工作思路

　　2019年，化妝品監(jiān)管工作將堅(jiān)持依法行政與科學(xué)監(jiān)管相結(jié)合，堅(jiān)持改革創(chuàng)新與公平公正相結(jié)合，堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展相結(jié)合，以《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）修訂為契機(jī)，建立健全監(jiān)管制度機(jī)制；以機(jī)構(gòu)改革為抓手，加強(qiáng)隊(duì)伍和能力建設(shè)；以打擊違法添加和制假售假為重點(diǎn)，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

　　力爭(zhēng)條例配套文件同步實(shí)施

　　今年，將結(jié)合監(jiān)管工作重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，加快《條例》配套規(guī)章、規(guī)范性文件的制修訂工作，爭(zhēng)取與《條例》同步實(shí)施。

　　一是研究制訂《特殊用途化妝品注冊(cè)管理辦法》《非特殊用途化妝品備案管理辦法》等部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件，完善產(chǎn)品準(zhǔn)入管理。二是研究制定《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等文件，完善上市后監(jiān)管措施。三是組織完成《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》《化妝品已使用原料名稱目錄（2015年版）》以及《化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）》的更新修訂，組織制訂《化妝品安全評(píng)價(jià)指南》《化妝品技術(shù)審評(píng)指南》《化妝品備案技術(shù)審核要點(diǎn)》等技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、申報(bào)和生產(chǎn)。

　　加強(qiáng)非特殊用途化妝品備案

　　非特殊用途化妝品備案工作既是貫徹落實(shí)“放管服”改革的重要舉措，也是全系統(tǒng)的一項(xiàng)重點(diǎn)工作，各地要確保相關(guān)改革措施穩(wěn)步推進(jìn)。

　　一是完善備案管理制度，建立動(dòng)態(tài)禁用語(yǔ)庫(kù)、禁限用原料清單，并充分與備案系統(tǒng)結(jié)合，提高備案門(mén)檻，結(jié)合監(jiān)管進(jìn)行量化分級(jí)管理，形成以生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管為重點(diǎn)，以備案信息為依據(jù)的監(jiān)管方式。二是加強(qiáng)備案后監(jiān)管，將備案管理與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，有針對(duì)性地實(shí)施監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法行為。三是加強(qiáng)對(duì)備案工作的督查指導(dǎo)，繼續(xù)開(kāi)展季度質(zhì)量互查，并將互查的結(jié)果納入年度考核的內(nèi)容。對(duì)督查發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題，及時(shí)做好政策解讀。

　　把好質(zhì)量安全的源頭和關(guān)鍵

　　審評(píng)審批是把好產(chǎn)品質(zhì)量安全的源頭和關(guān)鍵。

　　一是建立專業(yè)化技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍，推進(jìn)化妝品審評(píng)由外審轉(zhuǎn)內(nèi)審。構(gòu)建專家咨詢制度和爭(zhēng)議解決機(jī)制，修訂審評(píng)專家管理辦法，規(guī)范審評(píng)審批行為。二是優(yōu)化新原料程序和管理方式。由現(xiàn)行的所有類型新原料均需通過(guò)審評(píng)審批，擬調(diào)整為按照原料風(fēng)險(xiǎn)程度分別實(shí)施審批或備案管理；同時(shí)設(shè)置3年監(jiān)測(cè)期，及時(shí)了解使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)情況。三是做好化妝品行政許可有效期延續(xù)審批調(diào)整。在有效期延續(xù)后，加強(qiáng)對(duì)延續(xù)產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查。四是調(diào)整化妝品行政許可及備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理。取消檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和指定，充分利用社會(huì)資源；取消省級(jí)藥監(jiān)局的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)封樣和生產(chǎn)能力現(xiàn)場(chǎng)審核，改為由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣。

　　繼續(xù)加大事中事后監(jiān)管力度

　　健全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，科學(xué)研判風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。

　　一是重點(diǎn)針對(duì)抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)中涉及的問(wèn)題產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)，加大現(xiàn)場(chǎng)檢查力度。二是繼續(xù)做好2019年化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。充分利用監(jiān)督抽檢結(jié)果，研究實(shí)施不合格產(chǎn)品分類曝光，區(qū)分非安全性問(wèn)題和非法添加等安全性問(wèn)題，以及假冒的情況。三是進(jìn)一步提高化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作質(zhì)量，加強(qiáng)制度建設(shè)，優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)流程。

　　組織開(kāi)展線上線下專項(xiàng)行動(dòng)

　　根據(jù)總體部署，加快研究建立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度，加強(qiáng)公眾和媒體監(jiān)督，督促各方共同構(gòu)建化妝品網(wǎng)絡(luò)交易市場(chǎng)的良好秩序。聯(lián)合工信部、公安部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、網(wǎng)信辦等有關(guān)部門(mén)，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)違法行為形成高壓態(tài)勢(shì)，有效遏制網(wǎng)絡(luò)違法生產(chǎn)銷售化妝品的多發(fā)勢(shì)頭。

　　全面推進(jìn)智慧監(jiān)管能力建設(shè)

　　一是組織開(kāi)展法律法規(guī)、備案管理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案等方面的培訓(xùn)。二是探索推進(jìn)智慧監(jiān)管，逐步將化妝品注冊(cè)備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、核查處置、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等信息有機(jī)整合共享。加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息查詢移動(dòng)應(yīng)用開(kāi)發(fā)；考慮設(shè)置化妝品科普宣傳周，宣貫相關(guān)法律法規(guī)和科學(xué)知識(shí)，普及化妝品安全消費(fèi)常識(shí)。三是在現(xiàn)有的中歐、中英化妝品合作交流機(jī)制框架內(nèi)，進(jìn)一步深化雙邊合作交流，完善中日韓化妝品監(jiān)管對(duì)話機(jī)制；積極吸收利用國(guó)際監(jiān)管先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

　　共同期許

　　新的一年，要進(jìn)一步統(tǒng)一思想，堅(jiān)定信心，振奮精神，努力開(kāi)創(chuàng)化妝品監(jiān)管工作新局面，不斷提高化妝品科學(xué)監(jiān)管水平，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)和扎實(shí)過(guò)硬的工作作風(fēng)，為守護(hù)人民群眾的健康美麗做出新的貢獻(xiàn)。