中國食品藥品網(wǎng) 記者 竇潔 報(bào)道  9月15日，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授牽頭的“中國生物類似藥研究協(xié)作組”在京成立。

　　生物類似藥是與已批準(zhǔn)的生物參照藥相似的一種生物藥。生物類似藥并非傳統(tǒng)的仿制藥，因?yàn)槠浞肿恿看?、空間結(jié)構(gòu)復(fù)雜、以及不可能完全復(fù)制的生物學(xué)特點(diǎn)，其研發(fā)比小分子仿制藥更加困難，成本和風(fēng)險(xiǎn)也更高。

　　盡管研發(fā)相對困難，但生物類似藥的臨床研發(fā)卻能夠?yàn)樯鐣?huì)及患者顯著節(jié)省治療費(fèi)用。從2006年至今，在歐盟的5個(gè)主要市場（法國、德國、意大利、西班牙、英國），生物類似藥已節(jié)省了15億歐元的醫(yī)療開支。此外，生物類似藥的采納和使用也有助于增加治療選擇，并促進(jìn)和激發(fā)創(chuàng)新生物制劑及其生物類似藥之間、生物類似藥之間的競爭。

　　在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院史艷俠教授看來，生物制劑能夠?yàn)榛加心[瘤、風(fēng)濕免疫等慢性疾病的患者提供更多高效、靶向治療方案。但鑒于醫(yī)療成本、可及性等因素，單純參照藥物并不能滿足眾多患者的治療需求。生物類似藥的出現(xiàn)得以讓這些患者擁有更多有效的治療機(jī)會(huì)，給他們帶來顯著臨床獲益，尤其是那些原本因經(jīng)濟(jì)狀況不佳而無法獲得有效治療的患者。

　　馬飛教授指出，該協(xié)作組是應(yīng)當(dāng)前中國生物類似藥發(fā)展需要而建立的。作為中國首個(gè)生物類似藥研究專業(yè)學(xué)術(shù)組織，協(xié)作組將引領(lǐng)學(xué)術(shù)創(chuàng)新，就生物類似藥臨床應(yīng)用相關(guān)問題形成共識(shí)，產(chǎn)生相應(yīng)行動(dòng)規(guī)劃，開展學(xué)術(shù)交流及教育活動(dòng)，推動(dòng)生物類似藥研究及臨床應(yīng)用的規(guī)范化，提升生物藥的可及性，幫助更多患者得到相應(yīng)的應(yīng)有治療。