甘肅蘭州開展疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省蘭州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)合蘭州市綜合執(zhí)法隊對蘭州市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)和省級醫(yī)療機構(gòu)開展專項監(jiān)督檢查,進一步加強疫情防控產(chǎn)品監(jiān)管工作,推進防控工作常態(tài)化。
在甘肅隴郵醫(yī)藥物流股份有限公司,執(zhí)法人員重點檢查了檢測試劑冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備(冷藏庫、冷凍庫、冷藏車、冷藏箱)是否符合規(guī)定,是否符合冷藏冷凍醫(yī)療器械儲運過程中對溫度控制的要求;冷鏈設(shè)備設(shè)施是否定期驗證并按要求進行維護;溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)能否正常運行且能夠不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄,溫度測點終端和測溫設(shè)備是否每年校準(zhǔn)或檢定等方面內(nèi)容。
在甘肅省第二人民醫(yī)院,執(zhí)法人員對檢測試劑產(chǎn)品的采購、驗收和貯存等重點環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)督檢查。其中,采購環(huán)節(jié)重點檢查是否落實醫(yī)療器械產(chǎn)品采購制度,是否由指定部門統(tǒng)一采購,是否從有合法資質(zhì)企業(yè)采購持有注冊證的產(chǎn)品;驗收環(huán)節(jié)重點檢查是否落實醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收制度,核查驗收內(nèi)容、驗收記錄、核實在途溫度記錄;貯存環(huán)節(jié)重點檢查了冷庫、冷藏設(shè)備貯存溫度是否符合要求等內(nèi)容。
在監(jiān)督檢查的同時,該局執(zhí)法人員督促相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位切實做好醫(yī)療器械常態(tài)化防控,及時發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險預(yù)警信號,增強企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識,有效預(yù)防安全事故的發(fā)生,切實保障人民群眾用械安全。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:姜秀平)
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