廣東強(qiáng)化藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查
2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議近日在廣州召開。會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,總結(jié)2018年工作,部署2019年任務(wù)。記者從會(huì)上了解到,2019年廣東省將建立疫苗藥品安全"黑名單"制度。
今年廣東省藥監(jiān)部門將加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查,擴(kuò)大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品,特別是疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。此外,突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產(chǎn)專項(xiàng)整治。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查抽查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并依法查處藥品非法經(jīng)營(yíng)、制售假劣產(chǎn)品等違法行為。
針對(duì)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種,廣東省藥監(jiān)局實(shí)施分級(jí)分類管理,重新劃定網(wǎng)格,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2018年,共完成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查48376余家次,飛行檢查5604余家次,責(zé)令停產(chǎn)整改251家,注銷40家,對(duì)省內(nèi)3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實(shí)現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管,及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些共性的、深層次的問題,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
據(jù)介紹,2018年廣東省藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化安全監(jiān)督抽檢,共完成藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽樣21956批次(含國(guó)抽),其中藥品16111批次,化妝品3850批次,醫(yī)療器械1995批次。首次將醫(yī)療器械抽檢工作貫穿全年,國(guó)家醫(yī)療器械抽檢樣品總數(shù)名列全國(guó)第一。
2019年廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)將強(qiáng)化創(chuàng)新發(fā)展,深入推進(jìn)審評(píng)審批制度改革;創(chuàng)新監(jiān)管方式,提高藥品質(zhì)量安全監(jiān)管效能;保持高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲打擊各類違法犯罪行為;強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),構(gòu)建社會(huì)共治安全治理體系。(記者陳海榮)