罕見(jiàn)病藥物上市明顯提速
獲稅收“紅包” 藥企或“大展拳腳” 罕見(jiàn)病藥物上市明顯提速
罕見(jiàn)病藥物迎來(lái)“暖春”,外資藥企或加速布局。11日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院會(huì)議提出,務(wù)必保障2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者用藥,并決定對(duì)罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。記者留意到,在此之前,罕見(jiàn)病藥物領(lǐng)域利好頻出,既誕生了國(guó)家版目錄,也提速了上市速度。
稅收政策如何變動(dòng)?該會(huì)議提出,下月開(kāi)始,對(duì)第一批次罕見(jiàn)病藥物均按3%征收增值稅,具體為“進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅”。
“有了第一批打頭陣,相信很快會(huì)有第二、第三批。不少外資藥企在專利藥過(guò)期后,或轉(zhuǎn)而在中國(guó)布局原來(lái)被他們忽略的罕見(jiàn)病藥物市場(chǎng)?!庇行袠I(yè)觀察人士表示,實(shí)際上,不少外資藥企在罕見(jiàn)病藥物領(lǐng)域都有技術(shù)積累和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),只是種種原因遲遲沒(méi)有在華“大展拳腳”,現(xiàn)在面對(duì)不斷的政策利好,很可能將這一領(lǐng)域視為“藍(lán)?!保磥?lái)發(fā)力深耕。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),如果說(shuō)去年出爐的《罕見(jiàn)病目錄》雖然突破歷史,但仍然算是罕見(jiàn)病保障的初始階段的話,后續(xù)包括上市審批加快、稅收政策優(yōu)惠,乃至未來(lái)或有更多的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)保障等,就都屬于“實(shí)打?qū)崱钡毓膭?lì)罕見(jiàn)藥行業(yè)發(fā)展。
據(jù)悉,目前全世界已知的各種罕見(jiàn)疾病超過(guò)7000種。2018年6月,由國(guó)家衛(wèi)生健康委等五部門(mén)牽頭發(fā)布了第一份國(guó)家版《罕見(jiàn)病目錄》,共有121種罕見(jiàn)疾病位列其中。
據(jù)了解,官方罕見(jiàn)病目錄遴選出的病種要滿足四方面條件:“國(guó)際國(guó)內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低;對(duì)患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān),或尚無(wú)有效治療或干預(yù)手段、但已納入國(guó)家科研專項(xiàng)?!?/p>
行業(yè)觀察人士透露,不僅僅是稅收政策優(yōu)惠,包括該領(lǐng)域藥物的上市流程也在優(yōu)化和提速。去年以來(lái),罕見(jiàn)病藥物上市節(jié)奏明顯變快,有個(gè)別苦等多年、在歐美效果確切的一線口服藥終于進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。(廣州日?qǐng)?bào)記者涂端玉)