實行“一核二查三監(jiān)測”!銀川市開展節(jié)后醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者董傳陽) 寧夏回族自治區(qū)銀川市市場監(jiān)督管理局開展節(jié)后專項檢查,將無菌和植入類醫(yī)療器械、注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等產品作為重點檢查品種,重點查處無證經營醫(yī)療器械及經營使用無證醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為,對產品的合法性、進貨渠道的合法性等進行檢查,消除風險隱患。
銀川市主要圍繞三個方面開展節(jié)后醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。一是督促第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)開展自查,對自查出來的問題要求立即整改,對企業(yè)自查出來的問題進行逐一書面核實,并進行現(xiàn)場一對一培訓,已核實214家企業(yè);二是在檢查中追查案源線索,對出現(xiàn)的可疑問題進行分析和證據(jù)固定,對使用過期醫(yī)療器械等行為進行立案和調查取證;三是對企業(yè)進行新上線的醫(yī)療器械監(jiān)測系統(tǒng)培訓,在線核實評價485份藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告,對5起嚴重的傷害事件進行處理。
據(jù)了解,銀川市市場監(jiān)管局與轄區(qū)各分局各負其責,共核實醫(yī)療器械經營企業(yè)214 家,現(xiàn)場檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)119家,醫(yī)療機構20家,立案4起,貨值4000余元。
下一步,對存在問題較多的單位要進行復查,對不及時自查的企業(yè)責令限期整改,對逾期不改的按照規(guī)定進行處理。