上藥、國藥、倍特三家牽頭 首批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單公布
中國食品藥品網(wǎng) 記者 胡芳 報(bào)道 1月28日,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、國家藥監(jiān)局四部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于公布第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單的通知》(以下簡稱“《通知》”),明確了第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位為上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司分別牽頭組建的聯(lián)合體。
根據(jù)通知,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體,由上海上藥信誼藥廠有限公司聯(lián)合23家企業(yè)組織實(shí)施;中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體,由上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司、中國生物技術(shù)股份有限公司組織實(shí)施;成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體,由成都倍特藥業(yè)有限公司聯(lián)合重慶藥友制藥有限責(zé)任公司等9家企業(yè)組織實(shí)施。
小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。
近年來,臨床頻繁出現(xiàn)短缺用藥。2018年2月初,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的實(shí)際情況,工信部、原衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)改委、原國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)文,將共同組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè),結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局,選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)(集團(tuán),下同)建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題,支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源,推動落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)目標(biāo)任務(wù),到2020年,實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。文件明確要求,建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號和原料藥配套生產(chǎn)能力。
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的2017年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單,國藥集團(tuán)位列百強(qiáng)榜第4位、上海醫(yī)藥位列百強(qiáng)榜第6位,成都倍特位列百強(qiáng)榜87位。
通知強(qiáng)調(diào),小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位要按照建設(shè)周期和責(zé)任目標(biāo)要求,完成小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)任務(wù),保障小品種藥(短缺藥)的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。北京、上海、四川等?。ㄊ校┫嚓P(guān)部門要落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對建設(shè)單位管理指導(dǎo),督促企業(yè)保障藥品質(zhì)量安全,提高短缺藥品供應(yīng)保障能力。強(qiáng)化會商聯(lián)動,及時協(xié)調(diào)解決建設(shè)單位遇到的困難和問題。各?。ㄊ校┫嚓P(guān)部門要積極支持屬地企業(yè)開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè),對條件較好的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育,為下一批選擇認(rèn)定做好準(zhǔn)備。