10月10日，福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品首營資料電子化的通知》（以下簡稱《通知》），旨在通過鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品首營資料電子化工作，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率等方面的優(yōu)勢，推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。

　　《通知》指出，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)建立藥品追溯體系，實(shí)施藥品首營資料電子化交換，藥品經(jīng)營企業(yè)可自建首營資料電子化交換平臺(tái)或自主選擇第三方信息技術(shù)服務(wù)平臺(tái)（以下簡稱“平臺(tái)”），以規(guī)范統(tǒng)一、安全保密、快捷可溯的電子化形式傳遞（儲(chǔ)存）和接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)及首營品種資質(zhì)材料。電子化首營資料上，應(yīng)具有法律效力的電子印章；經(jīng)平臺(tái)審核的電子化首營資料，與紙質(zhì)首營資料具有同等的法律效力。

　　《通知》要求，平臺(tái)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。平臺(tái)應(yīng)取得工信部授權(quán)的CA認(rèn)證證書等相關(guān)信息安全資質(zhì)，具備相關(guān)電子身份認(rèn)證能力，并采取有效的信息安全技術(shù)手段，確保電子資料數(shù)據(jù)規(guī)范、真實(shí)、合法、安全、有效。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，審核確認(rèn)平臺(tái)和藥品首營電子化資料的合法性、真實(shí)性和有效性；與信息技術(shù)企業(yè)簽訂藥品首營資料電子化服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的責(zé)任與義務(wù)，確保藥品首營審核資料信息合法有效、規(guī)范完整，承擔(dān)由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)與法律責(zé)任。各級(jí)食品藥品（市場）監(jiān)管部門應(yīng)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)藥品首營資料電子化交換工作的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，應(yīng)依法依規(guī)予以處理。（記者 蔣守福）