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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心發(fā)布藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示（2021年第四期），公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè)。天津天藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)天津天藥藥業(yè)）、江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)江蘇普華克勝）、長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)長(zhǎng)春人民藥業(yè)）、浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)亞太藥業(yè)）分列第1至4位，均為“高度關(guān)注企業(yè)”；安徽藥知源中藥飲片有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安徽藥知源）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司、樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司分列第5至10位，均為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。

　　在此次公布的“高度關(guān)注企業(yè)”中，天津天藥藥業(yè)因?qū)嵤艛鄥f(xié)議被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰而上榜。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，4月30日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布行政處罰決定書(shū)，天津天藥藥業(yè)與天津太平洋化學(xué)制藥有限公司、深圳市富海通醫(yī)藥有限公司之間具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，多次達(dá)成并實(shí)施了劃分市場(chǎng)、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格的壟斷協(xié)議，并以壟斷價(jià)格進(jìn)行銷(xiāo)售，因此作出行政處罰決定。其中天津天藥藥業(yè)擬被罰沒(méi)約4402萬(wàn)元。

　　江蘇普華克勝、長(zhǎng)春人民藥業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)主要來(lái)自被藥監(jiān)部門(mén)處罰。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，4月16日，江蘇省藥監(jiān)局公示的行政處罰顯示，江蘇普華克勝因在2016年11月至2019年3月使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥違法生產(chǎn)藥品并銷(xiāo)售，被沒(méi)收違法所得約533萬(wàn)元，罰款約2247萬(wàn)元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；時(shí)任江蘇普華克勝法定代表人的楊華等5人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。另外，江蘇普華克勝也曾多次被藥監(jiān)部門(mén)予以處罰，并因勞動(dòng)及合同糾紛被提起訴訟，2021年1月還因欠稅被稅務(wù)部門(mén)公示。

　　4月21日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書(shū)顯示，長(zhǎng)春人民藥業(yè)因更改了3批次“三腎丸”的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期，被罰沒(méi)款合計(jì)約703萬(wàn)元。另外，長(zhǎng)春人民藥業(yè)在2018年、2020年也曾因生產(chǎn)違規(guī)被藥監(jiān)部門(mén)處罰。

　　與上述企業(yè)上榜理由不同，亞太藥業(yè)因財(cái)務(wù)造假被證監(jiān)會(huì)處罰而上榜。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，4月22日，亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，該公司及相關(guān)當(dāng)事人收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)浙江監(jiān)管局下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》及《市場(chǎng)禁入決定書(shū)》，亞太藥業(yè)2016年、2017年、2018年年度報(bào)告的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及相關(guān)披露信息存在虛假記載，被中國(guó)證監(jiān)會(huì)浙江監(jiān)管局給予警告，并處以60萬(wàn)元罰款；時(shí)任亞太藥業(yè)董事長(zhǎng)及總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)、董秘、副總經(jīng)理等近20人被給予警告，并處3萬(wàn)至30萬(wàn)元不等的罰款；時(shí)任亞太藥業(yè)董事任軍、時(shí)任亞太藥業(yè)董事長(zhǎng)及總經(jīng)理陳堯根，被采取5年證券市場(chǎng)禁入措施。

　　安徽藥知源為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，4月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布暫停生產(chǎn)通知書(shū)，飛檢中發(fā)現(xiàn)安徽藥知源存在3項(xiàng)嚴(yán)重缺陷，包括生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)缺乏追溯性、檢驗(yàn)審核和復(fù)核流于形式、涉嫌出租出借藥品生產(chǎn)許可證，因此責(zé)令停產(chǎn)。此前，安徽藥知源曾多次因生產(chǎn)違規(guī)被藥監(jiān)部門(mén)處罰。

　　據(jù)悉，藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示數(shù)據(jù)來(lái)自中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，該平臺(tái)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心搭建，旨在通過(guò)監(jiān)測(cè)網(wǎng)售藥品的風(fēng)險(xiǎn)信息，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。平臺(tái)數(shù)據(jù)來(lái)自合法途徑獲取的公開(kāi)數(shù)據(jù)，對(duì)5年來(lái)的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負(fù)面?zhèn)鞑?、過(guò)度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個(gè)維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專(zhuān)家嚴(yán)格論證，通過(guò)人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。其中，存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、安全問(wèn)題的企業(yè)，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)、證監(jiān)會(huì)、公安機(jī)關(guān)等部門(mén)立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場(chǎng)、責(zé)令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè)，以及存在財(cái)務(wù)造假、涉嫌傳銷(xiāo)行為的企業(yè)，劃定為“高度關(guān)注企業(yè)”。

　　本期藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示監(jiān)測(cè)時(shí)段為4月1日至4月30日。由于監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)滾動(dòng)更新，藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示將動(dòng)態(tài)更新。（郭婷）

(責(zé)任編輯：張可欣)