安徽亳州嚴控醫(yī)療器械安全風險
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 蔣守福) 近日,安徽省亳州市市場監(jiān)督管理局利用省、市同步開展“藥品安全春風行動”契機,大力開展醫(yī)療器械生產、經營、使用全環(huán)節(jié)檢查,通過加強宣傳引導、嚴格落實企業(yè)主體責任、嚴查企業(yè)高風險點、持續(xù)推進誠信建設等,較好地保障了轄區(qū)高風險醫(yī)療器械質量安全。
檢查中,亳州市市場監(jiān)管局對植入及介入類、一次性無菌類、體外診斷試劑、隱形眼鏡等高風險醫(yī)療器械產品實施了重點檢查,并重點檢查了企業(yè)關鍵人員是否在崗履職、企業(yè)是否無證或超范圍生產經營、企業(yè)是否生產經營無注冊證或無合格證產品以及采購、驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否建立質量管理體系并運行等。
與此同時,亳州市市場監(jiān)管局還結合監(jiān)督檢查情況,認真開展企業(yè)信用等級評定工作,評定出守信、警示、失信企業(yè)并在網(wǎng)上公示,將嚴重違法的企業(yè)納入黒名單。通過建立企業(yè)信用檔案,督促企業(yè)樹立誠實守法的經營理念,自覺規(guī)范從業(yè)人員行為。
根據(jù)統(tǒng)計,截至目前,亳州市市場監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)4家次、經營企業(yè)139家次、使用單位67家次,限期整改17家,立案1家,注銷《醫(yī)療器械經營許可證》2家。針對檢查存在問題的企業(yè),亳州市市場監(jiān)管局還將繼續(xù)加大檢查頻次和處罰力度。