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實(shí)行“一核二查三監(jiān)測(cè)”!銀川市開展節(jié)后醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

作者: 董傳陽(yáng)    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-02-18

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者董傳陽(yáng)) 寧夏回族自治區(qū)銀川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展節(jié)后專項(xiàng)檢查,將無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等產(chǎn)品作為重點(diǎn)檢查品種,重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械及經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為,對(duì)產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道的合法性等進(jìn)行檢查,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

  

  銀川市主要圍繞三個(gè)方面開展節(jié)后醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。一是督促第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查,對(duì)自查出來(lái)的問(wèn)題要求立即整改,對(duì)企業(yè)自查出來(lái)的問(wèn)題進(jìn)行逐一書面核實(shí),并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)一對(duì)一培訓(xùn),已核實(shí)214家企業(yè);二是在檢查中追查案源線索,對(duì)出現(xiàn)的可疑問(wèn)題進(jìn)行分析和證據(jù)固定,對(duì)使用過(guò)期醫(yī)療器械等行為進(jìn)行立案和調(diào)查取證;三是對(duì)企業(yè)進(jìn)行新上線的醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)系統(tǒng)培訓(xùn),在線核實(shí)評(píng)價(jià)485份藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,對(duì)5起嚴(yán)重的傷害事件進(jìn)行處理。

  

  據(jù)了解,銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局與轄區(qū)各分局各負(fù)其責(zé),共核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)214 家,現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)119家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)20家,立案4起,貨值4000余元。

  

  下一步,對(duì)存在問(wèn)題較多的單位要進(jìn)行復(fù)查,對(duì)不及時(shí)自查的企業(yè)責(zé)令限期整改,對(duì)逾期不改的按照規(guī)定進(jìn)行處理。


(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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