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????本周觀點(diǎn)：醫(yī)療板塊下跌收窄，把握核心資產(chǎn)價(jià)值區(qū)間。本周醫(yī)藥板塊下跌0.83%，滬深300下跌2.71%，處于28個(gè)一級(jí)子行業(yè)第16位，較前兩周下跌收窄（前兩周分別為2.10%、3.70%），我們認(rèn)為市場(chǎng)短期情緒得到釋放，板塊繼續(xù)大幅調(diào)整空間有限，核心資產(chǎn)進(jìn)入價(jià)值配置區(qū)間，建議重點(diǎn)關(guān)注。

????臨近年報(bào)和一季報(bào)披露期，建議把握一季報(bào)可能超預(yù)期的細(xì)分子行業(yè)及重點(diǎn)公司：1）景氣度的延續(xù)，包括CRO/CDMO，疫苗、特色原料藥、連鎖藥店等領(lǐng)域，我們預(yù)計(jì)將延續(xù)2020年快速增長態(tài)勢(shì)；2）疫情常態(tài)化下的復(fù)蘇，包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥等相關(guān)具有院內(nèi)業(yè)務(wù)的企業(yè)。

????新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度全面落地，鼓勵(lì)器械自主創(chuàng)新。3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。這是繼2014年全面修訂，2017年小幅修改后的又一次重大修訂。相比前《條例》，新《條例》完善注冊(cè)人制度，將注冊(cè)人依法承擔(dān)的權(quán)利義務(wù)貫穿于醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期，進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用。我們認(rèn)為，新《條例》的實(shí)行對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展具有重大意義：1）有利于激發(fā)中小型醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，縮短產(chǎn)品上市周期，降低研發(fā)生產(chǎn)成本。中小型醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)不必投入大量的財(cái)力興建廠房，可作為產(chǎn)品注冊(cè)人，委托具備資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)，專注前端研發(fā)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，降低上市成本。2）有利于優(yōu)化資源配置，提升大型器械公司競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。對(duì)于大型醫(yī)療器械公司，之前研發(fā)、生產(chǎn)必須在同一區(qū)域，但實(shí)現(xiàn)注冊(cè)人制度后，可結(jié)合地域、人力、環(huán)保、物流等要素，統(tǒng)籌研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等產(chǎn)業(yè)布局，優(yōu)化資源配置。3）有利于提升行業(yè)集中度，淘汰"低、小、散"，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。實(shí)施注冊(cè)人制度后，研發(fā)管線同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)品質(zhì)量低的中小企業(yè)將逐步淘汰，落后產(chǎn)能進(jìn)一步減少，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

????風(fēng)險(xiǎn)提示：研究報(bào)告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)、政策擾動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、藥品質(zhì)量問題。

20210321-中泰證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布，持續(xù)看好創(chuàng)新醫(yī)療器械.pdf

(責(zé)任編輯：馮玉浩（實(shí)習(xí)）)