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　　2021年1月，歐盟委員會(huì)向世界貿(mào)易組織（WTO）遞交G/TBT/N/EU/773號(hào)通告，計(jì)劃對(duì)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009中部分CMR物質(zhì)（特指三致物質(zhì)：致癌、致突變、致畸）相關(guān)規(guī)定進(jìn)行修訂，涉及吡硫鎓鋅等被(EU)No 2020/1182號(hào)歐盟委員會(huì)授權(quán)條例確定為CMR物質(zhì)的物質(zhì)。目前，該通告處于公共評(píng)論期，評(píng)論提交截止日期為2021年3月23日。

　　吡硫鎓鋅(ZPT)因常用于去屑洗護(hù)發(fā)產(chǎn)品中而廣受關(guān)注。作為1B類(生殖毒性)CMR物質(zhì)，自2022年3月1日起，歐盟計(jì)劃將吡硫鎓鋅從化妝品限用物質(zhì)清單和化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中移除，同時(shí)將其列入化妝品禁用物質(zhì)清單進(jìn)行監(jiān)管，去屑明星成分吡硫鎓鋅在化妝品中的應(yīng)用或?qū)嬌暇涮?hào)。

　　ZPT的優(yōu)劣勢(shì)分析

　　ZPT是吡啶硫酮鋅(Zinc Pyrithione)的縮寫，也稱吡硫鎓鋅,具有很強(qiáng)的抗菌能力，能夠有效殺死產(chǎn)生頭皮屑的真菌，具有很好的去屑功能，因而很早就被應(yīng)用于洗發(fā)液中。此外，它在涂料、殺菌劑等方面也有著廣泛的應(yīng)用。

　　去屑洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品一般屬于普通化妝品，也有部分屬于特殊化妝品。具有去屑功效的去屑劑是該類產(chǎn)品的核心原料。依據(jù)去屑作用機(jī)制，去屑劑可分為細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑、抗微生物制劑、角質(zhì)層剝脫劑三類。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）準(zhǔn)許使用的去屑劑及相關(guān)規(guī)定主要納入化妝品限用組分和化妝品準(zhǔn)用防腐劑管理。ZPT在去頭屑淋洗類產(chǎn)品和駐留類產(chǎn)品中的最大允許濃度分別為1.5%、0.1%。ZPT作為防腐劑使用時(shí)，僅能用于淋洗類產(chǎn)品，最大允許濃度為0.5%。同時(shí)，《規(guī)范》中還規(guī)定了高效液相色譜法測(cè)定毛發(fā)用化妝品中ZPT組分含量的具體測(cè)定方法。

　　ZPT有著其他去屑劑不可比擬的優(yōu)越性，包括無(wú)異味，對(duì)真菌、細(xì)菌、病毒有很強(qiáng)的殺滅和抑制作用，是一種安全高效的廣譜去頭屑劑，可抑制皮脂溢出，皮膚滲透性很弱不會(huì)殺滅人體細(xì)胞，在規(guī)定劑量下長(zhǎng)期使用幾乎無(wú)副作用，價(jià)格低廉等等，至今仍是市面上使用最廣泛的去屑劑之一。相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，ZPT(乳劑)在對(duì)馬拉色菌的抑菌能力上要優(yōu)于吡啶酮乙醇胺鹽(OCT)和甘寶素。雖然ZPT在安全性和功效性方面都受到了一致好評(píng)，但是其本身有一定的毒性和刺激性，存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　ZPT也存在一些缺點(diǎn)。例如，它不溶于水，在洗發(fā)液中容易下沉導(dǎo)致分層，且不能應(yīng)用于透明香波以及含EDTA等螯合劑的產(chǎn)品中。在洗發(fā)液中，ZPT微粒的大小需要保持在適宜的范圍內(nèi)(以2.5μm左右直徑為最佳)，以使ZPT大面積地覆蓋和保持在頭皮上。如果ZPT的顆粒太小、覆蓋率低，就會(huì)影響去屑效果，而顆粒太大又會(huì)對(duì)光產(chǎn)生散射作用，部分消除洗發(fā)液的珠光效果，影響產(chǎn)品外觀。

