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　　浙江省藥監(jiān)局始終高度重視兒童化妝品安全監(jiān)管工作，特別是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施以來，該局按照國家藥監(jiān)局關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查等一系列工作部署，主動(dòng)作為、創(chuàng)新舉措，扎實(shí)推進(jìn)兒童化妝品治理工作，全省兒童化妝品安全態(tài)勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。

　　聚焦熱點(diǎn) 主動(dòng)作為

　　2021年1月，“大頭娃娃”激素霜（消毒產(chǎn)品，非化妝品）網(wǎng)絡(luò)輿情事件引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。浙江省藥監(jiān)局高度重視，迅速?zèng)Q定在化妝品領(lǐng)域開展專項(xiàng)行動(dòng)，主動(dòng)排查風(fēng)險(xiǎn)，防患于未然。2021年1月18日，該局率先印發(fā)《關(guān)于開展嬰幼兒化妝品專項(xiàng)檢查和抽檢工作的緊急通知》，以嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)和母嬰用品專賣店為重點(diǎn)對(duì)象，以嬰幼兒化妝品資質(zhì)是否合規(guī)、標(biāo)簽是否有違法宣稱治療疾病行為等為重點(diǎn)內(nèi)容，部署開展為期1個(gè)月的嬰幼兒化妝品專項(xiàng)檢查和集中抽檢工作。

　　2月4日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》后，浙江省藥監(jiān)局將專項(xiàng)行動(dòng)延長(zhǎng)至9月30日，并將其作為重點(diǎn)項(xiàng)目納入年度“打假治劣提級(jí)行動(dòng)”，進(jìn)一步明確檢查重點(diǎn)、工作要求，有序推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作。

　　監(jiān)檢結(jié)合 閉環(huán)處置

　　專項(xiàng)檢查以來，浙江省藥監(jiān)局通過嚴(yán)查兒童化妝品備案資料、嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢、嚴(yán)格電商平臺(tái)主體責(zé)任落實(shí)等舉措，全方位保障兒童化妝品安全。

　　嚴(yán)格兒童化妝品備案資料檢查。為把好產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)，浙江省藥監(jiān)局組織備案技術(shù)資料審核人員深入研究?jī)和瘖y品備案技術(shù)審評(píng)要求，并專門邀請(qǐng)國家藥監(jiān)局化妝品專家組主任委員徐良教授來浙解讀《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》，進(jìn)一步統(tǒng)一兒童化妝品資料審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化對(duì)兒童化妝品配方設(shè)計(jì)報(bào)告的專業(yè)審核。期間，多次針對(duì)資料檢查的疑難問題組織專家咨詢會(huì)，綜合專家咨詢意見，督促企業(yè)強(qiáng)化合規(guī)整改。今年以來，共審核備案兒童化妝品89個(gè)品種，開展備案后監(jiān)督檢查579個(gè)品種。

　　嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢。今年，浙江省藥品監(jiān)管部門對(duì)58家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查母嬰用品專賣店7266家次、商場(chǎng)1223家次、其他經(jīng)營單位8548家次，檢查發(fā)現(xiàn)無中文標(biāo)簽、未備案等問題產(chǎn)品409件，立案罰沒金額55.75萬元；監(jiān)督抽檢兒童化妝品259批次，檢出不合格產(chǎn)品1批，在對(duì)涉事經(jīng)營單位進(jìn)行處罰的同時(shí)，通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地江西省藥監(jiān)局，從源頭控制風(fēng)險(xiǎn)。在專項(xiàng)檢查中，部分地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際拓展整治領(lǐng)域，如杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)“月子中心”“嬰幼兒游泳洗浴中心”等使用兒童化妝品的重點(diǎn)場(chǎng)所開展了延伸檢查。

　　嚴(yán)格電商平臺(tái)主體責(zé)任落實(shí)。浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)淘寶、天貓等電商平臺(tái)進(jìn)行行政約談，要求平臺(tái)嚴(yán)格落實(shí)兒童化妝品入網(wǎng)審核和日常管理責(zé)任，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控；督促平臺(tái)對(duì)兒童玩具中涉及化妝品的實(shí)施資質(zhì)管控，在宣稱為兒童化妝品的商品詳情頁面發(fā)布“特別提醒：購買兒童玩具應(yīng)防止被誤用為兒童化妝品。購買兒童化妝品，可通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢化妝品注冊(cè)備案信息，并注意按照使用方法合理使用，保護(hù)兒童使用安全”等文字提示。

　　廣泛宣傳 營造氛圍

　　浙江省藥品監(jiān)管部門在專項(xiàng)檢查過程中，堅(jiān)持檢查與普法同時(shí)推進(jìn)，以兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)和母嬰用品專賣店為重點(diǎn)開展法規(guī)宣貫，普及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求，督促相關(guān)單位準(zhǔn)確區(qū)分藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消毒產(chǎn)品，嚴(yán)禁生產(chǎn)銷售不合格化妝品和化妝品宣稱疾病治療作用。大力開展化妝品科普宣傳周暨“525愛膚日”宣傳活動(dòng)，聯(lián)合省教育廳開展兒童化妝品安全科普宣傳，在“浙江藥聞”“教育之江”等微信公眾號(hào)發(fā)布兒童化妝品選購指南。衢州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)生健康委開展“美麗有‘法’”專項(xiàng)行動(dòng)，制作兒童安全用妝系列視頻，深入幼兒園、小學(xué)開展兒童化妝品宣傳活動(dòng)。

　　數(shù)字賦能 創(chuàng)新方式

　　今年以來，浙江省藥監(jiān)局深入推進(jìn)數(shù)字化改革，探索監(jiān)管方式創(chuàng)新，以數(shù)字化賦能兒童化妝品監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)，努力實(shí)現(xiàn)兒童化妝品常態(tài)化監(jiān)管。例如，寧波市上線全國首個(gè)進(jìn)口美妝防偽溯源平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口美妝（含兒童化妝品）正向可追溯、逆向可溯源、信用可查詢、全程可管控。湖州市制定《化妝品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)方案》，整理匯編了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任清單和依據(jù)》，通過梳理一張責(zé)任清單、一個(gè)數(shù)據(jù)庫，集成一個(gè)數(shù)字監(jiān)管系統(tǒng)，試點(diǎn)開展落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任機(jī)制建設(shè)。臺(tái)州市創(chuàng)新“數(shù)字辨妝”項(xiàng)目，通過建立云共享平臺(tái)、化妝品經(jīng)營ERP管理系統(tǒng)、化妝品經(jīng)營云監(jiān)管平臺(tái)，探索化妝品社會(huì)共治新模式。麗水市在化妝品經(jīng)營領(lǐng)域開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管試點(diǎn)，建立完善以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)、以“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充的化妝品經(jīng)營領(lǐng)域監(jiān)管機(jī)制。

　　浙江省藥監(jiān)局將以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，結(jié)合兒童化妝品特殊性，以兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加大飛行檢查力度，督查落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。持續(xù)深入推進(jìn)化妝品“百千萬”示范工程創(chuàng)建，全面提升化妝品經(jīng)營者的質(zhì)量安全意識(shí)，落實(shí)電子商務(wù)平臺(tái)審查、管理、報(bào)告等主體責(zé)任。結(jié)合專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管，繼續(xù)加強(qiáng)法規(guī)文件宣貫，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。對(duì)專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的非法添加、標(biāo)簽明示或暗示醫(yī)療作用等違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)從重處罰，震懾違法犯罪分子，確保兒童化妝品治理取得實(shí)效。（浙江省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：辛悅?cè)?