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評(píng)論|把嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)貫穿專項(xiàng)整治始終——論深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治②

  • 2022-07-25 10:24
  • 作者:中國醫(yī)藥報(bào)評(píng)論員
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)

  藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)穩(wěn)定。今年以來,藥品監(jiān)管部門深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài),切實(shí)維護(hù)藥品安全形勢穩(wěn)定。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)成為全國藥品監(jiān)管部門貫穿全年的一項(xiàng)重要任務(wù)。


  專項(xiàng)整治,目的是確保藥品安全。保障藥品安全,關(guān)鍵在于控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。作為藥品管理領(lǐng)域的根本大法,新修訂《中華人民共和國藥品管理法》將風(fēng)險(xiǎn)管理作為藥品管理的基本原則。風(fēng)險(xiǎn)與安全是一對(duì)天然的矛盾,要做好藥品安全專項(xiàng)整治,就要把嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)貫穿始終。只有最大限度地控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),才能從根本上確保藥品安全形勢穩(wěn)定。


  嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),要及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),防患于未然。中醫(yī)有言,上工治未病。藥品安全治理亦是如此。及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),首先要增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的本領(lǐng)。打鐵還需自身硬,藥品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品監(jiān)管手段,其本質(zhì)都是最大限度地發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。提升發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的能力,要進(jìn)一步提升藥品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、輿情監(jiān)測等能力,練就發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的過硬本領(lǐng)。其次,要將及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、研判風(fēng)險(xiǎn)作為常態(tài)化工作,建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,及時(shí)對(duì)各種藥品監(jiān)管手段發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析評(píng)估,找出真正的風(fēng)險(xiǎn)。最后,藥品安全風(fēng)險(xiǎn)與藥品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相伴相隨。安全線就是生命線,企業(yè)要將控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)擺在首要位置,將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查作為企業(yè)發(fā)展的重中之重,每一個(gè)環(huán)節(jié)都盡最大努力防控風(fēng)險(xiǎn),避免“蝴蝶效應(yīng)”。只有這樣,才能真正防患于未然。


  嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),要及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn),將隱患化解在萌芽階段。發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),如果不能及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn),就失去了發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的意義。如果說發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)是能力問題,那么發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)后能否及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)就是態(tài)度問題。及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn),意味著要根除風(fēng)險(xiǎn)。消除風(fēng)險(xiǎn)絕不是簡單應(yīng)對(duì),而是深入分析風(fēng)險(xiǎn)背后的原因,從根源上杜絕風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)而言,風(fēng)險(xiǎn)背后可能有技術(shù)的原因,有管理的漏洞,有人為的因素。消除隱患,就是要找出真正的原因,并及時(shí)根除。及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn),意味著要及時(shí)優(yōu)化監(jiān)管手段。發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)后,要有針對(duì)性地織密織牢風(fēng)險(xiǎn)防控的監(jiān)管網(wǎng),建立完善長效監(jiān)管機(jī)制,杜絕風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生。及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn),意味著企業(yè)要承擔(dān)更大的責(zé)任。企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人,要有針對(duì)性地優(yōu)化藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營過程管控,遵守相關(guān)管理規(guī)定。只有企業(yè)徹底消除風(fēng)險(xiǎn),才是從源頭消除風(fēng)險(xiǎn)。


  嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),要及時(shí)查處違法行為,形成有力震懾。風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的,控制風(fēng)險(xiǎn)是永恒的話題。有些風(fēng)險(xiǎn)源于認(rèn)知不足,有些風(fēng)險(xiǎn)則源自違法違規(guī)。對(duì)違法行為查處不嚴(yán)、不到位,就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的放任放縱,這本身就是最大的風(fēng)險(xiǎn)。及時(shí)查處違法行為,要提升執(zhí)法辦案能力,及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法犯罪線索,及時(shí)鎖定違法犯罪證據(jù)。及時(shí)查處違法行為,要加強(qiáng)行刑銜接,對(duì)涉及犯罪的,要用好用足法律“武器”,讓法律真正“長出牙齒”,成為守護(hù)公眾用藥安全的“利劍”。及時(shí)查處違法行為,還要加強(qiáng)案件分析研究,將具有代表性或情節(jié)特別嚴(yán)重的案件作為典型案例予以公布,達(dá)到查處一個(gè)、警示一片的效果。


  藥品安全無小事,藥品安全專項(xiàng)整治是對(duì)藥品企業(yè)主體責(zé)任的再次強(qiáng)調(diào),是對(duì)藥品監(jiān)管工作的再次加強(qiáng),更是對(duì)人民群眾用藥安全加道保障。我們要將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范化解時(shí)時(shí)放在心頭,以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感,換取人民群眾對(duì)藥品安全的獲得感和滿意度,以更加穩(wěn)定的藥品安全形勢迎接黨的二十大勝利召開。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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