可以采取一定的柔性管理措施。如發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患且企業(yè)未及時采取措施消除的，可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。通過約談，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取措施，進行整改，消除隱患。同時有關責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。

　　三、提高政治站位，找準工作定位，推進社會共治體系建設

　　從上述職責可以看出，省級藥品監(jiān)督管理部門在化妝品監(jiān)管中具有承上啟下的重要作用，因此必須提高政治站位，找準工作定位，明確事權劃分，深化《條例》培訓宣貫，完善政策措施，在化妝品社會共治中發(fā)揮積極作用。

　　一是吃透上情，大力宣貫。主動向國家藥監(jiān)局相關司局匯報溝通，自覺接受上級業(yè)務指導；加強統(tǒng)籌協(xié)調，整合宣貫培訓資源，成立《條例》宣講團，制定培訓方案，創(chuàng)新培訓方式，把握重點內容，深入開展《條例》的學習、宣傳和培訓工作；突出針對性和實效性，注重分級分類分階段培訓，特別是加強對一線監(jiān)管人員和企業(yè)的培訓，提高監(jiān)管人員的依法行政水平，幫助企業(yè)更新理念、積極適應《條例》的監(jiān)管要求；創(chuàng)新宣傳培訓方式，因地制宜開展培訓，充分利用網(wǎng)絡技術和平臺，通過舉辦培訓班、研討會、專題講座、線上培訓等多種方式，進行系統(tǒng)宣傳和培訓；充分調動行業(yè)協(xié)會、社會組織、高校科研院所、專家學者等社會各方的力量，采用生動活潑、喜聞樂見的形式，積極宣傳《條例》及其配套文件的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求，提升公眾的普及率、知曉率，營造《條例》實施的良好氛圍。按照“誰執(zhí)法、誰普法”和“五結合一銜接”的原則，落實普法責任制?！拔褰Y合一銜接”即：堅持日常檢查、稽查辦案與普法宣貫相結合，日常普法宣貫與集中普法宣貫相結合，屬地管理與省市縣三級聯(lián)動相結合，普及與提高相結合，監(jiān)管人員與企業(yè)相結合，行政執(zhí)法與刑事司法相銜接。將普法宣貫滲透到化妝品日常監(jiān)督檢查、稽查辦案、技術審評、檢驗檢測全過程，通過文明執(zhí)法促進深度普法宣貫，通過廣泛普法宣貫促進文明執(zhí)法。目前,甘肅省藥監(jiān)局已將《條例》宣貫納入政府目標責任考核，督促各級抓好宣貫培訓；舉辦3期《條例》培訓班，對340名省市縣監(jiān)管人員進行培訓，對160名化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人及技術人員進行培訓；組織相關專家、企業(yè)負責人召開研討會，交流《條例》學習體會，搭建學習交流平臺，共謀產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計，收效明顯，普遍反映較好。近期，甘肅省14個市州和蘭州新區(qū)以及86個縣區(qū)市場監(jiān)管部門陸續(xù)開展《條例》宣貫培訓，年底前預計培訓監(jiān)管人員及企業(yè)人數(shù)超過3000人次。

　　二是把準省情，建章立制?！稐l例》構建的科學監(jiān)管體系離不開各項制度的細化落實。目前國家藥監(jiān)局起草、制修訂的化妝品注冊管理辦法、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法、化妝品監(jiān)督抽樣檢驗管理規(guī)范等相關配套規(guī)章和規(guī)范性文件征求意見稿，相繼公開征求意見，甘肅省藥監(jiān)局及時組織調研和論證，積極研究提出修改意見，配合國家藥監(jiān)局做好《條例》有關配套文件的制修訂工作。同時，結合監(jiān)管事權和行政區(qū)域實際，對現(xiàn)行的與化妝品監(jiān)管有關的地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件進行梳理，根據(jù)《條例》和相關配套文件的要求，結合當?shù)乇O(jiān)管實際，及時向省委、省政府請示報告，加強與相關部門的溝通協(xié)調，做好地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，保障《條例》的有效貫徹實施，確保監(jiān)管工作、產(chǎn)業(yè)發(fā)展符合《條例》的新要求。

