云南2019年實(shí)行藥品全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 李江映)3月12日,云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)全省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議暨全省市場(chǎng)監(jiān)管部門黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議,會(huì)議總結(jié)2018年工作,安排部署2019年任務(wù)。其中在藥品方面,會(huì)議強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測(cè)、監(jiān)管等環(huán)節(jié)安全責(zé)任,實(shí)行藥品全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管,牢牢守住安全底線。
據(jù)介紹,2018年,云南省不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作,組織開(kāi)展疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)自查,對(duì)疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查,收回GMP證書(shū)2張;對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全方位、全鏈條、全流程風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,飛行檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)46家,責(zé)令整改5家;啟動(dòng)藥品“凈網(wǎng)2018”專項(xiàng)行動(dòng),與公安部門聯(lián)合嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法銷售藥品行為,藥品市場(chǎng)不斷凈化。
2019年,云南省將嚴(yán)格藥品和疫苗監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測(cè)、監(jiān)管等環(huán)節(jié)安全責(zé)任,實(shí)行藥品全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管。制定云南省貫徹落實(shí)改革完善疫苗管理體制的實(shí)施意見(jiàn),堅(jiān)守疫苗質(zhì)量安全底線。完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。開(kāi)展飛行檢查和風(fēng)險(xiǎn)分析,整治安全隱患。組織實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片,無(wú)證經(jīng)營(yíng)與經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械,化妝品違法添加專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲查處違法案件。分類分步建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追。
此外,還將繼續(xù)深化藥品醫(yī)療器械化妝品審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械科研創(chuàng)新,推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。落實(shí)《云南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法(試行)》《醫(yī)療器械審評(píng)審批溝通管理辦法》。積極爭(zhēng)取承接進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。持續(xù)抓好《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》的貫徹落實(shí),推進(jìn)中藥配方顆粒和中藥破壁飲片企業(yè)試點(diǎn)研究。組織制定中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范,健全完善標(biāo)準(zhǔn)體系。