經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展將標(biāo)準(zhǔn)推上了戰(zhàn)略地位。誰(shuí)掌握了標(biāo)準(zhǔn)，誰(shuí)就掌握了市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權(quán)。

　　一流企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)，二流企業(yè)做品牌，三流企業(yè)做產(chǎn)品。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，人才、專(zhuān)利、技術(shù)是創(chuàng)新的要素，其成果之一就是標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是創(chuàng)新力的凝聚，是產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平的體現(xiàn)，是品牌形象的代表。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的最高階段就是標(biāo)準(zhǔn)制定能力和標(biāo)準(zhǔn)水平的競(jìng)爭(zhēng)。

　　所謂得標(biāo)準(zhǔn)者得天下，目的就是通過(guò)提高標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)行業(yè)不斷提升競(jìng)爭(zhēng)力。

　　回顧改革開(kāi)放40年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的歷程，標(biāo)準(zhǔn)提升對(duì)行業(yè)的引領(lǐng)作用巨大。2016年3月發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案》，將化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)的類(lèi)別由6個(gè)精簡(jiǎn)到5個(gè)，刷新了新藥概念，將境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥和改良型新藥定義為新藥，嚴(yán)格了新藥標(biāo)準(zhǔn)，以引導(dǎo)中國(guó)制藥行業(yè)提高創(chuàng)新水平。

　　正在進(jìn)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，是一次大規(guī)模補(bǔ)考，目的是使國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致，以標(biāo)準(zhǔn)的完善和提升來(lái)促進(jìn)藥品質(zhì)量的提升，從而推動(dòng)國(guó)產(chǎn)仿制藥替代原研藥。

　　我國(guó)制藥行業(yè)已深度融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，在全球范圍的大生產(chǎn)和大流通中，標(biāo)準(zhǔn)的重要性愈加凸顯。藥品標(biāo)準(zhǔn)不僅是各國(guó)展現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、彰顯醫(yī)藥科技進(jìn)步的平臺(tái)，更是開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)橋梁與紐帶。標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)手段，既可以成為促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流的催化劑，也可成為保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)壁壘。誰(shuí)掌握了制定標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)力，誰(shuí)就能構(gòu)建游戲規(guī)則；誰(shuí)的技術(shù)成為標(biāo)準(zhǔn)，誰(shuí)就掌握了市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。從這個(gè)角度看，協(xié)調(diào)國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)，就是在協(xié)調(diào)市場(chǎng)，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)藥品國(guó)際貿(mào)易，共同維護(hù)人類(lèi)健康。

　　隨著我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)水平的全面提高，中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際影響力和話(huà)語(yǔ)權(quán)逐漸增強(qiáng)，“中國(guó)制藥”的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力也將愈來(lái)愈強(qiáng)，走出去的步伐也將愈發(fā)堅(jiān)定有力。（落楠）