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農(nóng)工黨中央提案聚焦提升人民群眾用藥可及性有效性

作者: 蔣紅瑜    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-03-04

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 2019年全國兩會期間,中國農(nóng)工民主黨中央委員會(以下簡稱農(nóng)工黨中央)向全國政協(xié)十三屆二次會議提交了38件提案,其中多數(shù)提案聚焦健康中國建設(shè)。

  

  加快建立臨床研究功能平臺

  

  生物醫(yī)藥是新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重點領(lǐng)域,臨床研究是評價驗證生物醫(yī)藥產(chǎn)品是否安全有效的主要方式,是創(chuàng)新鏈中投入最大、耗時最長的核心環(huán)節(jié),對于我國參與醫(yī)藥創(chuàng)新國際競爭具有決定性意義。長期以來,我國高質(zhì)量臨床研究能力不足,已成為制約醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的最大瓶頸。

  

  農(nóng)工黨中央在提案中建議,聚焦北京、上海等大型醫(yī)學(xué)中心城市,在全國率先建立國際一流的臨床研究功能平臺。依托國家現(xiàn)有的臨床醫(yī)學(xué)研究中心率先建立2~3個國際一流的臨床研究功能平臺,通過示范引領(lǐng)、輻射帶動京津冀、長三角等區(qū)域,促進我國臨床研究的協(xié)同發(fā)展。

  

  此外,農(nóng)工黨中央在提案中還提出,發(fā)揮地方政府的統(tǒng)籌和引導(dǎo)作用,建立科學(xué)、清晰的平臺組織架構(gòu)和管理體系。圍繞同醫(yī)療機構(gòu)的資源整合與共享,建立協(xié)同、高效的平臺運行機制。加強資金配套和政策供給,為臨床研究營造良好的生態(tài)環(huán)境。

  

  完善藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費政策

  

  2015年,經(jīng)國務(wù)院批準,國家發(fā)展改革委、財政部對藥械產(chǎn)品注冊收費政策進行了調(diào)整。此次調(diào)整為推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、有效提升審評審批能力所需資源發(fā)揮了重要作用,特別是有效抑制重復(fù)、低水平申報,基本解決了藥品審評審批積壓,改革初見成效。但隨著改革的逐步深入,需要對藥械產(chǎn)品注冊收費政策進行適當完善。

  

  農(nóng)工黨中央呼吁,從兩方面著手完善相關(guān)政策。一是保留藥械產(chǎn)品注冊收費項目。按照國際通行做法對源自市場交易的收費項目予以保留,避免有限公共資源被濫用,導(dǎo)致過度擁擠,間接提高企業(yè)隱性成本。

  

  二是科學(xué)確定藥械產(chǎn)品注冊費標準。發(fā)展改革委、財政部等有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)成本補償原則,按照科學(xué)測算方法,結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革進展,重新測算藥械產(chǎn)品注冊收費標準;在取消藥品再注冊費(醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊費)基礎(chǔ)上設(shè)置藥械產(chǎn)品注冊年費;建立收費標準動態(tài)調(diào)整機制,每5年藥械產(chǎn)品注冊費標準根據(jù)成本重新測算,5年期間每年收費標準與通貨膨脹率自動掛鉤。

  

  健全完善國家藥品采購政策

  

  2017年10月,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》實施后,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快了與國際接軌的步伐,醫(yī)藥企業(yè)從事新藥研發(fā)、開展一致性評價的熱情空前高漲。2018年11月下旬,“4+7”帶量采購政策的實施,對醫(yī)藥行業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展產(chǎn)生了一些影響。

  

  農(nóng)工黨中央就健全完善藥品采購政策建議,針對藥品生產(chǎn)供應(yīng)特點,堅持分類采購。我國藥品生產(chǎn)供應(yīng)存在不均衡現(xiàn)象,針對不同品種的不同市場表現(xiàn),必須采取不同的保障方式。對供應(yīng)不足的品種應(yīng)該考慮實施直接掛網(wǎng)、醫(yī)院或GPO采購等方式。

  

  取消“最低價中標”,設(shè)置“中位價”中標。對國產(chǎn)創(chuàng)新藥以及通過一致性評價的仿制藥品種應(yīng)給予扶持,充分發(fā)揮國產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥的替代作用,切實加大支持力度,優(yōu)先采購,鼓勵臨床使用,并適當提高醫(yī)保支付標準。參照建筑工程招標方式,取消“最低價中標”,在對藥品以及該品種供應(yīng)保障情況進行具體分析、綜合評價的基礎(chǔ)上,設(shè)置“中位價”中標。

  

  科學(xué)評估“4+7”集中采購,推廣成功經(jīng)驗。在采購實施一段時間后,可委托第三方機構(gòu)對該方法進行科學(xué)評估,總結(jié)經(jīng)驗,厘清不足,形成評估報告,供主管部門就復(fù)制推廣事宜做出決策。在此之前,應(yīng)避免各地跟風,防止對“4+7”集中采購效果出現(xiàn)干擾。

  

  樹立“價值醫(yī)療”理念,突出臨床效果?!皟r值醫(yī)療”被衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)家表述為“最高性價比的醫(yī)療”。價值醫(yī)療的實踐是以患者需求為中心,同時滿足成本控制、治療效果和患者需求等要求。所以臨床醫(yī)療應(yīng)該追求“最佳的治療效果”,而不是單一的成本控制,更不是單一的藥品費用控制。

(責任編輯:郭厚杰)

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