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　　為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)），進(jìn)一步提升醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)服務(wù)水平，2025年上半年，器審中心成功舉辦20期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班，圍繞高端影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料、心腦血管植介入產(chǎn)品、藥械組合產(chǎn)品、增材制造骨科產(chǎn)品、基因測(cè)序儀等醫(yī)療器械展開，共輔導(dǎo)45個(gè)課程，現(xiàn)場(chǎng)答復(fù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的關(guān)鍵性問題300余個(gè)。2025年4月起，聯(lián)合器審長(zhǎng)三角、大灣區(qū)分中心開設(shè)6期“器審云課堂”線下分會(huì)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)答復(fù)問題120余個(gè)。

　　“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)搭建了與技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通的新橋梁，有效提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量。下一步，器審中心將常態(tài)化舉辦“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班和分會(huì)場(chǎng)，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求設(shè)置培訓(xùn)課程，對(duì)于重點(diǎn)領(lǐng)域循環(huán)舉辦培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)療器械研發(fā)水平，助力創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市，持續(xù)為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展做好服務(wù)。

(責(zé)任編輯：宋莉)