中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 孫彥） 作為一種先進(jìn)的監(jiān)管手段，智慧監(jiān)管在未來藥品監(jiān)管事業(yè)的全局中，將發(fā)揮重要作用。全國(guó)兩會(huì)開幕在即，適逢機(jī)構(gòu)改革向縱深推進(jìn)，各基層藥品監(jiān)管人員期盼大力推進(jìn)智慧監(jiān)管。

原揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)  周進(jìn)

　　揚(yáng)州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較多，其中一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有90家，且絕大多數(shù)集中在廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)。由于產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，部分企業(yè)曾通過降低生產(chǎn)條件等方法降低成本。2015年起，原揚(yáng)州市食藥監(jiān)局在當(dāng)?shù)責(zé)o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要生產(chǎn)車間部署“透明車間”遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，將實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)到的企業(yè)潔凈廠房的主要凈化指標(biāo)數(shù)據(jù)上傳至相關(guān)數(shù)據(jù)庫。參數(shù)超過規(guī)定值時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警，并將信息發(fā)送至監(jiān)管人員手機(jī)，以便及時(shí)采取相應(yīng)監(jiān)管措施。

　　我希望，智慧監(jiān)管應(yīng)因地制宜，不能照搬已有模式。作為一種監(jiān)管手段，智慧監(jiān)管要與人密切配合。我希望，大力推進(jìn)信用體系建設(shè)，讓企業(yè)誠信情況在藥品監(jiān)管、科研項(xiàng)目申報(bào)、招標(biāo)采購等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)共享。

原酒泉市食品藥品監(jiān)管局藥品化妝品保健食品安全監(jiān)管科科長(zhǎng)  陳衛(wèi)英

　　酒泉市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位2000余家，根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求，自2016年以來，原酒泉市食藥監(jiān)局不斷推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，目前正在使用的有“碼上放心”追溯平臺(tái)、甘肅省特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。藥品信息化追溯體系在實(shí)際監(jiān)管中的運(yùn)用，令藥品交易流程更為規(guī)范，監(jiān)管效率大大提升。

　　我希望，構(gòu)建統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)，將各地企業(yè)的生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、市場(chǎng)流通等數(shù)據(jù)信息納入平臺(tái)，提高不同地區(qū)監(jiān)管部門間信息共享。對(duì)于目前各地自行開發(fā)的追溯平臺(tái)，我希望由統(tǒng)一的機(jī)構(gòu)進(jìn)行整合、鏈接，避免因信息不對(duì)稱造成資源浪費(fèi)和監(jiān)管成本提高。

江西省食品安全委員會(huì)專家委副主任委員  黃富強(qiáng)

　　當(dāng)前，在機(jī)構(gòu)改革的背景下，監(jiān)管主體發(fā)生變化，如何保證智慧監(jiān)管措施的推進(jìn)和落實(shí)，是擺在我們面前的一個(gè)命題。我認(rèn)為，應(yīng)根據(jù)新的任務(wù)和形勢(shì)，進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，形成推進(jìn)智慧監(jiān)管的實(shí)施文件，指導(dǎo)各地進(jìn)行落實(shí)。目前，各地在智慧監(jiān)管的布局和投入上力量分散，未形成能有效鏈接的統(tǒng)一的信息化監(jiān)管系統(tǒng)，人為地造成了信息的阻斷，這種局面有待改變。推進(jìn)智慧監(jiān)管，需要形成全國(guó)層面的信息聯(lián)通的監(jiān)管系統(tǒng)，為此有必要作出先期規(guī)劃，推進(jìn)信息化建設(shè)在全國(guó)范圍內(nèi)的統(tǒng)籌，避免資金和人力浪費(fèi)。

　　智慧監(jiān)管需要監(jiān)管人員的智慧。我希望，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的培訓(xùn)，著力選拔、培養(yǎng)新一代監(jiān)管人員。