湖北省構(gòu)建新時(shí)期藥品監(jiān)管新坐標(biāo)，建立覆蓋藥品全生命周期的科學(xué)監(jiān)管制度體系，聚焦重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，對(duì)安全隱患嚴(yán)查嚴(yán)控。

　　去年，湖北省對(duì)55家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行（跟蹤）檢查，收回藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書6張、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）證書1張，注銷GMP證書1張，撤銷GSP證書2張，立案查處9家，暫停生物制品企業(yè)1個(gè)品種生產(chǎn)。此外，查辦“兩品一械”案件5639件，移送司法機(jī)關(guān)案件50件，刑事判決2件，刑事處罰3人。

　　省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄧小川說，當(dāng)前及今后一個(gè)時(shí)期，處在新藥品監(jiān)管體制機(jī)制構(gòu)筑期、歷史遺留問題化解期、藥品高質(zhì)量發(fā)展提升期，遇到的困難、挑戰(zhàn)將更多、更大，要解決的問題和矛盾將更棘手、更復(fù)雜。

　　今年，湖北省將準(zhǔn)確掌握全省“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況、品種信息等，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源，實(shí)行分級(jí)分類監(jiān)管。同時(shí)，綜合運(yùn)用日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、飛行檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)等方法，加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查力度，提高檢查覆蓋率。持續(xù)開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機(jī)制”專項(xiàng)行動(dòng)，全鏈條整治薄弱環(huán)節(jié)，全方位建立防控機(jī)制，全領(lǐng)域提升質(zhì)量水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、預(yù)警和交流，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和企業(yè)，明確風(fēng)險(xiǎn)程度和防控措施。

　　根據(jù)部署，將對(duì)生物制品（血液制品）、特殊藥品、注射劑（液）、植入類醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，提高針對(duì)性和靶向性。同時(shí)，健全完善監(jiān)管信息化系統(tǒng)，實(shí)施全生命周期可追溯監(jiān)管。暢通突發(fā)事件報(bào)告機(jī)制，提升應(yīng)急處置能力，完善應(yīng)急處置協(xié)調(diào)機(jī)制，做到有備無患。