藥師揭匹多莫德兒科濫用現狀，國家藥監(jiān)局及時回應關切，發(fā)出修訂匹多莫德說明書的《公告》，隨后要求企業(yè)啟動臨用藥更有保證。

　　熱議程度：★★☆☆☆

▍事件概述

　　2017年12月8日，北京和睦家醫(yī)院藥師冀連梅在其微信公眾號上發(fā)布《一年狂賣40億（元）的匹多莫德，請放過中國兒童！》，文中對匹多莫德的有效性和安全性提出強烈質疑，隨后引發(fā)熱議。

　　2018年3月9日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》（以下簡稱《公告》），決定對匹多莫德制劑的說明書進行修訂。新版說明書明確了使用人群的限制，3歲以下兒童禁用此藥，并縮小其適應癥范圍。

　　2018年3月20日，匹多莫德原研藥生產企業(yè)瑞士普利化學工業(yè)公司（以下簡稱“普利化學”）及國內匹多莫德制劑生產廠家被要求盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內報送評價結果。北京、天津等6省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門對行政區(qū)域內匹多莫德制劑生產企業(yè)進行督促。

　　普利化學代表在京表示，普利化學將積極配合相關要求，對匹多莫德的說明書進行更新，并將組織開展臨床試驗，進一步研究該藥的有效性和安全性。目前普利化學正在制訂試驗方案。

圖1 “匹多莫德說明書修訂”輿情走勢圖

▍輿情走勢及關鍵節(jié)點

　　從整體輿情走勢看，如圖1所示，呈現“山峰式”特征，媒體關注度遠高于網民關注度。

　　第一階段，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《公告》，引發(fā)少量媒體關注

　　2018年3月9日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，中國經濟網、中國新聞網、法晚網均做了相關報道。當晚，冀連梅個人微博賬號@冀連梅藥師 連發(fā)兩條微博表達欣喜之情。同時，在微信公眾號“問藥師”上發(fā)表《匹多莫德修改說明書啦！大家奔走相告吧！》，對《公告》中修改內容進行詳細的解讀，引發(fā)微博網民的關注和支持，相關新聞閱讀量超過10萬。

　　第二階段，媒體高度關注說明書的修改，信息量達到高潮

　　2018年3月10日-12日，相關信息在網上大量傳播，《北京青年報》刊發(fā)《兒科“神藥”匹多莫德三歲以下禁用》，冀連梅表示文章發(fā)布后承受了來自藥廠和輿論的巨大壓力。《法制晚報》刊發(fā)《兒科神藥匹多莫德3歲以下禁用》，人民網、央廣網等多家媒體轉載。

　　新浪微博上，@錢江晚報、@央視新聞等均發(fā)布了相關信息。其中@錢江晚報 發(fā)布【緊急通知！這款兒科“神藥”3歲以下兒童禁用】，轉評量超過1400人次。在微信平臺上，公眾號多以“緊急通知”“緊急提醒”等字眼，用“××地家長注意”等煽動性的語言為標題發(fā)布相關消息。其中微信公眾號“丁香媽媽”“賽柏藍”“人民日報”等發(fā)布的信息閱讀量均超過10萬。

　　第三階段：媒體跟蹤報道企業(yè)回應以及市場影響，信息量逐漸走低

　　2018年3月12日，《證券日報》刊發(fā)《神藥匹多莫多被要求修改說明書 變?yōu)檩o助用藥40億元市場恐生變》，文章引用專業(yè)人士觀點認為，將匹多莫德歸為輔助治療用藥，匹多莫德的銷售或受到影響。新浪財經發(fā)表《“神藥”匹多莫德高毛利 說明修訂海辰藥業(yè)卻說無影響》。相關文章被很多財經類媒體和網站轉發(fā)。

　　2018年3月13日，微信公眾號“南方都市報”發(fā)表《療效不確切的匹多莫德修改說明書，一堆輔助藥待梳理》，文章稱，冀連梅在接受記者采訪時表示，目前國內還存在“無用”的藥物，她接下來還將繼續(xù)以科普的方式來促進兒童規(guī)范用藥。由于此時正值兩會召開時期，部分代表借此次修改匹多莫德修改說明書一事提出兒童用藥的相關建議等。此外，“3·15”臨近，不少媒體預測匹多莫德可能會被央視“3·15”晚會曝光的對象。2018年3月13日后，信息量逐漸走低。

　　第四階段：國內匹多莫德制劑生產廠家被要求盡快啟動臨床有效性試驗，輿情反彈至頂峰

　　2018年3月20日，原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《總局關于匹多莫德制劑有關事宜的通知》，國內匹多莫德制劑生產廠家被要求盡快啟動臨床有效性試驗。中國經濟網報道了普利化學回應情況。多家媒體發(fā)表評論性文章，如《人民日報》刊發(fā)《讓無效“神藥”無所遁形》，文章指出要提高仿制藥注冊標準，嚴格將原研藥作為仿制標準，同時，深入推進醫(yī)改，改變以藥養(yǎng)醫(yī)的扭曲機制。此外，冀連梅藥師發(fā)布微博稱贊監(jiān)管部門的工作舉措。輿情反彈至頂峰。

▍輿情點評

　　匹多莫德的使用之所以受到如此關注，主要是源于該藥是兒科用藥，且使用較為普遍。家長往往對兒童的健康特別關注，甚至會過度反應。說明書修訂中最刺痛家長神經的就是“3歲以下兒童禁用”，這讓不少服用過該藥的兒童家長感到擔憂，引燃了家長情緒。同時，媒體也推波助瀾，紛紛在這一點上做文章，“影響6000萬兒童”“家長注意了”“緊急提醒”等等煽動性的話語，進一步助燃了家長的情緒，家長很容易被感性情緒所主導，輿情也就此爆發(fā)。

　　從整體信息數量來看，本次匹多莫德修改說明書受到業(yè)內外的高度關注，兒童用藥安全問題再次引發(fā)熱議。從信息來源來看，微博和微信決定了整體的輿情走勢。地方生活資訊類微信公眾號紛紛以向當地家長發(fā)出警示的方式轉載相關消息，煽動性更強。而網民的情緒宣泄在微博上體現更加明顯。因而，更應重視在微博、微信上進行情緒引導。從網民的反應上來看，家長的恐慌和過度反應也需要關注。關于服用過該藥的兒童會如何這一家長關注的問題，相關的解釋信息較少，還應該進一步放大這方面的聲量。

　　此次國家食品藥品監(jiān)管總局要求修訂匹多莫德說明書的做法獲得了業(yè)內的積極肯定，中國藥品監(jiān)管不斷在進步，兒童用藥更加規(guī)范。與此同時，我們還應注意一些次生輿情的出現，對媒體上列出的類似藥物要保持高度關注和警惕。以此為契機，加大對類似藥物的監(jiān)管力度，進一步完善藥品，特別是常用藥、熱銷藥等的監(jiān)控，自查問題，采取切實措施消除隱患，從而從根本上防止炒作。