風(fēng)險管理是現(xiàn)代藥品監(jiān)管的核心理念。縱觀藥品監(jiān)管制度演進(jìn)歷程，其根本規(guī)律就是基于科學(xué)認(rèn)知不斷完善風(fēng)險管理制度。無論是發(fā)達(dá)國家，還是發(fā)展中國家，大都是在歷經(jīng)重大風(fēng)險后，達(dá)成社會共識推動政策法規(guī)制度完善。這種制度演進(jìn)的邏輯讓人唏噓。在這場人類智慧與風(fēng)險的斗爭中，監(jiān)管者無不希望能夠掌握主動權(quán)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面，真正做到防患于未然。

　　風(fēng)險管理是有客觀規(guī)律可循的。“長一智”不一定非在“吃一塹”之后，贏得主動權(quán)的關(guān)鍵就在于如何認(rèn)知和遵循風(fēng)險管理規(guī)律。當(dāng)前，我國藥品市場需求巨大，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍然薄弱，藥品安全矛盾凸顯、風(fēng)險易發(fā)的階段性特征明顯，藥品監(jiān)管工作任務(wù)艱巨、責(zé)任重大。習(xí)近平總書記強調(diào)，“要堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，完善食品藥品安全監(jiān)管體制”。今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議強調(diào)，要堅持風(fēng)險管理理念，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險。加強風(fēng)險隱患排查整治，牢牢守住藥品安全底線。

　　強化風(fēng)險管理，要提高政治站位。做好藥品監(jiān)管是重要的政治任務(wù)。監(jiān)管工作需要進(jìn)一步提高站位，始終把人民群眾的用藥安全放在首位。要始終站在人民立場，認(rèn)真落實習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴(yán)”要求。要充分調(diào)動各方力量，爭取更多的監(jiān)管資源，推動形成社會共識共治。要在政治經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局下充分研判藥品安全的風(fēng)險挑戰(zhàn)，充分評估人民群眾對藥品安全的需求和期待，強化改革創(chuàng)新，釋放更多改革紅利，保障好人民群眾用藥安全。

　　強化風(fēng)險管理，要堅持預(yù)防為主。在面臨不確定風(fēng)險時，以足夠謹(jǐn)慎的態(tài)度，運用科學(xué)的分析評估手段，盡可能全方位識別風(fēng)險，主動采取有效措施，及時消除引發(fā)風(fēng)險的關(guān)鍵要素。預(yù)防的前瞻性源于對潛在風(fēng)險的早期識別，而早期識別則有賴于科學(xué)認(rèn)知的積累和制度運行的保障。各項制度建立，都應(yīng)充分總結(jié)現(xiàn)有的科學(xué)知識和以往的監(jiān)管經(jīng)驗；各項制度執(zhí)行，都應(yīng)緊緊圍繞風(fēng)險防范。只有這樣，風(fēng)險管理與科學(xué)認(rèn)知才能緊密聯(lián)系，法規(guī)制度才能有效防范風(fēng)險，監(jiān)管人員才能確立風(fēng)險管理意識。

　　強化風(fēng)險管理，要提升監(jiān)管能力。風(fēng)險防范必須依靠科學(xué)監(jiān)管。專業(yè)人才和工具的有效組合是科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)。要加快人才隊伍和技術(shù)支撐體系建設(shè)步伐，健全專業(yè)權(quán)威的監(jiān)管體系。要運用好現(xiàn)有的科學(xué)知識，不斷創(chuàng)新風(fēng)險管理技術(shù)方法，及時完善制度規(guī)定，有效規(guī)范監(jiān)管行為。值得注意的是，藥品安全風(fēng)險管理應(yīng)該覆蓋整個產(chǎn)品生命周期，因此，如何在機(jī)構(gòu)改革后新體制、新環(huán)境下，貫通各環(huán)節(jié)有效進(jìn)行風(fēng)險評估，值得國家和地方藥品監(jiān)管部門在實踐中認(rèn)真研究，盡快完善。

　　強化風(fēng)險管理，要落實監(jiān)管責(zé)任。藥品安全風(fēng)險防范需要各盡其責(zé)，同心協(xié)力。習(xí)近平總書記強調(diào)，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé)，各級黨委政府應(yīng)高度重視藥品安全問題，明確各部門的責(zé)任分工，強化監(jiān)管資源保障，為監(jiān)管能力提升和制度完善創(chuàng)造條件。藥監(jiān)部門要進(jìn)一步強化依法行政能力水平，加強風(fēng)險隱患排查整治，加大對違法違紀(jì)行為的查處力度，強化對疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，從源頭防范好風(fēng)險，牢牢守住藥品安全底線。