中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳） 3月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，注銷中山生物工程有限公司等5家企業(yè)的8個醫(yī)療器械注冊證。

　　具體為：中山生物工程有限公司注冊證號為國械注準20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）、國械注準20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）；

　　無錫銳奇基因生物科技有限公司注冊證號為國械注準20173401181的人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）；

　　上海金塔醫(yī)用器材有限公司注冊證號為國械注準20173151403的一次性使用正壓靜脈留置針、國食藥監(jiān)械（準）字2014第3661721號的一次性使用袋式輸液器（配套自用靜脈輸液針）、國械注準20173153096的一次性使用靜脈留置針；

　　NordicNeuroLabAS公司注冊證號為國械注進20182212356的胸部醫(yī)用磁共振圖像處理軟件；

　　庫克公司注冊證號為國械注進20182182608的絨毛取樣套袋產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)之所以要注銷注冊證，根本原因是不想繼續(xù)生產(chǎn)。有的是企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品更新?lián)Q代；有的則是跟其他企業(yè)合并，企業(yè)不想花費成本對注冊證進行變更或延續(xù)，于是申請注銷。