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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 國家藥監(jiān)局綜合司就《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見；國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)?zāi)陥?bào)》；多款化妝品新原料取消備案，還有的注銷備案……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　1.9月14日，國家藥監(jiān)局綜合司就《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）向社會公開征求意見，意見反饋時間截至10月8日。征求意見稿包括總則、計(jì)劃制定、采樣和檢驗(yàn)檢測、調(diào)查處理、監(jiān)測結(jié)果的應(yīng)用、附則共六章30條。征求意見稿提出，國家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌兼顧發(fā)現(xiàn)化妝品潛在風(fēng)險(xiǎn)和為標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)，省級及以下藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃主要聚焦發(fā)現(xiàn)化妝品潛在風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要，重點(diǎn)監(jiān)測易在化妝品中添加的、可能對人體健康造成危害的物質(zhì)等7個項(xiàng)目。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1.9月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于暫停經(jīng)營標(biāo)示名稱為“藍(lán)頂噴霧”等化妝品的通告（2024年第36號）》顯示，化妝品備案人西班牙凱他利絲公司涉嫌存在使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料“雙氟拉松丙酸酯”生產(chǎn)標(biāo)示名稱為“藍(lán)頂噴霧”“藍(lán)可御保濕修護(hù)泡沫乳”化妝品的違法行為。國家藥監(jiān)局決定自即日起，對西班牙凱他利絲公司生產(chǎn)的標(biāo)示名稱為“藍(lán)頂噴霧”“藍(lán)可御保濕修護(hù)泡沫乳”等2款化妝品暫停經(jīng)營。

　　2.9月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于36批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2024年第33號）》顯示，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為廣東御神健康咨詢管理股份有限公司注冊、廣州市綺易美化妝品有限公司生產(chǎn)的塑美大健康隔離防曬乳等36批次化妝品不符合規(guī)定。

　　3.9月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于3批次化妝品檢出禁用原料的通告（2024年第34號）》顯示，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示注冊人/生產(chǎn)企業(yè)為廣州瑞虎化妝品有限公司生產(chǎn)的尤朵祛斑霜等3批次化妝品不符合規(guī)定，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。

　　4.9月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)?zāi)陥?bào)》（以下簡稱《年報(bào)》）。《年報(bào)》顯示，2023年，全國藥監(jiān)部門組織對染發(fā)類、祛斑美白類、彩妝類、防曬類、兒童類、宣稱祛痘類等12類化妝品開展抽檢，共抽檢20936批次產(chǎn)品，其中20388批次產(chǎn)品符合規(guī)定，占比97.38%。

　　5.近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布8期化妝品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，共包括2008個受理號，涉及資生堂化妝品制造有限公司等企業(yè)。

　　行業(yè)觀察

　　1.9月14日，國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年8月份，我國化妝品類消費(fèi)品零售總額為319億元，較去年同期下滑6.1%；1月—8月，我國化妝品類消費(fèi)品零售總額為2730億元，同比下降0.5%。

　　3.近期，有7個化妝品新原料完成備案。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示，8月27日，深圳柏垠生物科技有限公司的sr-貽貝寡肽-1、廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司的裂褶菌（SCHIZOPHYLLUMCOMMUNE）發(fā)酵產(chǎn)物濾液完成備案；8月29日，溪木源（廣州）生物科技有限公司的氧化白藜蘆醇、云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司的岷江藍(lán)雪花（CERATOSTIGMAWILLMOTTIANUM）提取物、杭州康恩貝制藥有限公司的黃蜀葵（ABELMOSCHUSMANIHOT）花提取物完成備案；9月2日，潤輝生物技術(shù)（威海）有限公司的吡咯并喹啉醌二鈉鹽完成備案；9月14日，上海華茂藥業(yè)有限公司的3，4-二羥基苯乙醇完成備案。目前，上述原料相關(guān)技術(shù)要求均暫未公開。

　　2.國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示，華熙生物科技股份有限公司在2022年4月20日備案的水解透明質(zhì)酸鋅、國際香料集團(tuán)公司在2023年4月7日備案的α-葡聚糖多糖注銷備案，北京瓜爾潤科技股份有限公司在2023年7月10日備案的半乳甘露聚糖、國際香料集團(tuán)公司在2023年2月7日備案的水解α-葡聚糖多糖取消備案。備注信息還顯示，上述4種原料均作為已使用的化妝品原料管理。此外，華熙生物科技股份有限公司在2023年11月7日備案的氨基乙酰丙酸HCl取消備案；深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司在2022年4月29日備案的β-煙酰胺單核苷酸注銷備案。（本報(bào)記者殷芝整理）

(責(zé)任編輯：趙曉菲)