“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”開創(chuàng)技術(shù)監(jiān)督新局面
快檢是食品藥品檢驗檢測機構(gòu)近年來研究較熱的一門應(yīng)用學(xué)科,相較于把樣品帶回實驗室進行復(fù)雜的檢驗檢測,快檢以現(xiàn)場、快速檢測為特點,以證真、尋偽為目的,在我國的食品藥品技術(shù)監(jiān)督中發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著各領(lǐng)域與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)的融合,“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”也迎來了技術(shù)監(jiān)督的新局面。
政策傾斜快檢技術(shù)作用凸顯
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出“開展藥品快速檢驗技術(shù)研究,搭建檢驗技術(shù)共享平臺”“加快推進藥品快速檢驗技術(shù)在基層的應(yīng)用,配置快速檢驗設(shè)備”“加強縣級機構(gòu)快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)”的要求。
2012年8月29日,為貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,加快推進藥品快速檢驗技術(shù)研究以及在基層的應(yīng)用,提高基層藥品監(jiān)管效能,保障公眾用藥安全,原國家食品藥品監(jiān)管局組織制定并印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)加快推進藥品快速檢驗技術(shù)研究與應(yīng)用工作指導(dǎo)意見的通知》,其指導(dǎo)思想就是為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,進一步加強基層藥品監(jiān)管,在總結(jié)前期藥品快速檢驗技術(shù)推廣應(yīng)用工作的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)時藥品監(jiān)管特點,通過加快推進藥品快速檢驗技術(shù)研究與應(yīng)用,提高基層監(jiān)督抽驗的覆蓋面和靶向命中率,有效發(fā)現(xiàn)假劣藥品,著力保障人民群眾用藥安全。
而《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中,又再次強調(diào)了縣級檢驗檢測機構(gòu)要具備快速檢驗?zāi)芰?。從具體內(nèi)容看,無論是在信息化方面,還是在裝備配備和技術(shù)研究等方面,《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》都對藥品的“快速檢驗”給予了明顯的政策傾斜。
優(yōu)勢明顯“互聯(lián)網(wǎng)+”前景可期
簡單來說,藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用主要在兩個方面:一是體現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,即企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品,由企業(yè)想辦法證實為本企業(yè)產(chǎn)品,可以稱之為“證真”;如果方法、技術(shù)運用得當(dāng),有時還可以發(fā)現(xiàn)品牌仿冒等違法行為。二是體現(xiàn)監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任,即打假治劣,可稱之為“尋偽”。
在各領(lǐng)域都積極開展“互聯(lián)網(wǎng)+”的情況下,藥品快檢又該如何借力“互聯(lián)網(wǎng)+”,更好地發(fā)揮藥品快檢的技術(shù)支撐作用呢?
筆者認為,與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)結(jié)合的“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”模式,其優(yōu)勢和作用主要體現(xiàn)在以下方面:一是易于溯源,達到現(xiàn)場高質(zhì)量“證真”;二是信息互通,針對性“尋偽”;三是技術(shù)前移,現(xiàn)場初篩與實驗室確證聯(lián)為一體;四是風(fēng)險預(yù)警,強化技術(shù)支撐能力;五是效率提升,“非法添加”現(xiàn)場檢測準(zhǔn)確可行。
目前“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”技術(shù)的利用空間還大有潛力可挖,尤其是涉及非法添加的檢測方面。
另外,目前“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”工作的含金量也相對欠缺,這一方面是互聯(lián)網(wǎng)的互聯(lián)互通優(yōu)勢發(fā)揮得不夠,另一方面也是數(shù)字信息挖掘技術(shù)(算法集成)在快檢中的應(yīng)用不夠充分。
先行一步數(shù)據(jù)平臺贏得先機
可喜的是,在“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”領(lǐng)域,中檢院開了個好頭,很早就進行了相關(guān)研究和探索。
2015年9月25日,由中檢院組織實施的“國家藥品快檢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)平臺項目”通過結(jié)題驗收。這是中檢院在大量調(diào)研和試點工作的基礎(chǔ)上,歷時兩年建設(shè)完成的以近紅外圖譜快速比對分析模型為基礎(chǔ),結(jié)合外觀鑒別、化學(xué)、生物、物理、光譜和色譜等多種快速檢驗技術(shù)于一體的國家藥品快速檢驗數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)平臺。
該平臺共包括三大子系統(tǒng):網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)、車載管理系統(tǒng)、手機APP。平臺重點針對國家基本藥物、進口藥品和基層常用藥品,建立了適宜基層監(jiān)管的藥品快速檢驗方法,特別是針對摻雜、摻假等非法添加問題,建立了規(guī)范化的全國藥品快檢研發(fā)與應(yīng)用管理體系。
同時,平臺還實現(xiàn)了對現(xiàn)有全國400余輛藥品快檢車的實時聯(lián)網(wǎng)及定位監(jiān)控,改變了以往藥品快檢車及快檢工作人員“單兵作戰(zhàn)”的工作模式,促進了全國藥品快檢信息的資源共享。
未來,期待“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”模式更完善。(作者:山東省食品藥品檢驗研究院,中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué) 張中湖 李軍 陸峰)