中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣守福） 近日，安徽省亳州市市場監(jiān)督管理局利用省、市同步開展“藥品安全春風(fēng)行動”契機，大力開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)檢查，通過加強宣傳引導(dǎo)、嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任、嚴(yán)查企業(yè)高風(fēng)險點、持續(xù)推進(jìn)誠信建設(shè)等，較好地保障了轄區(qū)高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　檢查中，亳州市市場監(jiān)管局對植入及介入類、一次性無菌類、體外診斷試劑、隱形眼鏡等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品實施了重點檢查，并重點檢查了企業(yè)關(guān)鍵人員是否在崗履職、企業(yè)是否無證或超范圍生產(chǎn)經(jīng)營、企業(yè)是否生產(chǎn)經(jīng)營無注冊證或無合格證產(chǎn)品以及采購、驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否建立質(zhì)量管理體系并運行等。

　　與此同時，亳州市市場監(jiān)管局還結(jié)合監(jiān)督檢查情況，認(rèn)真開展企業(yè)信用等級評定工作，評定出守信、警示、失信企業(yè)并在網(wǎng)上公示，將嚴(yán)重違法的企業(yè)納入黒名單。通過建立企業(yè)信用檔案，督促企業(yè)樹立誠實守法的經(jīng)營理念，自覺規(guī)范從業(yè)人員行為。

　　根據(jù)統(tǒng)計，截至目前，亳州市市場監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家次、經(jīng)營企業(yè)139家次、使用單位67家次，限期整改17家，立案1家，注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》2家。針對檢查存在問題的企業(yè)，亳州市市場監(jiān)管局還將繼續(xù)加大檢查頻次和處罰力度。