抓好自身能力建設(shè)服務(wù)質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略目標(biāo)
近年來,各級食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求,嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地完成各類檢驗檢測任務(wù)。目前,在機(jī)構(gòu)改革深入推進(jìn)的關(guān)鍵時期,我們期待檢驗檢測行業(yè)在健康的軌道上實現(xiàn)良性發(fā)展。特別是對于食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)而言,更是關(guān)乎百姓的用藥安全和身體健康,所以,也期待在后續(xù)的機(jī)構(gòu)改革和發(fā)展中,能充分體現(xiàn)檢驗檢測行業(yè)的專業(yè)性以及檢驗結(jié)果的權(quán)威性。
行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/strong>
近年來,隨著國家定下質(zhì)量強(qiáng)國的戰(zhàn)略性發(fā)展目標(biāo),我國的檢驗檢測機(jī)構(gòu)迎來行業(yè)發(fā)展的黃金期。
一是行業(yè)發(fā)展快??傮w而言,我國目前對檢驗檢測的需求面廣量大,檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的使用已經(jīng)覆蓋到各行各業(yè),也被政府各部門在監(jiān)管、審批中所采信,檢驗檢測行業(yè)已成為我國不可或缺的重要產(chǎn)業(yè)。
二是改革力度大。當(dāng)前,我國對檢驗檢測行業(yè)的管理已逐步落實國務(wù)院“放管服”改革的要求,在對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的從業(yè)許可中,做到了減環(huán)節(jié)、減程序、減時間、減收費、減申請資料,強(qiáng)化了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任制。
三是從業(yè)類型多。隨著我國對檢驗檢測行業(yè)的全面放開,吸引了眾多資本的加入。目前,其從業(yè)主體已經(jīng)由過去的政府、事業(yè)單位主導(dǎo),增加了企業(yè)、民辦非企業(yè)、合資、獨資等其他類型;檢驗檢測實驗室也遍布研發(fā)或生產(chǎn)企業(yè)、科研院校、政府所屬事業(yè)單位、合資或獨資的第三方機(jī)構(gòu)等。尤其是在制藥行業(yè),檢驗檢測實驗室更是遍布在藥品研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)控制、流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量抽查檢驗以及不良反應(yīng)處置等全生命周期中。
服務(wù)水平仍需提高
不可否認(rèn),我國的檢驗檢測行業(yè)在服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)方面取得了顯著成績,但距離我國質(zhì)量強(qiáng)國的目標(biāo)尚有差距,所以,其整體服務(wù)水平還需進(jìn)一步改進(jìn)和完善。
一是政府與市場的檢驗檢測需求有待進(jìn)一步清晰劃分。政府監(jiān)管部門需要檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗數(shù)據(jù)和技術(shù)判斷作為監(jiān)管工作的執(zhí)行依據(jù),而市場經(jīng)濟(jì)的各類活動也需要檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具公正準(zhǔn)確的結(jié)果來作為生產(chǎn)制造、貿(mào)易經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)。但是,隨著政府監(jiān)管部門的簡政放權(quán),減少許可審批,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,其對檢驗檢測的需求也隨之發(fā)生變化。目前,政府部門的檢驗檢測需求更多的是應(yīng)對抽檢監(jiān)測和應(yīng)急處置及保障等方面。如國有藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu),作為政府的實驗室,承擔(dān)著上市后藥品的監(jiān)督抽驗、重大活動和體育賽事的藥品安全保障及突發(fā)事件的應(yīng)急檢驗任務(wù),這就要求承擔(dān)任務(wù)的檢驗檢測機(jī)構(gòu),必須具備相關(guān)領(lǐng)域完備的技術(shù)能力和強(qiáng)大的應(yīng)急檢驗檢測處置能力,以及能發(fā)揮技術(shù)支撐作用的專家和人才隊伍,從而確保在任何時候都能無條件地配合和滿足政府監(jiān)管與處置突發(fā)事件的需要。但是,為政府監(jiān)管提供檢測服務(wù)和為滿足市場需要所提供的檢測服務(wù),兩方面有著顯著區(qū)別,后者更多地依賴或遵循市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律與法則。
二是檢驗檢測行業(yè)的誠信度還須進(jìn)一步提升。加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的誠信性監(jiān)管是促進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)良性健康發(fā)展和自我完善誠信機(jī)制的有效手段,所以,檢驗檢測機(jī)構(gòu)的行政主管部門應(yīng)結(jié)合信息化手段,設(shè)計規(guī)劃更加高效、便捷的監(jiān)管方法與措施。
三是檢驗檢測信息缺乏統(tǒng)一管理和最有效利用。本著最有效利用的原則,政府各監(jiān)管部門所屬檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果,應(yīng)統(tǒng)一歸口收集保存,各相關(guān)部門可通過授權(quán)的形式,根據(jù)需要獲取使用,從而最大限度地發(fā)揮綜合評價以及關(guān)聯(lián)性分析的作用。
明確定位尋求突破
針對上述問題,筆者認(rèn)為,應(yīng)從以下方面尋求改進(jìn)。
一是區(qū)分國有檢驗檢測機(jī)構(gòu)和經(jīng)營性檢驗檢測機(jī)構(gòu)的發(fā)展定位。政府部門所屬的檢驗檢測機(jī)構(gòu)與經(jīng)營性檢驗檢測機(jī)構(gòu)的運作模式不同,前者是保障行政監(jiān)管部門工作的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),后者是追求一定經(jīng)濟(jì)效益的檢驗檢測企業(yè),二者的發(fā)展定位和運行管理機(jī)制不同,所以不能一刀切地全部推向市場實行企業(yè)化。在未來的機(jī)構(gòu)改革中,要注意避免國有檢驗檢測資源的流失和保證重要檢驗檢測數(shù)據(jù)的安全。
二是強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,加大對違規(guī)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的處罰力度。行政主管部門應(yīng)制定有效的分級管理制度,使得誠實守信的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有更多的發(fā)展空間和機(jī)會,更好地成為“放管服”改革的獲益者。對于違法違規(guī)的檢驗檢測機(jī)構(gòu),則要加大其違法成本,不但讓機(jī)構(gòu)受罰,更要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,并納入個人誠信記錄。
三是建立統(tǒng)一的檢驗檢測國家統(tǒng)計制度。為了使檢驗檢測數(shù)據(jù)能最大化地有效利用,可以研究建設(shè)國家級的檢測數(shù)據(jù)庫,定期統(tǒng)計和收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù),其中的大數(shù)據(jù)可共享使用。統(tǒng)計制度的建立可以更好更快地促進(jìn)這一共享模式的實現(xiàn),為政府部門進(jìn)行科學(xué)決策和制定法規(guī)政策提供重要依據(jù)。(作者:上海市食品藥品檢驗所所長 王彥)