中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 2019年全國(guó)兩會(huì)期間，中國(guó)農(nóng)工民主黨中央委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)農(nóng)工黨中央）向全國(guó)政協(xié)十三屆二次會(huì)議提交了38件提案，其中多數(shù)提案聚焦健康中國(guó)建設(shè)。

　　加快建立臨床研究功能平臺(tái)

　　生物醫(yī)藥是新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重點(diǎn)領(lǐng)域，臨床研究是評(píng)價(jià)驗(yàn)證生物醫(yī)藥產(chǎn)品是否安全有效的主要方式，是創(chuàng)新鏈中投入最大、耗時(shí)最長(zhǎng)的核心環(huán)節(jié)，對(duì)于我國(guó)參與醫(yī)藥創(chuàng)新國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)具有決定性意義。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)高質(zhì)量臨床研究能力不足，已成為制約醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的最大瓶頸。

　　農(nóng)工黨中央在提案中建議，聚焦北京、上海等大型醫(yī)學(xué)中心城市，在全國(guó)率先建立國(guó)際一流的臨床研究功能平臺(tái)。依托國(guó)家現(xiàn)有的臨床醫(yī)學(xué)研究中心率先建立2~3個(gè)國(guó)際一流的臨床研究功能平臺(tái)，通過(guò)示范引領(lǐng)、輻射帶動(dòng)京津冀、長(zhǎng)三角等區(qū)域，促進(jìn)我國(guó)臨床研究的協(xié)同發(fā)展。

　　此外，農(nóng)工黨中央在提案中還提出，發(fā)揮地方政府的統(tǒng)籌和引導(dǎo)作用，建立科學(xué)、清晰的平臺(tái)組織架構(gòu)和管理體系。圍繞同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源整合與共享，建立協(xié)同、高效的平臺(tái)運(yùn)行機(jī)制。加強(qiáng)資金配套和政策供給，為臨床研究營(yíng)造良好的生態(tài)環(huán)境。

　　完善藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策

　　2015年，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部對(duì)藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策進(jìn)行了調(diào)整。此次調(diào)整為推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、有效提升審評(píng)審批能力所需資源發(fā)揮了重要作用，特別是有效抑制重復(fù)、低水平申報(bào)，基本解決了藥品審評(píng)審批積壓，改革初見(jiàn)成效。但隨著改革的逐步深入，需要對(duì)藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策進(jìn)行適當(dāng)完善。

　　農(nóng)工黨中央呼吁，從兩方面著手完善相關(guān)政策。一是保留藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)項(xiàng)目。按照國(guó)際通行做法對(duì)源自市場(chǎng)交易的收費(fèi)項(xiàng)目予以保留，避免有限公共資源被濫用，導(dǎo)致過(guò)度擁擠，間接提高企業(yè)隱性成本。

　　二是科學(xué)確定藥械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)展改革委、財(cái)政部等有關(guān)部門(mén)應(yīng)根據(jù)成本補(bǔ)償原則，按照科學(xué)測(cè)算方法，結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革進(jìn)展，重新測(cè)算藥械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；在取消藥品再注冊(cè)費(fèi)（醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)費(fèi)）基礎(chǔ)上設(shè)置藥械產(chǎn)品注冊(cè)年費(fèi)；建立收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，每5年藥械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)成本重新測(cè)算，5年期間每年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與通貨膨脹率自動(dòng)掛鉤。

　　健全完善國(guó)家藥品采購(gòu)政策

　　2017年10月，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》實(shí)施后，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快了與國(guó)際接軌的步伐，醫(yī)藥企業(yè)從事新藥研發(fā)、開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的熱情空前高漲。2018年11月下旬，“4+7”帶量采購(gòu)政策的實(shí)施，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展產(chǎn)生了一些影響。

　　農(nóng)工黨中央就健全完善藥品采購(gòu)政策建議，針對(duì)藥品生產(chǎn)供應(yīng)特點(diǎn)，堅(jiān)持分類(lèi)采購(gòu)。我國(guó)藥品生產(chǎn)供應(yīng)存在不均衡現(xiàn)象，針對(duì)不同品種的不同市場(chǎng)表現(xiàn)，必須采取不同的保障方式。對(duì)供應(yīng)不足的品種應(yīng)該考慮實(shí)施直接掛網(wǎng)、醫(yī)院或GPO采購(gòu)等方式。

　　取消“最低價(jià)中標(biāo)”，設(shè)置“中位價(jià)”中標(biāo)。對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥以及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種應(yīng)給予扶持，充分發(fā)揮國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥的替代作用，切實(shí)加大支持力度，優(yōu)先采購(gòu)，鼓勵(lì)臨床使用，并適當(dāng)提高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。參照建筑工程招標(biāo)方式，取消“最低價(jià)中標(biāo)”，在對(duì)藥品以及該品種供應(yīng)保障情況進(jìn)行具體分析、綜合評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，設(shè)置“中位價(jià)”中標(biāo)。

　　科學(xué)評(píng)估“4+7”集中采購(gòu)，推廣成功經(jīng)驗(yàn)。在采購(gòu)實(shí)施一段時(shí)間后，可委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)該方法進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，厘清不足，形成評(píng)估報(bào)告，供主管部門(mén)就復(fù)制推廣事宜做出決策。在此之前，應(yīng)避免各地跟風(fēng)，防止對(duì)“4+7”集中采購(gòu)效果出現(xiàn)干擾。

　　樹(shù)立“價(jià)值醫(yī)療”理念，突出臨床效果?！皟r(jià)值醫(yī)療”被衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家表述為“最高性?xún)r(jià)比的醫(yī)療”。價(jià)值醫(yī)療的實(shí)踐是以患者需求為中心，同時(shí)滿(mǎn)足成本控制、治療效果和患者需求等要求。所以臨床醫(yī)療應(yīng)該追求“最佳的治療效果”，而不是單一的成本控制，更不是單一的藥品費(fèi)用控制。