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　　近日，由國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司組織編寫的《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》由中國健康傳媒集團(tuán)中國醫(yī)藥科技出版社正式出版發(fā)行。

　　匯編分為綜合卷、藥品卷、醫(yī)療器械卷、化妝品卷4卷，分別收錄藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管執(zhí)法工作主要依據(jù)的現(xiàn)行常用法律、法規(guī)、行政規(guī)章、工作文件和指導(dǎo)原則，突出全面、權(quán)威和實(shí)用的特點(diǎn)，旨在為廣大監(jiān)管執(zhí)法人員和從業(yè)人員提供一套具有參考價值及指導(dǎo)意義的綜合性工具書，便于讀者在工作中查閱，也便于讀者系統(tǒng)理解、把握和執(zhí)行“兩品一械”領(lǐng)域法律法規(guī)。

　　法律是治國之重器，良法是善治之前提。國家藥監(jiān)局組建以來，高度重視法治工作，在習(xí)近平法治思想指引下，推動健全完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系。近年來，《中華人民共和國疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國藥品管理法》頒布實(shí)施。隨后，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相繼出臺，搭建起新時代藥品監(jiān)管法規(guī)體系“四梁八柱”。在“兩法兩條例”引領(lǐng)下，藥品監(jiān)管部門全面制修訂相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件，不斷完善技術(shù)指導(dǎo)原則，為進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平夯實(shí)了法治基礎(chǔ)，為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展提供了重要支撐。

　　黨的二十大報告強(qiáng)調(diào)堅持全面依法治國，推進(jìn)法治中國建設(shè)，指出要完善以憲法為核心的中國特色社會主義法律體系，扎實(shí)推進(jìn)依法行政。為全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，適應(yīng)藥品監(jiān)管形勢的不斷發(fā)展，滿足藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作需要，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司特組織編寫了《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》。

　　《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》（綜合卷）共收錄監(jiān)管執(zhí)法人員和從業(yè)人員必須了解的藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管文件89個，包括黨中央、國務(wù)院文件5個，法律9部，行政法規(guī)11個，司法解釋1個，部門規(guī)章42個，行政規(guī)范性文件21個。

　　《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》（藥品卷）共收錄藥品相關(guān)的重要法律法規(guī)文件97個，包括黨中央、國務(wù)院文件6個，法律4個，行政法規(guī)9個，司法解釋1個，部門規(guī)章22個，工作文件55個，并附有42個指導(dǎo)原則和部分工作文件等內(nèi)容的二維碼，方便讀者掃碼查看。

　　《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》（醫(yī)療器械卷）共收錄醫(yī)療器械相關(guān)的重要法律法規(guī)文件86個，包括黨中央、國務(wù)院文件2個，行政法規(guī)1個，部門規(guī)章15個，工作文件68個。其中，讀者可掃碼查閱的指導(dǎo)原則、工作文件等共33個。

　　《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》（化妝品卷）共收錄化妝品相關(guān)的重要法律法規(guī)文件28個，包括行政法規(guī)1個、部門規(guī)章3個、工作文件24個，其中可供掃碼查閱的文件有2個。

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(責(zé)任編輯：張可欣)