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為化妝品行業(yè)設(shè)立紅線

作者: 銘江    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào) 2019-01-30

  近日,國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》,明確了以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為;在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。上述定性解答,無疑是一顆“重磅炸彈”,成為化妝品企業(yè)和眾多媒體關(guān)注的焦點(diǎn)。


  其實(shí),早在2010年,原國家食藥監(jiān)局就已發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)化妝品標(biāo)識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》,明確將標(biāo)識和宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)之一。2011年,原國家食藥監(jiān)局又發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品違規(guī)標(biāo)識監(jiān)督檢查的通知》,再次重申要重點(diǎn)檢查“是否存在套用冒用批準(zhǔn)文號(備案號)或在產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上標(biāo)識和宣稱‘藥妝’‘醫(yī)學(xué)護(hù)膚品’等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語等違法違規(guī)行為”。


  筆者認(rèn)為,國家藥監(jiān)局此次以化妝品監(jiān)督管理常見問題解答的方式澄清有關(guān)概念非常好,對下一步指導(dǎo)化妝品企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,以及做好監(jiān)管都非常重要和及時(shí)。因?yàn)樯鲜鼋獯?,是對相關(guān)規(guī)定的重申或強(qiáng)調(diào),并不是政策調(diào)整,也非標(biāo)準(zhǔn)提高。


  近年來,化妝品行業(yè)熱衷于宣稱一些特殊功效成分,制造市場熱點(diǎn),以此吸引消費(fèi)者的目光。但是,其中有不少信息在科學(xué)性和合規(guī)性方面都存在問題,甚至誤導(dǎo)消費(fèi),“EGF”就是其中的典型案例。


  據(jù)了解,“EGF”(又稱人寡肽-1)因其有效性和安全性問題,并未獲得包括中國在內(nèi)的多數(shù)國家和地區(qū)批準(zhǔn)允許在化妝品中使用。所以,市場上銷售的該類產(chǎn)品或是違法添加,或是虛假宣傳,肯定存在問題。


  筆者注意到,自1月14日起,中國食品藥品網(wǎng)、《中國醫(yī)藥報(bào)》先后發(fā)表多篇文章,就國家藥監(jiān)局對“藥妝”“EGF”的定性規(guī)范進(jìn)行解讀,并曝光各大電商平臺宣傳“藥妝”“EGF”以及部分電商銷售添加“EGF”產(chǎn)品的違法行為。在社會各界輿論的影響下,從1月16日起,各電商平臺紛紛掀起“藥妝”下架潮,淘寶官方也發(fā)布相關(guān)管控通知。


  對此,筆者認(rèn)為,對于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說,應(yīng)該主動(dòng)履行企業(yè)主體責(zé)任,自覺下架、召回任何標(biāo)示或含有“EGF”的產(chǎn)品;對于監(jiān)管部門而言,應(yīng)該在日常監(jiān)管中,以電商平臺、美容院等經(jīng)營渠道為重點(diǎn),開展針對性監(jiān)管,將問題產(chǎn)品逐出市場;對于消費(fèi)者來講,更要掌握基本的化妝品科普知識,學(xué)會辨別真?zhèn)?,發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品,立即向市場監(jiān)管部門舉報(bào)。


  當(dāng)然,對于部分企業(yè)仍堅(jiān)持認(rèn)為“EGF”應(yīng)該或可以用于化妝品的,筆者也不反對,建議他們按照化妝品新原料注冊的有關(guān)程序和要求,提供有效性、安全性的相關(guān)證明,向?qū)徟块T申請將其納入化妝品原料目錄中。否則,違法必究。


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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