　　ZPT的去屑機(jī)制及作用

　　頭屑實(shí)際上是頭皮細(xì)胞角質(zhì)化而脫落的塊狀鱗片，其成因至今尚不完全清楚。目前普遍認(rèn)為馬拉色菌的定殖、頭皮油脂分泌和個(gè)體易感性是頭屑產(chǎn)生最重要的3個(gè)因素。其中，馬拉色菌是一類真菌，它能分解皮脂，導(dǎo)致角質(zhì)形成細(xì)胞形態(tài)學(xué)改變和細(xì)胞凋亡，使得角質(zhì)層細(xì)胞以白色或灰色鱗屑的形式異常脫落，形成頭屑。由于馬拉色菌是現(xiàn)階段最容易控制的因素，通過(guò)控制它的數(shù)量來(lái)控制頭屑是一種有效的方法。

　　抑菌作用

　　ZPT是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抑菌劑，可用于治療頭皮屑和脂溢性皮炎。它通過(guò)降低細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷（ATP）水平，影響細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，直接或者間接影響細(xì)胞內(nèi)質(zhì)子泵運(yùn)輸，并作用于細(xì)菌細(xì)胞膜磷脂以破壞細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)等多種途徑抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。ZPT的抗菌活性機(jī)制可能類似于磺胺類藥物——抑制微生物葉酸生產(chǎn)，而ZPT分子的偶極結(jié)構(gòu)提供了一個(gè)偽氨基集團(tuán)，提供了又一可能的獨(dú)特的抗菌模式。多種機(jī)制協(xié)同作用也使得微生物對(duì)于ZPT產(chǎn)生耐藥性的可能性降低。因此，ZPT的抗菌能力抑制頭屑生長(zhǎng)的作用顯著。

　　對(duì)頭皮細(xì)胞抗代謝作用

　　ZPT對(duì)于人表皮細(xì)胞(JTC-17)抗代謝作用研究表明，0.25μg/mL～1.0μg/mL濃度的ZPT能夠可逆地抑制人體皮膚細(xì)胞DNA的合成。ZPT可以調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的核苷酸分裂以及復(fù)制周期、誘導(dǎo)蛋白激酶C的轉(zhuǎn)移和激活，從而發(fā)揮抑制表皮細(xì)胞增殖過(guò)速、角質(zhì)促成、角質(zhì)分離和抗過(guò)度角化作用，同時(shí)調(diào)節(jié)皮脂分泌，減輕類似癥狀反應(yīng)。分子結(jié)構(gòu)中的吡啶環(huán)能抑制組胺受體和組胺的釋放。

　　皮膚駐留機(jī)制

　　外用ZPT大部分只能駐留在角質(zhì)層外層，部分可沉積在表皮層，或溶于毛囊中皮脂而存留在毛囊中，幾乎不發(fā)生透皮吸收。Rutherford等用同位素標(biāo)記法發(fā)現(xiàn)，附著在頭發(fā)和角質(zhì)層的ZPT很難被水清洗掉，同時(shí)也難以被人體透皮吸收，只能隨皮膚角質(zhì)層自身代謝而減少，因此可以持久地發(fā)揮抗菌作用。

　　ZPT的應(yīng)用現(xiàn)狀

　　在中國(guó),近50%的成年人有頭屑困擾，因而市場(chǎng)上一半的洗發(fā)液具有去屑的功效宣稱。

　　隨著吡硫鎓鋅安全問(wèn)題引發(fā)的持續(xù)關(guān)注，尋求更加安全有效以及開(kāi)發(fā)新型去屑劑成為去屑類化妝品研發(fā)的核心關(guān)注點(diǎn)。筆者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“進(jìn)口化妝品”一欄搜索到產(chǎn)品名稱中含“去屑”關(guān)鍵詞、批件狀態(tài)為當(dāng)前有效的相關(guān)產(chǎn)品有66種，其中應(yīng)用吡硫鎓鋅作為去屑劑的有28種，占比為42.4%。在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)，搜索到相關(guān)去屑產(chǎn)品85種，其中含有去屑劑吡硫鎓鋅的產(chǎn)品有21種，占比為24.7%?？梢钥闯觯M(jìn)口去屑產(chǎn)品中吡硫鎓鋅的使用率有所降低。