　　三是掌握下情，接好“地氣”?！稐l例》確立了化妝品標準、審評、檢查、檢驗、監(jiān)測評價、安全評估等制度體系，規(guī)定了抽樣檢驗、責任約談、緊急控制、舉報獎勵、補充檢驗方法等一系列監(jiān)管措施，為全面提升化妝品監(jiān)管能力和水平奠定了良好的法治基礎。省級藥品監(jiān)督管理部門應當加強對市縣監(jiān)管部門的業(yè)務指導、人員培訓，當好“領路人”“宣傳員”，做好“傳幫帶”，不做“二傳手”，潛心靜氣多做打基礎、管長遠的工作，大力加強監(jiān)管能力建設，重點抓好三支隊伍建設，即：化妝品監(jiān)管隊伍、化妝品檢查員隊伍、化妝品審評專家隊伍建設，樹立全省“一盤棋”思想，凝心聚力，群策群力，立足省情，保證監(jiān)管措施落地見效，推動化妝品監(jiān)管水平整體提升。如，甘肅省藥監(jiān)局在全省開展“化妝品監(jiān)管大家談”征文活動，激發(fā)工作熱情，凝聚監(jiān)管力量，營造社會共治氛圍；在4個市級市場監(jiān)管局開展創(chuàng)新監(jiān)管方式、化妝品社會共治等試點，探路子、創(chuàng)經(jīng)驗、促監(jiān)管，起到很好的示范引領作用。

　　四是信息先行，智慧監(jiān)管。信息公開是社會共治的重要組成部分。加強信息化建設，有效利用現(xiàn)有的化妝品信息化系統(tǒng)，進一步提高在線政務服務水平，推進監(jiān)督管理信息共享，結合科普宣傳，為人民群眾查詢化妝品信息、了解化妝品知識提供便利條件。

　　五是強化自律，誠信監(jiān)管。推動行業(yè)信用體系建設，實現(xiàn)誠信監(jiān)管，引入信用管理的原則，鼓勵企業(yè)自律。通過信用管理，讓誠信的企業(yè)更好更健康更自由地發(fā)展，讓失信的企業(yè)時時處處感受到社會輿論的巨大壓力，使“守信者一路綠燈，失信者處處受限”。

　　六是全程管理，嚴防風險?；瘖y品的生命周期包括研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營的任何環(huán)節(jié)存在缺陷，都可能導致化妝品質量風險的發(fā)生。僅在最后階段對化妝品采用檢驗、召回等手段，無法為消費者提供充分有效的保障?！稐l例》確立了化妝品注冊人、備案人制度，最大限度體現(xiàn)了化妝品全生命周期的質量安全管理。注冊人、備案人，就是化妝品的“出品人”，依法對化妝品全生命周期質量安全承擔法律責任。

　　研制環(huán)節(jié)管理制度，主要包括化妝品的注冊和備案分類管理、化妝品新原料注冊與備案分類管理等。研制環(huán)節(jié)的風險，屬于源頭性風險，應當予以重點關注。

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理制度，主要包括生產(chǎn)許可制度、委托生產(chǎn)管理制度、生產(chǎn)質量管理體系制度、質量安全負責人制度、從業(yè)人員健康管理制度、進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度、生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況自查制度、標簽管理制度等。

　　經(jīng)營環(huán)節(jié)管理制度，主要包括進貨查驗記錄制度、貯存運輸管理制度、集中交易管理制度、電商平臺銷售管理制度、廣告管理制度、召回管理制度等。

　　通過落實上述制度，實行全程監(jiān)管，加強化妝品全生命周期的風險防控，實現(xiàn)源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，提高化妝品質量安全水平。

　　四、小結

　　法律是公共幸福的制度安排。法律是治國之重器，良法是善治之前提。“奉法者強則國強，奉法者弱則國弱?！薄稐l例》的頒布，在我國化妝品監(jiān)管發(fā)展史上具有里程碑意義，為化妝品科學監(jiān)管提供了強有力的法律武器，為監(jiān)管工作提供了全新的理念、思路和手段，也對化妝品監(jiān)管、行業(yè)健康有序發(fā)展提出了新的更高的要求。宣貫好、實施好《條例》是各級監(jiān)管部門當前和今后一個時期一項重要而緊迫、光榮而艱巨的任務，省級藥品監(jiān)督管理部門重任在肩、責無旁貸，當以《條例》頒布實施為契機，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，抓住機遇，直面挑戰(zhàn)，開拓進取，擔當作為，堅決維護《條例》的嚴肅性和權威性，發(fā)揮職能作用，推進監(jiān)管理念由“單一兵種作戰(zhàn)”向“多兵種聯(lián)合作戰(zhàn)”轉變，推動社會共治，當好化妝品科技創(chuàng)新的引路人、化妝品質量安全的把關人、人民群眾安全用妝的捍衛(wèi)人、化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的守夜人，滿足人民群眾對化妝品的消費需求和化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要，用監(jiān)管人員的辛苦指數(shù)、智慧指數(shù)，換來老百姓的安全指數(shù)、幸福指數(shù)，換來企業(yè)的創(chuàng)新指數(shù)、發(fā)展指數(shù)。

　　(作者單位:甘肅省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理處)

(責任編輯：楊畦)