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　　6月17日，國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等20項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，全文如下。

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等20項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告

（2024年第21號(hào)）

　　為進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》等20項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：

1.中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則.doc

2.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則.doc

3.義齒制作用合金產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

4.醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

5.一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

6.一次性使用手術(shù)衣注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

7.天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

8.氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）.doc

9.負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

10.血糖儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

11.生化分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

12.人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

13.電子血壓計(jì)（示波法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

14.大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

15.白蛋白測定試劑（盒）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.docx

16.一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

17.麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

18.胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

19.一次性使用鼻氧管注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）.doc

20.一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）.doc

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2024年6月6日

(責(zé)任編輯：宋莉)