　　歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)在2020年發(fā)布的關(guān)于吡硫鎓鋅的意見(jiàn)結(jié)論中表示，該物質(zhì)以1%濃度作為去屑成分在淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中使用時(shí)是安全的，但是這一用途的不可替代性不能成立，無(wú)法滿足歐盟化妝品法規(guī)第15(2)條款中“原料本身無(wú)可替代”的要求。因此，吡硫鎓鋅不能滿足CMR物質(zhì)在化妝品中使用的豁免條件?；谏鲜鲆罁?jù)，歐盟委員會(huì)計(jì)劃將吡硫鎓鋅列入化妝品禁用物質(zhì)清單進(jìn)行監(jiān)管，自2022年3月1日起施行。

　　去屑劑研發(fā)新動(dòng)向

　　隨著人們對(duì)“去屑”的持續(xù)需求和關(guān)注，去屑產(chǎn)品不斷推陳出新。為了克服ZPT的缺點(diǎn)，人們嘗試通過(guò)去屑劑復(fù)配來(lái)提升去屑整體效果，例如將ZPT和甘寶素一起使用，既可以降低ZPT的用量，又能有效抑制馬拉色菌，增強(qiáng)產(chǎn)品的去屑效果，防止頭屑復(fù)發(fā)。

　　此外，人們也在不斷研究和開(kāi)發(fā)新的安全、高效、穩(wěn)定、低刺激的洗發(fā)液用去屑劑。使用天然植物提取物作為去屑劑已成為一個(gè)研究熱點(diǎn)。研究表明，植物提取物用作去屑劑更為安全和溫和，去屑能力可與ZPT相媲美，有的甚至優(yōu)于ZPT。但以植物提取物作為去屑劑的洗發(fā)液價(jià)格昂貴，限制了其大規(guī)模生產(chǎn)。此外，對(duì)其功效成分的作用機(jī)理尚缺乏認(rèn)識(shí)，加之目前國(guó)內(nèi)外還缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)有關(guān)去屑洗發(fā)液進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，都限制了這類去屑洗發(fā)液的發(fā)展。盡管如此，由于植物提取物作為去屑劑有著ZPT類去屑劑不可比擬的優(yōu)越性，如安全、穩(wěn)定、刺激性小，相信它們將會(huì)更多地被人們采用。

　　頭皮屑的產(chǎn)生涉及頭皮微生態(tài)、角質(zhì)層脂質(zhì)、頭皮屏障等多重因素。隨著對(duì)其發(fā)生機(jī)制研究的不斷深入，去屑方式也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和改變，除了直接洗去頭皮屑以及抑制馬拉色菌外，未來(lái)，我們還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注頭皮角質(zhì)層屏障功能的修復(fù)以及頭皮脂質(zhì)層屏障的修復(fù)，對(duì)于去屑產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)從多角度入手，包括調(diào)整頭皮微生態(tài)、保護(hù)頭皮角質(zhì)屏障以及使用較溫和的表面活性劑等，都將是今后去屑產(chǎn)品研發(fā)的新方向。只有對(duì)頭皮進(jìn)行全方位、多角度、科學(xué)有根據(jù)地調(diào)理和養(yǎng)護(hù)，才能健康養(yǎng)頭皮，達(dá)到根除頭屑的目的。（北京日化協(xié)會(huì)  陶麗莉）

(責(zé)任編輯：姜秀平)