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河北召開2025年藥物警戒工作會議

  • 2025-03-24 10:30
  • 作者:常銳博
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊  3月20日,河北省藥監(jiān)局召開2025年全省藥物警戒工作會議。會上回顧總結(jié)了2024年全省藥物警戒工作,分析面臨形勢,并對2025年重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行安排部署。


  會議指出,2024年河北省各級藥品監(jiān)測機(jī)構(gòu)始終遵循“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè),強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險防控,筑牢藥品安全底線。2025年河北省藥物警戒工作要以“穩(wěn)數(shù)量、提質(zhì)量、優(yōu)結(jié)構(gòu)”為工作目標(biāo),進(jìn)一步做好加強(qiáng)體系建設(shè)、提升支撐能力、推進(jìn)試點(diǎn)工作、突出重點(diǎn)監(jiān)測、拓展宣傳培訓(xùn)和強(qiáng)化科研驅(qū)動六方面工作。


  會議要求,加快推進(jìn)河北省藥物警戒相關(guān)技術(shù)文件的制修訂工作,加強(qiáng)專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),完善省級監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院考核評價機(jī)制,指導(dǎo)藥品上市許可持有人健全監(jiān)測評價體系;持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)品種的監(jiān)測評價工作,完善風(fēng)險預(yù)警機(jī)制,繼續(xù)強(qiáng)化警戒工作與注冊審評、檢查核查、檢驗(yàn)檢測等工作的有機(jī)銜接;推進(jìn)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作,指導(dǎo)試點(diǎn)注冊人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療器械警戒體系,開展醫(yī)療器械上市后研究,主動收集醫(yī)療器械不良事件,監(jiān)測并報(bào)告產(chǎn)品風(fēng)險趨勢;加強(qiáng)中藥飲片(含中藥配方顆粒,下同)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)測,加大宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥物警戒工作,督促生產(chǎn)企業(yè)履行主體責(zé)任,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況;組建專業(yè)培訓(xùn)講師團(tuán)隊(duì),持續(xù)開展監(jiān)測評價業(yè)務(wù)培訓(xùn),發(fā)揮河北省科普團(tuán)隊(duì)作用,提升藥物警戒科普大講堂的影響力,大力強(qiáng)化科普宣傳,打造科普宣傳品牌,提高社會公眾安全用藥意識;高質(zhì)量完成中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃第三批項(xiàng)目、非處方藥說明書修訂、醫(yī)療器械“十四五”重點(diǎn)品種監(jiān)測等課題,積極申報(bào)省市科研項(xiàng)目,探索開展中藥不良反應(yīng)監(jiān)測分析評價研究。


  河北省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人和藥物警戒中心全體人員,河北省各市市場監(jiān)管局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局分管藥物警戒工作的負(fù)責(zé)人,各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)人以及雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局有關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。(常銳博)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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