藥品質(zhì)量升級(jí)靠藥品標(biāo)準(zhǔn)拉動(dòng)，藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，靠藥品標(biāo)準(zhǔn)守護(hù)。

　　無規(guī)矩不成方圓。從科學(xué)層面講，藥品標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)某一目標(biāo)化合物或者處方工藝所做出的基本技術(shù)要求，是日常檢驗(yàn)或者評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量符合性的重要依據(jù)之一。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要合規(guī)經(jīng)營，提供合格的產(chǎn)品，監(jiān)管部門要對(duì)企業(yè)的行為進(jìn)行監(jiān)督管理，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，為群眾用藥安全筑起防護(hù)網(wǎng)，二者的行為均應(yīng)以藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

　　多年來，我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、保障群眾健康，發(fā)揮了極大的作用。群眾對(duì)藥品的需求從有藥可用轉(zhuǎn)變?yōu)橛泻盟幙捎?。消費(fèi)升級(jí)呼喚醫(yī)藥行業(yè)改革產(chǎn)品結(jié)構(gòu)——醫(yī)藥行業(yè)不僅要滿足消費(fèi)者對(duì)“量”的所需，也要滿足消費(fèi)者對(duì)“質(zhì)”的所求。產(chǎn)品質(zhì)量的提升離不開技術(shù)支撐，質(zhì)量水平的評(píng)定須有標(biāo)準(zhǔn)裁定。

　　客觀上，我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平與發(fā)達(dá)國家相比仍存在一定差距，在標(biāo)準(zhǔn)的制定、評(píng)估和執(zhí)行中存在著發(fā)展不平衡、不充分的問題，也存在標(biāo)準(zhǔn)缺失、落后、執(zhí)行不到位等問題。藥品標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的“指揮棒”，藥品標(biāo)準(zhǔn)提升既對(duì)落后企業(yè)提出了更高的要求，也為先進(jìn)企業(yè)提供了技術(shù)保護(hù)，是增強(qiáng)行業(yè)創(chuàng)新能力，提升行業(yè)發(fā)展水平，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展的必由之路。

　　有了藥品標(biāo)準(zhǔn)這根“指揮棒”，需要投入心意和新意推進(jìn)工作。

　　——所謂“心意”，就是要用心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和研究結(jié)果，結(jié)合行業(yè)發(fā)展實(shí)際，堅(jiān)持“科學(xué)、先進(jìn)、實(shí)用、規(guī)范”的原則，建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，并通過階段性的評(píng)估，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提高藥品質(zhì)量。

　　——所謂“新意”，并不僅僅指在標(biāo)準(zhǔn)收載上淘汰過時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)、體現(xiàn)創(chuàng)新成果，還要?jiǎng)?chuàng)新藥品標(biāo)準(zhǔn)管理理念和形成機(jī)制，創(chuàng)新藥品檢測(cè)技術(shù)方法，使更多的科學(xué)研究成果在藥品標(biāo)準(zhǔn)中得到應(yīng)用。

　　最適宜的標(biāo)準(zhǔn)才是最好的標(biāo)準(zhǔn)。讓我們舞好藥品標(biāo)準(zhǔn)這根“指揮棒”，引導(dǎo)行業(yè)積極參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，為藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂貢獻(xiàn)行業(yè)智慧，形成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)社會(huì)共治的新格局。（落楠）