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保障百姓用藥需求,江蘇鼓勵研發(fā)和應(yīng)用仿制藥

作者: 許琴    來源: 南報網(wǎng) 2018-09-06

  整合國內(nèi)外技術(shù)、人才等資源,開展關(guān)鍵共性技術(shù)協(xié)同攻關(guān),加大仿制藥技術(shù)革新;仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅……近日,省政府辦公廳公布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》,促進仿制藥研發(fā),更好地滿足百姓用藥需求。


  在仿制藥研發(fā)方面,《意見》提出,依托現(xiàn)有藥品集中采購平臺,建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制,及時掌握和發(fā)布藥品供求情況,形成江蘇省鼓勵仿制的藥品清單。鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童用藥以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。指導企業(yè)按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則開展仿制藥研發(fā),加強仿制藥注冊申請技術(shù)標準和指南體系業(yè)務(wù)培訓,提高仿制藥研發(fā)管理水平和申報審批效率。


  如何提升仿制藥質(zhì)量療效?《意見》明確,江蘇將指導企業(yè)按照國家政策和時限要求開展已上市仿制藥一致性評價工作,及時發(fā)布相關(guān)技術(shù)信息,解決評價工作中的難題。并且加大政策支持力度,整合評價資源,鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和第三方檢驗檢測機構(gòu)參與一致性評價工作。此外,還將引導企業(yè)運用新材料、新工藝,提高原輔料和包裝材料質(zhì)量水平,實現(xiàn)與國際標準接軌,促進藥品質(zhì)量提升。


  同時,江蘇省將積極發(fā)揮省財政資金引領(lǐng)作用,對在全國同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)以及按期通過評價的企業(yè)給予獎勵。落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用,符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。在藥品價格上,江蘇省將加強監(jiān)測預警,依法嚴厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規(guī)行為。(記者 許琴)


(責任編輯:齊桂榕)

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