中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報道  1月22日至23日召開的全國化妝品監(jiān)督管理工作會議部署了2019年化妝品監(jiān)管六大任務(wù)。今年化妝品監(jiān)管工作將以《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）修訂為契機(jī)，建立健全監(jiān)管制度機(jī)制；以機(jī)構(gòu)改革為抓手，加強(qiáng)隊伍和能力建設(shè)；以打擊非法添加和制假售假為重點，凈化市場環(huán)境。重點做好以下六個方面的工作。

　　重點一：完善化妝品監(jiān)管法規(guī)制度體系

　　《條例》已經(jīng)進(jìn)入最后的協(xié)調(diào)、論證和通報階段，目前正在積極推進(jìn)中。今年，將結(jié)合監(jiān)管工作重點和難點問題，優(yōu)化調(diào)整注冊和備案管理制度，規(guī)范事中事后監(jiān)管，加快規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。研究制訂《特殊用途化妝品注冊管理辦法》《非特殊用途化妝品備案管理辦法》《化妝品新原料注冊和備案管理辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品檢驗管理規(guī)范》等部門規(guī)章和規(guī)范性文件，完善產(chǎn)品準(zhǔn)入管理。研究制定《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等文件，完善上市后監(jiān)管措施。組織完成《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）以及《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）》的更新修訂，組織制訂《化妝品安全評價指南》《化妝品技術(shù)審評指南》《化妝品備案技術(shù)審核要點》等技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、申報和生產(chǎn)。

　　重點二：完善非特殊用途化妝品備案管理

　　優(yōu)化完善備案管理系統(tǒng)，建立動態(tài)禁用語庫、禁限用原料清單，提升備案管理效率。根據(jù)信用管理的原則，探索開展備案企業(yè)量化分級管理。加強(qiáng)對備案工作的督查指導(dǎo)，繼續(xù)開展季度質(zhì)量互查，并將互查的結(jié)果納入年度考核的內(nèi)容。加強(qiáng)備案后監(jiān)管，將備案管理與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，對發(fā)現(xiàn)的虛假備案問題，要依法予以處置，并將該失信企業(yè)列為重點監(jiān)管對象，實施強(qiáng)化監(jiān)管；對惡意違法違規(guī)行為，要堅決予以嚴(yán)厲打擊，并通過網(wǎng)上備案平臺對外曝光，引入社會監(jiān)督，推進(jìn)社會共治。

　　重點三：優(yōu)化化妝品審評審批機(jī)制

　　化妝品審評審批將以審評員隊伍建設(shè)、完善新原料程序和管理方式、調(diào)整化妝品行政許可有效期延續(xù)審批、調(diào)整化妝品行政許可及備案檢驗機(jī)構(gòu)管理為重點，優(yōu)化化妝品審評審批機(jī)制。

　　以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，建立專業(yè)化技術(shù)審評隊伍，推進(jìn)化妝品審評由外審轉(zhuǎn)內(nèi)審。健全專家咨詢制度和爭議解決機(jī)制，修訂審評專家管理辦法，加強(qiáng)專家管理，規(guī)范審評審批行為，確保公正性和科學(xué)性。

　　完善新原料程序和管理方式。按照原料風(fēng)險程度分類實施審批或備案管理，同時設(shè)置安全監(jiān)測期，及時了解原料使用過程中的風(fēng)險情況。

　　做好化妝品行政許可有效期延續(xù)審批調(diào)整工作。將延續(xù)產(chǎn)品審批由全面審查調(diào)整為企業(yè)自查承諾，監(jiān)管部門事中事后監(jiān)督核查。通過強(qiáng)化落實企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升監(jiān)管效率。

　　調(diào)整化妝品行政許可及備案檢驗機(jī)構(gòu)管理。取消許可和備案檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和指定，充分利用社會資源，提高檢驗工作效率。取消省局的生產(chǎn)現(xiàn)場封樣和生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核，改為由檢驗機(jī)構(gòu)封樣。

　　重點四：強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

　　強(qiáng)化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作機(jī)制，將重點針對抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報中涉及的問題產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)，加大現(xiàn)場檢查力度。各省級化妝品監(jiān)管部門要結(jié)合國抽方案及時制定省抽方案，堅持問題導(dǎo)向，避免重復(fù)檢驗；充分利用監(jiān)督抽檢結(jié)果，開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等全面檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任；加大處罰力度，依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的，堅決予以吊銷；對檢出非法添加的，實施抽檢的省級局與生產(chǎn)企業(yè)所在地省級局之間要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，采取責(zé)令停產(chǎn)停售、督促召回、開展現(xiàn)場檢查和抽檢等相關(guān)控制措施，嚴(yán)控風(fēng)險。研究實施不合格產(chǎn)品分級分類曝光，區(qū)分非安全性問題和非法添加等安全性問題，以及聲稱假冒的情況，提升抽檢實效。提高化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作質(zhì)量，加強(qiáng)制度建設(shè)，優(yōu)化風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，完善不良反應(yīng)監(jiān)測評價流程。各地要不斷加強(qiáng)監(jiān)測哨點監(jiān)測能力建設(shè)，落實和推進(jìn)監(jiān)測評價工作。

　　重點五：開展“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動

　　國家藥品監(jiān)督管理局正在加快研究建立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度，督促互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)落實主體責(zé)任，構(gòu)建化妝品網(wǎng)絡(luò)交易市場的良好秩序。同時，國家藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合工信部、公安部、市場監(jiān)管總局、網(wǎng)信辦等有關(guān)部門，在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動。通過專項行動，查處一批網(wǎng)絡(luò)違法生產(chǎn)銷售化妝品的案件，懲治一批化妝品領(lǐng)域制假售假的犯罪分子，整頓、關(guān)閉、曝光一批違法銷售化妝品的網(wǎng)站，對違法行為形成高壓態(tài)勢，有效遏制網(wǎng)絡(luò)違法生產(chǎn)銷售化妝品的多發(fā)勢頭。

　　重點六：推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，加強(qiáng)科普宣傳

　　國家藥品監(jiān)督管理局將組織開展法律法規(guī)、備案管理、現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案等方面的培訓(xùn)，提高監(jiān)管水平和能力。還將有效利用現(xiàn)有化妝品信息化系統(tǒng)，逐步將化妝品注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、輿情監(jiān)測、核查處置、不良反應(yīng)監(jiān)測等信息有機(jī)整合共享，加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息查詢移動應(yīng)用的開發(fā)，為監(jiān)管部門和公眾提供產(chǎn)品查詢、科普宣傳信息推送等服務(wù)?？紤]設(shè)置化妝品科普宣傳周，宣貫相關(guān)法律法規(guī)和科學(xué)知識，普及化妝品安全消費常識，有效提升公眾對化妝品安全的認(rèn)知。

　　此外，在現(xiàn)有的中歐、中英化妝品合作交流機(jī)制框架內(nèi)，進(jìn)一步深化雙邊合作交流，完善中日韓化妝品監(jiān)管對話機(jī)制；加強(qiáng)與國際化妝品監(jiān)管合作組織（ICCR）的合作與交流，吸收利用國際化妝品監(jiān)管工作先進(jìn)經(jīng)驗。借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，提升我國動物替代試驗研究水平。