CDISC標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)在京召開
日前,由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主辦的“CDISC標(biāo)準(zhǔn)及其開發(fā)與實(shí)施”學(xué)術(shù)研討會(huì)在京舉辦。
CDISC即臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì),其制定了一套可用于全球臨床研究的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋臨床研究全流程,可提高臨床研究和藥物評(píng)審的質(zhì)量和效率。
本次研討會(huì)主要圍繞CDISC標(biāo)準(zhǔn)、ICH成員單位實(shí)施CDISC標(biāo)準(zhǔn)的路徑、CDISC標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的實(shí)施現(xiàn)狀及可行性研究、CDISC在中醫(yī)藥臨床研究中的運(yùn)用等議題展開討論。CDISC總裁兼首席執(zhí)行官及CDISC專家、我國(guó)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員等約60人參加會(huì)議。(付中學(xué))