跟著檢查員去一線——化妝品檢查員培訓班見聞
中國食品藥品網訊(記者張丹)11月26日8:00,初冬的廣州依然陽光明媚、樹木蔥茂。博雅假日酒店前,四輛大巴車準時出發(fā)。車上是來自天南地北的化妝品檢查員,很多來自北方的同志剛剛脫去行前的棉衣,三十度的溫差著實讓人有點不適應。此行四組檢查員將分赴不同的化妝品生產企業(yè),開展模擬現場檢查。
讓參訓檢查員到一線去“真刀真槍”地錘煉本領和能力,是此次國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司主辦、國家藥監(jiān)局高研院和核查中心承辦的化妝品檢查員培訓班的特色。經過11月23~25日的理論學習和廉政教育,11月26日,近百名化妝品檢查員迎來“現場練兵”。記者跟隨第三組檢查員體驗了一次現場模擬檢查。
經過近一個小時的車程,檢查員一行來到廣州當地一家化妝品生產企業(yè)。進入企業(yè)會議室,現場指導老師開門見山,請企業(yè)相關負責人介紹情況。隨即,參訓檢查員被分成兩組跟隨指導老師開始模擬檢查。
江西省藥品檢查員中心副主任馬小燕是第一小組現場指導老師,按照現場教學計劃,她帶著9位檢查員先在會議室查看企業(yè)文件?!拔襾矸窒鹿ぃ恢饕獧z查質量管理部分,重點查閱質量管理體系文件;您主要檢查廠房與設施,先看廠區(qū)平面布局圖和生產設備配置圖,等去現場再進行核對;您主要檢查物料與產品部分,先抽查一下批生產記錄……”馬小燕邊說邊強調,真正檢查時建議大家先看生產現場,再與相關文件核對,此次模擬檢查由于企業(yè)場地有限,兩組檢查員只能交替到生產車間,對一些關鍵文件可拍照備查。
圖為參訓檢查員在查看企業(yè)相關文件。(中國食品藥品網記者張丹 攝)
“我們只有一個小時,大家抓緊時間?!彪S著馬小燕一聲令下,參訓檢查員迅速領取自己審查的文件,開始了“臨時檢查組”的配合?!罢埌旬a品的備案資料給我一份。”“咱們生產嬰幼兒化妝品嗎?”“企業(yè)如何評估原料供應商資質?”檢查員們邊看資料邊向企業(yè)相關負責人提問,并認真記錄。
一個小時后,檢查員們準時趕往生產車間。從原料間、留樣室、乳化車間到包裝車間,從原料稱量、溫濕度記錄、留樣數量到生產數據記錄,這些常人眼里按部就班的生產細節(jié),卻是檢查員判斷企業(yè)生產質量管理水平的重要依據。
圖為模擬檢查現場,檢查員查看企業(yè)生產記錄。(國家藥監(jiān)局高研院供圖)
“還有一點兒時間,我們再到倉庫看一下?!迸R近12點,馬小燕和檢查員們還舍不得浪費一丁點兒時間……“行程太緊了,不過收獲還是很大?!币晃粎⒂枡z查員邊走邊說。
結束了上午的“現場檢查”,檢查員們馬不停蹄地趕回博雅假日酒店,短暫的午餐休息后,下午檢查員們趁熱打鐵開始了分組討論。直到晚上六點多,會議室里還有幾位組長在整理大家發(fā)現的問題,第二天一早閉卷考試結束后,他們要代表本組匯報交流檢查結果。
“這種模擬檢查加業(yè)內交流的培訓模式,對進一步提高檢查員的實戰(zhàn)能力是很好的促進。”滄州市市場監(jiān)管局藥品注冊與化妝品監(jiān)管科副科長王國梁說。
很多參訓檢查員告訴記者,近年來國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、核查中心和高研院一直在探索和實踐職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設和培訓模式。此次培訓班邀請化妝品監(jiān)管領域頂尖專家為大家授課,通過權威的法規(guī)政策解讀,不斷加深檢查員對法規(guī)原意、監(jiān)管理念和重點內容的理解;課程內容堅持問題導向,通過檢查要點講解、典型案例解析等,共同探討風險防控措施;現場教學邀請資深檢查員傳授檢查經驗,使學員在培訓中完成理論和實踐的轉化結合,真正幫助大家拓展思路、互相借鑒、共同提高。
五天的培訓時間短暫而難忘,檢查員們又將奔赴全國各地,在各自的崗位上迎接新的挑戰(zhàn)。相信經過此次培訓的“充電”,他們必將信心滿滿、堅定前行。
(責任編輯:張可欣)
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