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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片上市；根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，附條件批準(zhǔn)廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥來(lái)瑞特韋片（商品名稱：樂(lè)睿靈）上市。

　　谷美替尼片適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。該藥品能夠選擇性抑制c-Met激酶活性，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、遷移和侵襲，其上市為具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

　　來(lái)瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

　　今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)琥珀酸莫博賽替尼膠囊、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片、鹽酸凱普拉生片等多款創(chuàng)新藥上市，涉及抗腫瘤藥物、新冠病毒治療藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗病毒藥物等多個(gè)領(lǐng)域，為患者提供了更多新的治療選擇。（許明雙）

(責(zé)任編輯：張可欣)